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GILEAD SCIENCES


  • Gilead Sciences soumet à nouveau une demande de nouveau médicament auprès de l’agence américaine des médicaments pour le schéma posologique à comprimé unique associant le Truvada® et le TMC278

  • [2011-02-11] - Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui avoir redéposé une demande de nouveau médicament (New Drug Application, NDA) auprès de l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA) pour le schéma posologique à comprimé unique associant le Truvada® (emtricitabine et ténofovir disoproxil fumarate) et l’inhibiteur non nucléosidique de la transcriptase inverse expérimental TMC278 (chlorhydrate de rilpivirine) de Tibotec Pharmaceuticals comme anti-VIH-1 chez l’adulte.

    Source: BUSINESS WIRE

  • Gilead Sciences annonce ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice 2010

  • [2011-01-31] - - Chiffre d’affaires total pour l’exercice de 7,95 milliards de dollars, en progression de 13 % par rapport à 2009 - - Ventes de produits pour l’exercice de 7,39 milliards de dollars, en progression de 14 % par rapport à 2009 - - BPA non PCGR au quatrième trimestre de 0,95 dollar par action, en hausse de 2 % par rapport au quatrième trimestre 2009 - - BPA non PCGR pour l’exercice de 3,69 dollars par action, en hausse de 21 % par rapport à 2009 -

    Source: BUSINESS WIRE

  • Le Professeur Paul Berg quitte le Conseil d'Administration de Gilead Sciences

  • [2010-11-06] - FOSTER CITY, Californie--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd'hui que le Professeur Paul Berg, Docteur en médecine, comptait se retirer du Conseil d'Administration de la société en mai 2011. Le Professeur Berg en est membre depuis 1998.

    Source: Gilead Sciences

  • Gilead Sciences annonce ses résultats financiers pour le troisième trimestre 2010

  • [2010-10-26] - - Chiffre d’affaires total de 1,94 milliard de dollars, en progression de 8 % par rapport au troisième trimestre 2009 - - Ventes de produits record de 1,87 milliard de dollars, en progression de 13 % par rapport au troisième trimestre 2009 - - BPA non PCGR au troisième trimestre de 0,90 dollar par action, en progression de 15 % par rapport au troisième trimestre 2009 -

    Source: Gilead Sciences

  • Supériorité du Cayston® de Gilead sur la tobramycine en solution pour inhalation dans une étude comparative sur six mois dans la mucoviscidose

  • [2010-10-25] - BALTIMORE--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui que son essai clinique comparatif de Phase III entre le Cayston®(aztréonam en solution pour inhalation) et la tobramycine en solution pour inhalation (TIS) chez des patients atteints de mucoviscidose avec infection au Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) avait atteint son critère d’évaluation primaire de supériorité du Cayston en termes de variation réelle moyenne du pourcentage de volume expiratoire maximal par seconde (VEM1, une mesure de la fonction respiratoire) prédit sur trois cycles de traitement (six mois). Les patients recevant du Cayston ont présenté une augmentation réelle moyenne ajustée du pourcentage de VEM1 prédit par rapport à la ligne de base sur six mois de 2,05 %, contre une baisse de 0,66 % pour les patients recevant de la TIS. Les résultats en termes d’innocuité étaient sensiblement les mêmes pour les deux bras de l’étude, avec une moindre incidence de toux chez les patients recevant du Cayston. Ces données sont présentées aujourd’hui au cours d’une présentation de posters et durant une séance orale samedi 23 octobre au 24e congrès annuel nord-américain sur la mucoviscidose (North American Cystic Fibrosis Conference, NACFC) à Baltimore.

    Source: Gilead Sciences

  • Le schéma thérapeutique à comprimé unique « Quad » de Gilead pour le traitement du VIH maintient une suppression virale élevée pendant 48 semaines dans une étude de Phase II

  • [2010-09-17] - Des données supplémentaires de 48 semaines confirment le Cobicistat comme agent amplificateur antirétroviral.

    Source: Gilead Sciences

  • Gilead Sciences soumet une demande de commercialisation européenne pour un schéma thérapeutique à un seul comprimé à prise unique quotidienne de Truvada® et TMC278 pour le traitement de l’infection par le VIH

  • [2010-09-05] - Le produit serait le deuxième régime antirétroviral à dose fixe complet.

    Source: Gilead Sciences

  • Gilead fournit une mise à jour sur son programme de rachat d’actions de 5 milliards USD

  • [2010-09-01] - 2,2 milliards USD d’actions ordinaires rachetées dans le cadre du programme jusqu’en août 2010.

    Source: Gilead Sciences

  • Gilead Sciences va acquérir CGI Pharmaceuticals pour un montant allant jusqu’à 120 millions USD

  • [2010-06-26] - Cette acquisition va élargir l’expertise de Gilead en matière de recherche sur la chimie et la biologie de la kinase.

    Source: Gilead Sciences

  • L’étude comparative de Gilead portant sur Cayston® versus la solution pour inhalation à base de tobramycine chez les patients atteints de mucoviscidose a satisfait au critère d’évaluation d’efficacité co-primaire de non infériorité

  • [2010-06-20] - Les données de Cayston répondent à la définition statistique de supériorité.

    Source: Gilead Sciences

  • Gilead Sciences annonce un avis de dépôt d’ANDA concernant le Ranexa®

  • [2010-06-12] - FOSTER CITY, Californie--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de notification (« Paragraph IV Certification Notice Letter ») avertissant la société que Lupin Limited avait soumis une demande abrégée de nouveau médicament (« Abbreviated New Drug Application », ANDA) à l’agence américaine du médicament (« U.S. Food and Drug Administration », FDA) demandant l’autorisation de fabriquer et de commercialiser une version générique du Ranexa® (comprimés à libération prolongée de ranolazine).

    Source: Gilead Sciences, Inc.

  • Le régime posologique « Quad » à comprimé unique de Gilead pour le VIH atteint un taux élevé de suppression virale dans une étude de Phase II

  • [2010-03-11] - Une deuxième étude de Phase II vient corroborer GS 9350 (cobicistat) comme agent amplificateur.

    Source: Gilead Sciences

  • La U.S. Food and Drug Administration approuve Cayston® (aztréonam en solution pour inhalation) pour l’amélioration des symptômes respiratoires chez les patients atteints de mucoviscidose avec infection à Pseudomonas Aeruginosa

  • [2010-03-10] - Le premier nouveau traitement anti-pseudomonal inhalé à être approuvé en plus de 10 ans pour les patients atteints de mucoviscidose.

    Source: Gilead Sciences, Inc.

  • Gilead Sciences annonce un avis de dépôt d’ANDA concernant le Viread®

  • [2010-02-01] - FOSTER CITY, Californie--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui avoir reçu une lettre de notification (Paragraph IV Certification Notice Letter) l’avertissant que la société Teva Pharmaceuticals avait soumis une demande abrégée de nouveau médicament (Abbreviated New Drug Application, ANDA) à l’agence américaine du médicament (U.S. Food and Drug Administration, FDA) et demandant l’autorisation de fabriquer et de commercialiser une version générique du Viread® (ténofovir disoproxil fumarate).

    Source: Gilead Sciences

  • L’essai clinique de Phase II du schéma posologique expérimental « Quad » à dose fixe, à une seule prise quotidienne et à base d’intégrase de Gilead a atteint son objectif primaire à 24 semaines

  • [2010-01-11] - Les données de 24 semaines d’une seconde étude de Phase II soutiennent l’efficacité de GS 9350 comme agent d’amplification.

    Source: Gilead Sciences

  • La deuxième étude pivot de Phase III sur le darusentan de Gilead dans le traitement de l’hypertension résistante manque d’atteindre les critères d'évaluation primaires

  • [2009-12-17] - FOSTER CITY, Californie--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui que DAR-312 (DORADO-AC), un essai clinique de Phase III évaluant le darusentan, un antagoniste des récepteurs de l’endothéline (ARE) de la société dans le traitement de l’hypertension résistante, n’a pas atteint les critères d’évaluation d’efficacité co-primaires, à savoir le changement de la pression artérielle systolique (PAS) et de la pression artérielle diastolique (PAD) en position assise, par rapport à la ligne de base jusqu’à la semaine 14 comparé au placebo.

    Source: Gilead Sciences, Inc.

  • Le comité consultatif de la FDA est en faveur de l’utilisation de l’aztréonam en solution pour inhalation chez les patients atteints de mucoviscidose

  • [2009-12-14] - FOSTER CITY, Californie--Gilead Sciences Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui que le comité consultatif sur les médicaments anti-infectieux (Anti-Infective Drugs Advisory Committee) de l’agence américaine du médicament (Food and Drug Administration, FDA) avait recommandé que l’aztréonam en solution pour inhalation soit approuvé pour le traitement des infections dues au Pseudomonas aeruginosa (P. aeruginosa) chez les patients atteints de mucoviscidose. Le comité a voté 15 contre 2 que Gilead avait démontré de façon suffisante l’innocuité et l’efficacité de l’aztréonam en solution pour inhalation. Le panel a également voté 17 contre 0 que la solution pour inhalation à 75 mg d’aztréonam en trois prises journalières constituait la posologie et le traitement adéquats.

    Source: Gilead Sciences, Inc.

  • Gilead et GlaxoSmithKline annoncent un accord de commercialisation du médicament Viread® contre l’hépatite B chronique dans des pays asiatiques clés

  • [2009-11-25] - FOSTER CITY, Californie et LONDRES--Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) et GlaxoSmithKline (NYSE : GSK) ont annoncé aujourd’hui un accord de licence en vue de commercialiser le Viread® (ténofovir disoproxil fumarate) comme traitement contre l’hépatite B chronique (VHB) chez l’adulte dans cinq pays d’Asie. Les activités combinées de commercialisation des sociétés vont permettre aux patients basés en Asie, où la prévalence de la maladie dans la plupart des pays est supérieure à 8 %, d’avoir accès au Viread comme traitement contre le VHB, une fois les autorisations délivrées.

    Source: Gilead

  • The Lancet publie des données décisives démontrant l’efficacité du Darusentan pour le traitement de l’hypertension artérielle résistante

  • [2009-09-18] - Conclusions importantes de la première de deux études de phase III sur le Darusentan pour le traitement de l’hypertension artérielle résistante.

    Source: Gilead Sciences, Inc.

  • Une étude quinquennale africaine qui fait date révèle que le VIH peut être traité en toute sécurité dans un cadre de ressources limitées sans surveillance de routine en laboratoire

  • [2009-07-23] - Des chercheurs présentent à la conférence de la Société internationale sur le SIDA les résultats d’innocuité encourageants de Viread obtenus au cours de l’étude DART.

    Source: Gilead Sciences, Inc.

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