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ENDOCRINOLOGIE


  • ADOCIA et Lilly annoncent des résultats positifs de phase 1b sur l’effet postprandial de l'insuline ultra-rapide BioChaperone Lispro chez des diabétiques de type 1

  • [2015-06-29] - ADOCIA et Eli Lilly and Company annoncent aujourd’hui l’achèvement d’une étude clinique de phase 1b avec BioChaperone Lispro, une formulation d’insuline lispro ultra-rapide licenciée à Lilly. Cette formulation utilise BioChaperone, la technologie propriétaire d’ADOCIA, qui est conçue pour accélérer l’absorption de l’insuline.

    Source: Communiqué de presse Adocia

  • Démarrage par le PRAC de l’évaluation de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des SGLT2

  • [2015-06-17] - Lors de sa réunion mensuelle, qui s’est tenue du 8 au 11 juin 2015 à Londres, le Comité pour l’Evaluation des Risques en matière de Pharmacovigilance (PRAC) de l’Agence européenne des médicaments (EMA) a engagé l’évaluation européenne de l’impact du risque d’acidocétose diabétique sur le rapport bénéfice/risque des inhibiteurs du co-transporteur sodium – glucose de type 2 et de leur association à la metformine.

    Source: Communiqué de presse ANSM

  • Le nouvel antidiabétique de Poxel, l’Imeglimine, atteint les objectifs d’évaluation du contrôle glycémique dans un essai de Phase 2b

  • [2015-06-08] - POXEL SA, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, a présenté aujourd'hui des résultats de Phase 2b sur son candidat médicament phare, l’Imeglimine, premier d’une nouvelle classe de traitements pour le diabète de type 2, à l’occasion des 75èmes sessions scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA) à Boston. Les résultats démontrent que l’Imeglimine a atteint les objectifs glycémiques dans une étude en doses croissantes menée chez 382 sujets aux États-Unis et en Europe, avec une réduction statistiquement significative de l'HbA1c (contrôle de la glycémie) de 0,63%. Ces résultats consistent en une analyse complète des données présentées synthétiquement en décembre 2014 et corroborent les excellentes données de tolérance et de sécurité d’emploi de l’Imeglimine dans l’ensemble des études cliniques déjà réalisées. Cette étude de Phase 2b a été sélectionnée pour présentation dans un tour guidé de posters en plus de la présentation générale à l’ADA.

    Source: Communiqué de presse Poxel

  • Une nouvelle étude de phase 2 établit les caractéristiques uniques de l’Imeglimine, l’antidiabétique oral de Poxel, sur le contrôle glycémique

  • [2015-06-04] - POXEL SA, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, annonce aujourd'hui des résultats préliminaires positifs d'un nouvel essai de Phase 2 évaluant l’Imeglimine, le candidat-médicament de Poxel, premier dans une nouvelle classe d’antidiabétiques oraux. Les résultats démontrent que l’Imeglimine a atteint, de manière statistiquement significative, les critères primaires et secondaires de cette étude, en confirmant sa bonne tolérance et sa sécurité d’emploi. Il s’agissait d’une étude de Phase 2, randomisée, en double aveugle, chez 59 sujets traités pendant 18 semaines, soit par 1500mg d'Imeglimine deux fois par jour, soit par un placebo.

    Source: Communiqué de presse Poxel

  • Le 14ème Prix Régulations Endocriniennes de la Fondation Ipsen a été décerné à C. Ronald Kahn

  • [2015-06-04] - Cette année, le Prix de la Fondation Ipsen consacré aux Régulations Endocriniennes a été remis le 19 mai 2015 à Dublin à l’occasion de l’European Congress of Endocrinology. Le jury international présidé par le Professeur Iain Robinson (National Institute for Medical Research, Londres, Royaume-Uni), a désigné comme lauréat, le Professeur C. Ronald Kahn pour ses travaux pionniers sur le diabète. C. Ronald Kahn dirige la recherche du Joslin Diabetes Center et enseigne à la Harvard Medical School. Il est membre de la National Academy of Sciences des Etats-Unis. Ses travaux ont permis d’élucider les mécanismes de la voie de transduction du signal insulinique et ses altérations dans le diabète de type 2. C. Ronald Kahn et ses collaborateurs ont en particulier pu démontrer que le récepteur de l’insuline est une kinase, c’est-à-dire une enzyme capable de phosphoryler une protéine. Ainsi, l’hormone ajoute un phosphate sur une tyrosine et déclenche ainsi la cascade d’événements biochimiques caractérisant l’action de l’insuline.

    Source: Communiqué de presse Ipsen Fondation

  • Astellas et Anokion s'apprêtent à collaborer autour des thérapies de tolérance immunitaire - Établissement de Kanyos Bio afin de développer des produits destinés à la maladie cœliaque et au diabète de type 1

  • [2015-06-03] - Astellas Pharma Inc. et Anokion SA ont annoncé aujourd'hui la conclusion d'un accord de collaboration dans les domaines du diabète de type 1 et de la maladie cœliaque.

    Source: Communiqué de presse Astellas

  • Poxel présente de nouveaux résultats cliniques sur l’Imeglimine à l’occasion de la 75ème édition des sessions scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA)

  • [2015-06-02] - POXEL SA, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, annonce aujourd'hui qu’elle présentera une analyse complète des données de l’étude de phase 2b pour son candidat-médicament l’Imeglimine, au prochain congrès de l’American Diabetes Association (ADA) à Boston, MA, le samedi 6 Juin et le dimanche 7 Juin.

    Source: communiqué de presse POXEL

  • POXEL annonce des résultats positifs pour l’étude de phase 1 de l’Imeglimine chez des sujets japonais et nomme le Dr Yohjiro Itoh pour diriger ses opérations réglementaires et cliniques en Asie

  • [2015-05-27] - POXEL SA, société biopharmaceutique développant des médicaments innovants pour traiter le diabète de type 2, annonce aujourd'hui les résultats positifs de l’étude clinique de phase 1 chez des sujets japonais pour l’Imeglimine, son candidat médicament principal qui vient de terminer son programme de phase 2 sur des patients souffrant de diabète de type 2. La société annonce également l’arrivée du Dr. Yohjiro Itoh chez Poxel, en qualité de Vice-Président en charge du Développement Règlementaire et Clinique en Asie, qui a pris ses fonctions le 7 avril 2015 dernier. Le Dr. Itoh devra piloter le bon développement du médicament en Asie et obtenir son enregistrement sur ce marché. Ces deux événements constituent le franchissement d’étapes importantes dans la stratégie de la société sur le marché asiatique pour le développement futur de l’Imeglimine.

    Source: Communiqué de presse Poxel

  • Les résultats d'études de bout-en-bout portant sur INVOKANA® (canagliflozine) en comparaison avec JANUVIA (sitagliptine) soulignent l'importance des fluctuations de poids sur la qualité de vie et la rentabilité de la canagliflozine chez les personnes atteintes de diabète de type 2

  • [2014-09-18] - Janssen-Cilag International NV (Janssen) a annoncé aujourd'hui la mise en place d'analyses basées sur des études de bout-en-bout sur INVOKANA® (canagliflozine) en comparaison avec JANUVIA (sitagliptine) en tant qu'options de bi- et de tri- thérapie, combinées respectivement à la metformine et à la metformine plus une sulfonylurée, chez les patients atteints de diabète de type 2. Ces données soulignent l'importance des fluctuations du poids sur la qualité de vie liée au poids et la satisfaction de la santé physique, et confirment le rapport coût-efficacité de la canagliflozine.1 Ces résultats ont été présentés lors de la 50e réunion de l'Association européenne pour l'étude du diabète, qui s'est tenue à Vienne, en Autriche (extraits n°826 et n°817).

    Source: Communiqué de presse Janssen

  • De nouveaux résultats et des résultats sur l’utilisation à long terme d’INVOKANAMD (canagliflozine) seront présentés au 50e congrès annuel de l’European Association for the Study of Diabetes

  • [2014-09-11] - Janssen-Cilag International NV (Janssen) a annoncé aujourd’hui qu’elle fera dix présentations sur INVOKANAMD (canagliflozine) au 50e congrès annuel de l’European Association for the Study of Diabetes (EASD) tenu du 15 au 19 septembre à Vienne, en Autriche.

    Source: Communiqué de presse Janssen

  • Adocia annonce des résultats préliminaires positifs de l’étude clinique de dose-réponse de BioChaperone® Lispro U100, insuline ultra-rapide, chez des patients diabétiques de Type 1

  • [2014-09-09] - Adocia annonce aujourd’hui les résultats préliminaires positifs d’une étude clinique de Phase IIa de dose-réponse comparant sa formulation innovante d’insuline lispro (BioChaperone Lispro U100) testée à trois doses différentes à l’insuline commerciale Humalog® d’Eli Lilly (insuline Lispro U100). La formulation d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone®, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales.

    Source: Communiqué de presse Adocia

  • Modalités de mise en œuvre en France des modifications des AMM des médicaments agissant sur le Système Rénine-Angiotensine suite à l’arbitrage européen

  • [2014-08-13] - ne procédure de réévaluation du rapport bénéfice/risque des médicaments agissant sur le Système Rénine-Angiotensine (SRA) a été engagée au niveau européen en application de l’article 31 de la directive 2001/83/CE modifiée (EMEA/H/A-31/1370).

    Source: Point d'information ANSM

  • Diabète : bientôt un inhalateur d'insuline ?

  • [2014-08-13] - Afin de simplifier la vie des patients diabétiques, les laboratoires pharmaceutiques français Sanofi viennent d’obtenir, en exclusivité mondiale, une licence les autorisant à mettre au point un inhalateur d’insuline.

    Source: AFP

  • BPA : un facteur de risque d’intolérance alimentaire à l’âge adulte ?

  • [2014-08-06] - Bien que le bisphénol A (BPA) ne sera présent dans aucun contenant alimentaire, d’ici, quelques mois, ce perturbateur endocrinien continue à faire parler de lui. D’après une étude, menée par des chercheurs français, ce composé chimique pourrait augmenter le risque de développer des intolérances alimentaires à l’âge adulte après une exposition même à faible dose au cours de la grossesse et de l’allaitement.

    Source: Faseb

  • La graisse brune, un atout contre le diabète

  • [2014-07-28] - Les études se suivent et se ressemblent. Toutes confirment le rôle important que joue la graisse brune dans la régulation de notre métabolisme. C’est dans ce contexte que des chercheurs américains viennent de mettre en évidence qu’un organisme riche en tissus adipeux bruns gérait mieux son insuline et, par conséquent, son taux de sucre dans le sang. Cette découverte dont le compte-rendu est publié dans la dernière édition de la revue Diabetes ouvre la voie à de nouvelles pistes thérapeutiques pour lutter contre le diabète.

    Source: AFP

  • Le 13ème Prix Régulations Endocriniennes de la Fondation Ipsen est décerné à Maria I. New

  • [2014-06-26] - Le jury international, présidé par le Professeur Iain Robinson (National Institute for Medical Research, Londres, Royaume-Uni), a décerné le 23 juin dernier le 13ème Prix Régulations Endocriniennes de la Fondation Ipsen (20.000€) à Maria I. New (Mount Sinai School of Medicine, New York, États-Unis) lors du congrès de l’ICE/ENDO (réunion commune entre International Society of Endocrinology et Endocrine Society) à Chicago (Etats-Unis). Elle a été récompensée pour ses travaux en endocrinologie pédiatrique, tout particulièrement pour ses recherches sur l’hyperplasie congénitale des surrénales. Sa conférence lors de la remise du prix a porté sur ses travaux actuels relatifs à l’hyperplasie congénitale des surrénales (HCS).

    Source: Communiqué de presse Fondation Ispen

  • Adocia annonce des résultats précliniques positifs pour une insuline ultra rapide concentrée, BioChaperone® Lispro U300

  • [2014-06-11] - Adocia annonce aujourd'hui des résultats précliniques positifs de sa formulation concentrée d’insuline lispro, BioChaperone Lispro U300. Cette étude a comparé BioChaperone Lispro U300 à Humalog® (Eli Lilly) à 100 UI/mL. La formulation concentrée d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales et est utilisée dans deux produits en développement clinique (BioChaperone Lispro et HinsBet®).

    Source: Communiqué de presse Adocia

  • Adocia présentera des résultats cliniques positifs pour BioChaperone® Lispro et BioChaperone Combo lors des 74ème Sessions Scientifiques de l’American Diabetes Association le 15 juin 2014

  • [2014-06-05] - Adocia annonce aujourd'hui que deux posters exposant ses recherches sur le diabète ont été acceptés pour présentation lors des 74ème sessions scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA) qui se tiendront du 13 au 17 juin 2014 à San Francisco, en Californie.

    Source: Communiqué de presse Adocia

  • Adocia lance une étude clinique de Phase IIa d’escalade de dose de l’insuline ultra-rapide BioChaperone® Lispro

  • [2014-05-21] - Adocia annonce aujourd’hui le lancement d’une étude clinique de Phase IIa évaluant BioChaperone Lispro, sa formulation innovante ultra-rapide d’insuline lispro. La formulation d’Adocia utilise la technologie propriétaire BioChaperone®, qui permet d’accélérer l’absorption des insulines prandiales.

    Source: Communiqué de presse Adocia

  • Ipsen annonce un premier réapprovisionnement d’Increlex® aux Etats-Unis

  • [2014-05-13] - Ipsen a annoncé aujourd’hui qu’Increlex® sera de nouveau disponible aux Etats-Unis à partir du 2 juin 2014. En collaboration avec les autorités réglementaires américaines (Food and Drug Administration, FDA), Ipsen libère un lot du principe actif nécessaire à la fabrication d’Increlex®. Ipsen anticipe que des lots supplémentaires seront libérés dans les mois à venir, la société travaillant en étroite collaboration avec la FDA afin de pouvoir proposer dès que possible des lots supplémentaires d’Increlex®

    Source: Communiqué de presse Ipsen

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