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ESSAI CLINIQUE


  • Recrutement terminé pour l'essai clinique de phase II-B de 22nd Century portant sur le X-22

  • [2011-09-28] - 22nd Century Group, Inc., une société spécialisée dans les produits de sevrage tabagique et de réduction des méfaits du tabac, a annoncé aujourd’hui que le recrutement pour l'essai clinique de phase II-B sur son produit X-22 a été effectué avec succès ; 234 fumeurs ont été randomisés dans le cadre d’une étude multicentrique, en double aveugle, à comparateur actif, portant sur le sevrage tabagique.

    Source: Communiqué de presse 22nd Century Group, Inc.

  • Dans le cadre de la prolongation d'une étude expérimentale, ONGLYZA™ (saxagliptine) plus insuline chez les patients adultes atteints de diabète de type 2 a permis de maintenir la diminution des taux de glucose sanguin (HbA1c)...

  • [2011-09-19] - Bristol-Myers Squibb Company et AstraZeneca ont rendu publics aujourd'hui les résultats d'une étude clinique expérimentale en phase 3b dans laquelle l'ajout d'ONGLYZA™ (saxagliptine) 5 mg à une insulinothérapie constante (avec ou sans metfomine) a permis de maintenir la diminution du taux de glucose sanguin (taux d'hémoglobine glycosylée ou HbA1c) chez des patients adultes atteints de diabète de type 2, en comparaison avec l'ajout d'un placebo (avec ou sans metformine) aux semaines 24 à 52. Ces résultats, présentés lors de la 47e réunion annuelle de l'Association européenne pour l'étude du diabète (EASD) à Lisbonne, au Portugal, proviennent de la prolongation d'un essai de 24 semaines dont les résultats ont été présentés lors des 71e sessions scientifiques de l'American Diabetes Association (ADA) de San Diego, en Californie, en juin 2011.

    Source: communiqué de presse : Bristol-Myers Squibb Company et AstraZeneca

  • Le New England Journal of Medicine publie des données de l’étude de Phase 3 ILLUMINATE d’INCIVEKMC (Télaprévir) sur l’hépatite C

  • [2011-09-15] - Vertex Pharmaceuticals Inc. a annoncé aujourd’hui que le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié des données d’une étude de Phase 3 sur les comprimés d’INCIVEKMC (Télaprévir) sur des personnes atteintes d’une hépatite C chronique de génotype 1, pour lesquelles le traitement était nouveau. Dans l’étude ILLUMINATE, de l’INCIVEK a été administré pendant les 12 premières semaines en même temps que du PEG-Interféron et de la ribavirine. Près des deux tiers des patients ont réagi tôt au traitement à la polythérapie à base d’INCIVEK (mesuré en ayant un virus d’hépatite C indétectable après 4 et 12 semaines du traitement) et ils ont été choisis aléatoirement pour suivre un traitement supplémentaire de 12 ou de 36 semaines avec du PEG-Interféron et de la ribavirine seuls. Des taux élevés semblables de réponse virologique soutenue (ou guérison du virus) ont été observés chez des personnes dans les deux groupes de traitement. Les effets secondaires les plus courants signalés avec l’INCIVEK dans cette étude ont été les éruptions cutanées et l’anémie, et chacun a conduit à un arrêt de l’administration de tous les médicaments chez environ 1 pour cent des patients pendant la phase de traitement avec l’INCIVEK. Les données de l’étude ILLUMINATE sont publiées dans le numéro du 15 septembre 2011 du NEJM.

    Source: communiqué de presse Vertex Pharmaceuticals Inc.

  • AB Science obtient de la FDA l'autorisation (IND) de démarrer son étude de phase 3 dans l’asthme sévère. Ouverture du recrutement dans cette étude aux Etats-Unis

  • [2011-09-15] - AB Science SA, société pharmaceutique spécialisée dans la recherche, le développement et la commercialisation d'inhibiteurs de protéines kinases (IPK), annonce aujourd'hui avoir obtenu une IND (Investigational New Drug - autorisation pour une recherche clinique avec un nouveau médicament) de la part de la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour mener aux Etats-Unis l’étude de phase 3 du masitinib dans l’asthme sévère persistant. Cette étude est déjà autorisée en Europe et le recrutement y est en cours.

    Source: Communiqué de presse ABscience

  • Nanobiotix démarre un essai clinique avec son produit leader : NBTXR3

  • [2011-09-13] - Nanobiotix, société spécialisée dans le développement de nouvelles nanothérapies pour le traitement du cancer, annonce aujourd'hui que son produit leader, NBTXR3, a reçu l’autorisation officielle de l’Agence Française de Sécurité Sanitaire des Produits de Santé, l’Afssaps, pour réaliser la première étude clinique. 27 patients atteints d’un sarcome des tissus mous seront enrôlés dans la première étude. L'Essai Clinique de phase I, évaluera la tolérance et la faisabilité de l’implantation intra-tumorale par injection de NBTXR3, activé par radiothérapie chez des patients ayant un Sarcome des Tissus Mous des membres (www.clinicaltrial.gov). Les résultats préliminaires sont attendus d’ici la fin 2012.

    Source: communiqué de presse Nanobiotix

  • Résultats positifs de l’etude de phase ii de catioprost® vs. travatan z® chez les patients présentant un glaucome avec une atteinte de la surface oculaire

  • [2011-09-08] - Novagali Pharma annonce aujourd'hui des résultats positifs de l’étude de phase II, réalisée aux Etats-Unis, portant sur l’efficacité et l’innocuité de Catioprost® chez les patients présentant concomitamment un glaucome et une atteinte de la surface oculaire (ocular surface disease - OSD). L’étude a atteint ses objectifs en démontrant la réduction de la pression intraoculaire (PIO) et l’amélioration des signes et des symptomes de l’OSD par rapport au groupe contrôle du Travatan Z®.

    Source: Communiqué de presse Novalgi pharma

  • OptiNose procède à une standardisation avec la technologie clinique Medidata Rave

  • [2011-08-31] - Medidata Solutions, un fournisseur mondial de premier plan de solutions hébergées de développement clinique, a annoncé aujourd'hui que sa solution de capture électronique de données (EDC) et de gestion des données cliniques (CDM) Medidata Rave® avait été choisie par OptiNose US, Inc., une société d’administration de médicaments de spécialité, afin de capturer les données des essais cliniques pour toutes ses études.

    Source: communiqué de presse Optinose

  • Transgene annonce la publication dans Gastroenterology, des données détaillées de phase I de TG4040 (MVA-HCV) - communication de résultats de la phase II au congrès international de l’AASLD en novembre 2011

  • [2011-08-24] - Transgene annonce la publication, dans la revue médicale Gastroenterology, des données détaillées de phase I de son produit d’immunothérapie contre l’hépatite C et la communication de résultats de la phase II, HCVac, au congrès international de l’AASLD en novembre 2011.

    Source: Communiqué de presse Transgene

  • Catalent Pharma Solutions conclut une entente pour l'acquisition des services de fournitures d'essais cliniques d'Aptuit LLC

  • [2011-08-23] - Catalent est sur le point de devenir le deuxième fournisseur mondial de solutions de fournitures d'essais cliniques, alors qu'Aptuit vise le marché de la phase du dépistage à la phase du stade moyen de développement.

    Source: communiqué de presse commun Catalent Pharma Solutions Inc. et Aptuit LLC

  • Le schéma posologique antirétroviral expérimental Quad de Gilead atteint l'objectif primaire de 48 semaines dans une étude clinique 102 pivot de Phase 3

  • [2011-08-18] - Gilead Sciences, Inc. a annoncé aujourd'hui qu'un essai clinique de Phase 3 (Étude 102) de son schéma posologique « Quad » à comprimé unique et à dose fixe expérimental d'elvitégravir, de cobicistat, d'emtricitabine et de fumarate de ténofovir disoproxil, en cours d'évaluation pour l'infection au VIH-1 chez des patients naïfs de traitement, avait atteint son objectif primaire, à savoir la non-infériorité à la semaine 48 comparé à Atripla® (éfavirenz 600 mg/emtricitabine 200 mg/fumarate de ténofovir disoproxil 300 mg). L'analyse du critère d'évaluation primaire a indiqué que 88 % des patients du bras Quad comparé à 84 % dans le bras Atripla (CI de 95 % pour la différence : -1,6 % à 8,8 %) avaient atteint un taux d'ARN du VIH (charge virale) de moins de 50 copies/mL jusqu'à la semaine 48. Le critère de non-infériorité prédéfini était une limite inférieure d'un CI de 95 % bilatéral de -12 %.

    Source: Communiqué de presse Gilead

  • Biogen Idec et Abbott annoncent d'excellents résultats pour le premier essai d’homologation du Daclizumab HYP contre la sclérose en plaques rémittente

  • [2011-08-10] - L'étude SELECT montre une réduction significative du taux de rechute annuel et satisfait aux principaux critères d’évaluation secondaires. Les résultats seront présentés dans leur intégralité lors d'une prochaine conférence s'adressant à la communauté médicale

    Source: Communiqué de Presse Abbott

  • Recrutement des premiers patients pour l'essai clinique de phase II-B sur le produit de sevrage tabagique X-22 de 22nd Century

  • [2011-08-09] - 22nd Century Group, Inc., une société spécialisée dans les produits de sevrage tabagique et de réduction des méfaits du tabac, a annoncé aujourd’hui que sa filiale à part entière, 22nd Century Limited, LLC, avait commencé le recrutement des premiers patients pour son essai clinique de phase II-B sur X-22, un produit d'aide au sevrage tabagique, disponible sur ordonnance et actuellement en cours de développement.

    Source: Communiqué de presse 22nd Century Group, Inc.

  • La thérapie génique à la rescousse de la DMLA

  • [2011-05-05] - Un essai de thérapie génique sur l'animal apporte un nouvel espoir pour lutter contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA). C'est ce que rapporte une étude américaine publiée dans la revue PloS One

    Source: PloS ONE

  • BioAlliance Pharma suspend l’essai doxorubicine Transdrug® en phase II/III dans le cancer primitif du foie suite à l’avis des Comités de sécurité et de pilotage

  • [2008-07-17] - BioAlliance Pharma SA (Paris:BIO), « specialty pharma » dédiée aux infections opportunistes, au cancer et au SIDA, annonce la suspension de l’essai de phase II concernant doxorubicine Transdrug® dans le cancer primitif du foie. La société suit ainsi, comme prévu dans le calendrier de l’essai, l’avis des Comités indépendants de sécurité (Drug Safety Monitoring Board) et de pilotage (Steering Committee) qui ont suivi en continu le déroulement de cet essai. Ces comités ont constaté, au vu de résultats préliminaires, un bénéfice clinique mais des intolérances pulmonaires aiguës en fréquence et en gravité plus élevées qu’attendues. Ils ont recommandé la suspension de l’essai compte tenu de l’incidence de ce type d’effet.

    Source: BioAlliance Pharma SA

  • Valeant annonce l’achèvement avec succès d’un programme Phase III sur la rétigabine pour le traitement de l’épilepsie, validant un mécanisme d’action novateur

  • [2008-05-15] - - RESTORE 2 s’avère efficace à des doses de 600 mg et 900 mg, consolidant ainsi les résultats positifs antérieurs de Phase III à une dose de 1200 mg - La rétigabine constitue une avance potentiellement significative dans le traitement de l’épilepsie - Valeant envisage de soumettre une demande d'AMM pour nouveau médicament et une demande d'autorisation de mise sur le marché avant fin 2008

    Source: Business wire

  • L'essai clinique de Phase II des données intermédiaires de l'Atiprimod concernant le cancer carcinoïde avancé sera présenté à la Conférece ASCO.

  • [2008-04-15] - NEW YORK--Callisto Pharmaceuticals, Inc. (AMEX: KAL; FWB: CA4), un développeur en matière de nouveaux médicaments visant à lutter contre le cancer et les troubles gastro-intestinaux, a annoncé aujourd'hui que la Phase II d'essai clinique concernant le cancer carcinoïde avancé, un label ouvert et en cours, sera présentée à la 44 ème réunion annuelle de l'American Society of Clinical Oncology (ASCO, qui se déroulera à Chicago du 30 mai au 3 juin 2008.

    Source: Business wire

  • Présentation de données de phase III positives au sujet du degarelix, un nouvel antagoniste de la GnRH

  • [2008-04-02] - MILAN, Italie, March 27 /PRNewswire/ -- - Le degarelix réduit le taux de testostérone en trois jours chez 96% des patients

    Source: Ferring Pharmaceuticals

  • Synosia lance une étude de phase II visant à évaluer l'efficacité du rufinamide

  • [2008-04-02] - Bâle, Suisse, March 31 /PRNewswire/ -- - Un antiépileptique sur le point d'être évalué dans le traitement de l'anxiété.

    Source: Synosia Therapeutics

  • Diamyd obtient l'autorisation de lancer une étude de phase III aux États-Unis

  • [2008-03-19] - STOCKHOLM, Suède, March 14 /PRNewswire/ -- Diamyd Medical AB (http://www.omxgroup.com, symbole : DIAM B ; http://www.otcqx.com, symbole : DMYDY) a reçu de la FDA (Food and Drug Administration) l'autorisation de mener une étude clinique de phase III portant sur l'utilisation du vaccin thérapeutique contre le diabète Diamyd(R) chez des patients atteints du diabète de type 1 aux États-Unis.

    Source: Diamyd Medical AB (publ)

  • ALK-Abelló, le fabricant du GRAZAX(R) présente les résultats positifs de l'étude clinique de phase III auprès des enfants

  • [2008-03-19] - HORSHOLM, Danemark, March 17 /PRNewswire/ -- - Les résultats montrent un impact très significatif sur les symptômes de la rhino-conjonctivite (rhume des foins) et de l'asthme chez les enfants âgés de 5 à 16 ans.

    Source: ALK-Abello A/S

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