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DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE GABA 0,2 %, solution buccale


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Indications thérapeutiques

DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE GABA 0,2 % solution est indiqu chez ladulte et lenfant de plus de 6 ans :
dans le traitement dappoint, de courte dure, des inflammations de la gencive et de la muqueuse buccale,
en utilisation pri- et post-opratoire des thrapies parodontales en prvention des infections des plaies chirurgicales de la cavit buccale.


Contre-indications

Hypersensibilit la substance active ou lun des excipients.
Lutilisation dun bain de bouche est contre-indique dans les cas o la solution buccale risque dtre avale.


Précautions d'emploi

Pour utilisation buccale uniquement - ne pas mettre en contact avec les yeux et les oreilles, ou tout tissu autre que la muqueuse buccale. En cas de contact avec les yeux, rincer rapidement et soigneusement grande eau.
En cas dulcration et de desquamation rosive de la muqueuse buccale, ce mdicament ne doit pas tre utilis.
Sans brossage des dents, lutilisation continue de DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE GABA 0,2 % comme solution de rinage de la cavit buccale, peut augmenter le saignement de la gencive.
Lutilisation continue pourrait dsquilibrer la flore microbienne buccale avec un risque de diffusion bactrienne et fongique (candidose). En cas de persistance des symptmes au-del de 7 jours et/ou de fivre associe, la conduite thrapeutique doit tre rvalue.
Le digluconate de chlorhexidine peut provoquer des ractions allergiques aigus y compris le choc anaphylactique (voir rubrique 4.8).
Ne pas prendre de nourritures sucres ou de boissons sucres dans lheure qui suit lutilisation de la solution DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE GABA 0,2 %.
Lhydroxystarate de macrogolglycrol peut provoquer des ractions cutanes.


Grossesse

Grossesse
Il nexiste pas de donnes suffisantes sur lutilisation de la chlorhexidine chez la femme enceinte. DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE GABA 0,2 % ne sera utilis quavec prudence chez la femme enceinte.
Allaitement
Le passage dans le lait maternel de la chlorhexidine nest pas connu.
DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE GABA 0,2 % ne sera utilis quavec prudence en cas dallaitement.


Effets indésirables

Trs frquent (≥ 1/10)
Frquent (≥ 1/100, < 1/10)
Peu frquent (≥ 1/1 000, < 1/100)
Rare (≥ 1/10 000, < 1/1 000)
Trs rare (< 1/10 000), frquence indtermine (ne peut tre estime sur la base des donnes disponibles)
Au sein de chaque frquence de groupe, les effets indsirables doivent tre prsents suivant un ordre dcroissant de gravit.
Affections oculaires
Trs rare : Lsion cornenne suite une application accidentelle dans lil.
Affections gastro-intestinales
Trs frquent : Coloration anormale de la langue et apparition de taches sur les dents. Ces colorations anormales de la substance dure des dents et des prothses dentaires peuvent tre retires par le dentiste dans la majorit des cas mais une prophylaxie professionnelle peut tre ncessaire dans certains cas.
Altration du got, paresthsie orale, irritation de la langue et/ou de la muqueuse buccale (stomatite). Ces effets sont rversibles larrt du traitement par la solution DIGLUCONATE DE CHLORHEXIDINE GABA 0,2 %.
Frquent : Calcul dentaire, desquamation de la muqueuse buccale et stomatite.
Peu frquent : Affections de la muqueuse buccale.
Trs rare : Gonflement rversible de la parotide.
Affections de la peau et du tissu sous-cutan
Rare : Rash.
Affections du systme immunitaire
Rare : Ractions anaphylactiques avec des symptmes comme le bronchospasme, la dyspne, ldme pri-orbital, lhypotension et choc, ractions allergiques aprs application locale de chlorhexidine, ractions dhypersensibilit.


Effets sur la conduite

Les effets sur laptitude conduire des vhicules et utiliser des machines nont pas t tudis. Aucun effet nest attendu.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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