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Bonne pratique du Médicament


  • Contraception d’urgence NORLEVO® et VIKELA® (levonorgestrel) et grossesse extra-utérine

  • [2003-02-11] - Les autorités sanitaires britanniques ont récemment informé que, sur un total de 200 grossesses non désirées, 12 cas de grossesses extra-utérines ont été notifiés au cours des 2 dernières années après échec d’une contraception d’urgence par levonorgestrel.

    Source: Afssaps

  • Risque accru d’infections graves et de neutropénies chez les patients traités simultanément par Kineret® (anakinra) et Enbrel® (etanercept)

  • [2003-02-05] - L’Agence Européenne d’Evaluation du Médicament (EMEA) et son comité scientifique (CPMP) ont été informés d’une nouvelle information importante de sécurité concernant l’usage simultané de Kineret® (anakinra) et d’Enbrel® (etanercept).

    Source: Afssaps

  • Traitement Hormonal Substitutif de la ménopause (THS)

  • [2003-01-30] - Les récentes publications sur le traitement hormonal substitutif de la ménopause (THS) ont conduit l'Afssaps à revoir l'ensemble des données concernant les bénéfices mais aussi les risques liés à son utilisation.

    Source: Afssaps

  • Diéthylstilbestrol et risque de complications génitales et obstétricales

  • [2003-01-16] - Le D.E.S. ou diéthylstilbestrol (Distilbène®, Stilboestrol-Borne®) est une hormone de synthèse prescrite aux femmes en France entre 1950 et 1977 pendant leur grossesse pour prévenir les fausses couches, les risques de prématurité et traiter les hémorragies gravidiques.

    Source: Afssaps

  • Déficit Immunitaire Combiné Sévère et suspension d’essai clinique : complication identifiée chez un 2ème enfant

  • [2003-01-15] - Fin août 2002, un événement indésirable grave est survenu chez un des patients inclus dans l’essai de thérapie génique du Déficit Immunitaire Combiné Sévère (SCID), mené par l’équipe des Pr. Marina Cavazzana-Calvo et Alain Fischer à l’hôpital Necker-Enfants Malades de l’Assistance Publique – Hôpitaux de Paris (cf. communiqué Afssaps du 3 octobre 2002).

    Source: Afssaps

  • EPREX® : contre-indication de la voie sous-cutanée chez les insuffisants rénaux chroniques

  • [2002-12-02] - A la suite de la notification de cas d’érythroblastopénie chez des patients traités par EPREX®, l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a recommandé, en juillet 2002, l’utilisation préférentielle de la voie intraveineuse par rapport à la voie sous-cutanée chez les patients en insuffisance rénale chronique traités par EPREX®.

    Source: Afssaps

  • Vaccination contre l'hépatite B

  • [2002-11-14] - A la suite des informations diffusées dans la presse concernant la vaccination anti-hépatite B, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) apporte les précisions suivantes.

    Source: Afssaps

  • SIBUTRAL® (sibutramine): Nouvelles conditions de prescription et de délivrance à compter du 2 décembre 2002

  • [2002-10-29] - SIBUTRAL® est un agent anti-obésité commercialisé en France par les laboratoires Knoll Abbott depuis juin 2001. A la suite de la suspension temporaire de l'autorisation de commercialisation en Italie en mars 2002, le bénéfice/risque du SIBUTRAL® a été réévalué par le Comité des Spécialités Pharmaceutiques [CSP (comité scientifique de l'Agence européenne des médicaments)] qui a rendu son avis en juin 2002.

    Source: Afssaps

  • Refludanâ et réactions anaphylactiques d’évolution fatale

  • [2002-10-28] - Refludan® (lépirudine) est une hirudine recombinante, inhibiteur direct et spécifique de la thrombine. Elle est indiquée dans l’inhibition de la coagulation chez les patients adultes atteints d’une thrombopénie induite à l’héparine (THI) de type II et de maladie thromboembolique nécessitant un traitement antithrombotique par voie parentérale.

    Source: Afssaps

  • Syndrome de Reye et Aspirine

  • [2002-10-25] - Le syndrome de Reye est une pathologie, rare mais pouvant être grave, associant une atteinte cérébrale non inflammatoire et une atteinte hépatique, survenant essentiellement chez l'enfant.

    Source: Afssaps

  • Position de l'EMEA sur le Parecoxib Sodium (Dynastat/Rayzon/Xapit) Risque d'hypersensibilité et de réactions cutanées graves

  • [2002-10-22] - L’Agence Européenne pour l’Evaluation des Médicaments (EMEA) et le Comité des Spécialités Pharmaceutiques (CSP) ont été informés de réactions d’hypersensibilité graves (anaphylaxie et angioedème) et de réactions cutanées graves telles que syndrome de Stevens-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell), érythème multiforme et dermite exfoliatrice chez des patients traités par le valdécoxib, un inhibiteur sélectif de la COX-2.

    Source: Afssaps

  • Déficit Immunitaire Combiné Sévère : suspension d’un essai clinique

  • [2002-10-03] - En 2000, la revue scientifique "Science" publiait les résultats d'un essai clinique qui relatait la première correction d'une maladie par thérapie génique. Il s'agit d'une déficience génétique rare des défenses immunitaires appelée Déficit Immunitaire Combiné Sévère.

    Source: Afssaps

  • Bon usage des antibiotiques administrés par voie orale en pratique courante : recommandations de bonne pratique

  • [2002-09-30] - Depuis l'apparition des médicaments anti-infectieux, la résistance des bactéries à ces médicaments n'a cessé d'augmenter. Depuis une vingtaine d'années, cette évolution est particulièrement importante en France pour les antibiotiques.

    Source: Afssaps

  • SABRIL® (vigabatrin) : rappel sur l’importance de la surveillance des champs visuels et diffusion d’une carte patient

  • [2002-09-16] - SABRIL® (vigabatrin) est un antiépileptique (laboratoire Aventis) qui a obtenu une autorisation de mise sur le marché (AMM) en avril 1990. Ses indications thérapeutiques sont les suivantes :

    Source: Afssaps

  • Prepulsid® (cisapride) : restriction des indications thérapeutiques et modification des conditions de prescription et de surveillance

  • [2002-08-30] - Prepulsid® (cisapride) est un stimulant de la motricité digestive, commercialisé en France depuis 1988 par les laboratoires Janssen Cilag . Il est disponible sous forme de comprimés à 10 mg, de suspension buvable Adultes 1 mg/ml et de suspension buvable Enfants et Nourrissons 1 mg/ml.

    Source: Afssaps

  • Risque ESST et produits sanguins

  • [2002-08-05] - Dans le cadre de la veille sanitaire vis à vis du risque des encéphalopathies spongiformes transmissibles (ESST) et en particulier du risque du variant de la maladie de Creutzfeldt-Jakob (v-MCJ) et produits sanguins, l’Afssaps apporte les informations suivantes :

    Source: Afssaps

  • Réévaluation des anti-inflammatoires inhibiteurs de la COX-2

  • [2002-07-22] - Compte tenu de l’enjeu sanitaire et économique du CELEBREX®, la Direction générale de la santé, la Direction de la sécurité sociale du ministère de la santé, de la famille et des personnes handicapées ainsi que l’Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé ont saisi la commission de la transparence pour que soit réévalués le service médical rendu (SMR) et surtout l’amélioration du service médical rendu (ASMR), comparativement aux anti-inflammatoires non stéroïdiens de référence.

    Source: Afssaps

  • Information urgente sur EPREX® et notification de cas d'érythroblastopénie

  • [2002-07-19] - EPREX® est une érythropoiétine, stimulant la formation d'hématies à partir des cellules souches de la moelle osseuse. Elle est commercialisée en France par les laboratoires Janssen-Cilag, et est indiquée dans le traitement de l'anémie de l'insuffisant rénal chronique, l'anémie et la réduction des besoins transfusionnels des patients adultes traités par chimiothérapie (tumeurs solides, lymphomes malins ou myélomes multiples), les programmes de transfusion autologue, et la chirurgie orthopédique majeure programmée.

    Source: Afssaps

  • Risques du traitement hormonal substitutif de la ménopause

  • [2002-07-12] - Les résultats d’une vaste étude américaine prospective menée auprès de femmes ménopausées* montrent une augmentation du risque de cancer du sein et d’accidents cardiovasculaires chez les femmes recevant un traitement hormonal substitutif (THS) associant un oestrogène conjugué équin et un progestatif, l’acétate de médroxyprogestérone.

    Source: Afssaps

  • Réévaluation de la sécurité virale des médicaments contenant des extraits de poudres de pancréas d'origine animale

  • [2002-07-11] - L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps) a conduit une réévaluation de la sécurité virale des médicaments contenant des extraits de poudres de pancréas d'origine animale. Ces médicaments sont indiqués dans le traitement de l'insuffisance pancréatique exocrine et dans le traitement d'appoint des troubles dyspeptiques.

    Source: Afssaps

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