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cloxacilline panpharma 250 mg, poudre pour solution injectable (I.V.)


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Indications thérapeutiques

Elles procdent de lactivit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques de la cloxacilline. Elles tiennent compte la fois, des tudes cliniques auxquelles a donn lieu le mdicament et de sa place dans lventail des produits antibactriens actuellement disponibles.
Elles sont limites:
au traitement des infections staphylocoques sensibles:
infections osseuses, articulaires et musculaires,
infections pleurales, pulmonaires et suppurations bronchiques,
infections rnales, urinaires et gnitales,
infections de la sphre ORL,
infections neuro-mninges,
infections septicmiques, endocardites comprises,
au traitement des infections staphylocoques et/ou streptocoques sensibles, en dermatologie,
en prophylaxie des infections post-opratoires en:
neuro-chirurgie: craniotomie et mise en place dune drivation interne du LCR,
chirurgie plastique et reconstructive complexe et/ou mise en place du matriel.

Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant lutilisation approprie des antibactriens.


Contre-indications

Allergie aux antibiotiques de la famille des bta-lactamines (pnicillines, cphalosporines) : tenir compte du risque dallergie croise avec les antibiotiques de la famille des cphalosporines,
Administration par voie sous-conjonctivale.


Précautions d'emploi

La survenue de toute manifestation allergique impose larrt du traitement et la mise en place dune thrapeutique adapte.
Des ractions dhypersensibilit (anaphylaxie) svres et parfois fatales ont t exceptionnellement observes chez des malades traits par les bta-lactamines.
Leur administration ncessite donc un interrogatoire pralable.
Devant des antcdents dallergie typique ces produits, la contre-indication est formelle.
En cas dinsuffisance rnale, il est inutile de rduire la posologie.
Nouveau-n: ne pas administrer au nouveau-n, en raison du risque dhyperbilirubinmie par comptition de fixation sur les protines sriques (ictre nuclaire).
Ce mdicament contient 13,2 mg de sodium par flacon de 250 mg : en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.


Grossesse

Grossesse
En clinique, un recul important et des grossesses exposes en nombre suffisamment lev, nont pas rvl deffet malformatif ou foetotoxique des pnicillines.
En consquence, la cloxacilline peut tre prescrite pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
La cloxacilline passant dans le lait maternel, lventualit dune suspension de lallaitement doit tre envisage.


Effets indésirables

Manifestations allergiques : fivre, urticaire, osinophilie, oedme de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
Eruptions cutanes maculo-papuleuses dorigine allergique ou non. Trs exceptionnellement quelques rares cas de syndrome de Stevens-Johnson et drythme polymorphe ont t rapports.
Troubles digestifs : nauses, vomissements, diarrhes.
De rares cas de colite pseudomembraneuse ont t rapports. Ils ncessitent larrt du traitement et la mise en place dune thrapeutique adapte.
Augmentation rare et modre des transaminases (ASAT et ALAT), exceptionnellement hpatites ictriques.
Possibilit de nphropathies interstitielles aigus immunoallergiques.
Ractions hmatologiques rversibles : anmies, thrombopnies, leucopnies.
L'administration de fortes posologies de bta-lactamines en particulier chez l'insuffisant rnal, peut entraner des encphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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