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CLINDAMYCINE KABI 600 mg/4ml, solution injectable


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Indications thérapeutiques

Elles procdent de l'activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la clindamycine. Elles tiennent compte la fois des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans l'ventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
En curatif
Elles sont limites aux infections svres, dues des germes dfinis comme sensibles dans leurs manifestations :
- ORL,
- bronchopulmonaires,
- stomatologiques,
- cutanes,
- gnitales,
- ostoarticulaires,
- abdominales post-chirurgicales,
- septicmiques,
lexception des infections mninges, mme germes sensibles, en raison dune diffusion insuffisante de cet antibiotique dans le LCR.
En prophylaxie
Pour les patients allergiques aux bta-lactamines, prophylaxie des infections post-opratoires en :
- neurochirurgie ;
- chirurgie digestive sous msocolique en association avec un aminoside ;
- chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyng en association avec un aminoside;
- chirurgie gyncologique en association avec un aminoside ;
- amputation de membre en association avec un aminoside.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant lutilisation approprie des antibactriens.


Contre-indications

Ce mdicament ne doit jamais tre utilis :
- en cas d'allergie la lincomycine ou la clindamycine,
- chez les enfants de moins de 3 ans, en raison de la prsence dalcool benzylique.


Précautions d'emploi

Non document


Grossesse

Grossesse :
Il est prfrable, par mesure de prcaution, de ne pas utiliser la clindamycine au cours de la grossesse. En effet, bien que les donnes cliniques soient rassurantes, elles sont en nombre limit et les donnes animales sont insuffisantes.
Allaitement :
Compte tenu du profil de tolrance de ce mdicament, lallaitement est contre-indiqu en cas de traitement par ce mdicament.


Effets indésirables

Manifestations digestives
- Douleurs abdominales, diarrhe persistante (cf. section 4.4 Mises en garde et prcautions particulires demploi).
- Nauses, vomissements,
- Oesophagite.
Manifestations hmatologiques
- Neutropnie, leucopnie, agranulocytose, purpura thrombopnique.
Manifestations cutanes et allergiques
- Des ractions dhypersensibilit telles que dme de Quincke et anaphylaxie ont t signales chez quelques sujets allergiques la pnicilline.
- De rares cas drythme polymorphe, de syndrome de Stevens- Johnson ou de Lyell ont t associs ladministration de clindamycine.
- Prurit, ruptions cutanes, urticaire.
Hpatotoxicit
Bien quaucune relation directe entre administration de clindamycine et dysfonctionnement hpatique na pu tre tablie, quelques cas dictres et de perturbation des fonctions hpatiques (transaminases) ont t signals.
Effets indsirables lis aux modalits de linjection
- Aprs administration intraveineuse trop rapide (cf. section 4.2 Posologie et mode dadministration), ont t observs de rares cas dhypotension, voire darrt cardiaque.
- Cependant, la clindamycine administre par voie intramusculaire est en rgle gnrale parfaitement tolre.
- Quelques cas de thrombophlbite se sont manifests.
Ces ractions peuvent tre rduites en pratiquant des injections intramusculaires profondes et en vitant lutilisation permanente de cathter.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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