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DOBUTAMINE AGUETTANT 250 mg, poudre pour usage parentéral (IV)


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Indications thérapeutiques

Syndromes de bas débit, entre autres d'étiologie suivante:
· bas débit au cours ou après chirurgie cardiaque,
· états de choc d'origine toxi-infectieuse lorsque la pression de remplissage est augmentée,
· infarctus du myocarde en état de bas débit immédiatement menaçant,
· embolies pulmonaires graves,
· valvulopathies et cardiomyopathies non obstructives en poussée de décompensation,
· modification de la précharge associée à de hauts niveaux de PEEP (pression positive téléexpiratoire),
· troubles de la conduction hissienne.


Contre-indications

· Obstacle mécanique au remplissage ou à l'éjection, notamment cardiomyopathie obstructive, valvulopathie aortique, tamponnade.
· Hypersensibilité à la dobutamine.


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
· Augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle: La dobutamine peut entraîner une nette augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle, plus particulièrement de la pression systolique. Durant les études cliniques, environ 10 p. cent des patients ont eu une accélération du rythme cardiaque de l'ordre de 30 pulsations par minute ou plus, et environ 7,5 p. cent ont eu une augmentation de la pression systolique de 50 mm de Hg ou plus. En général, ces effets sont rapidement réversibles en réduisant la posologie. Les patients atteints d'une hypertension artérielle préexistante semblent plus prédisposés à développer une réponse hypertensive.
· Accélération de la conduction auriculo-ventriculaire: Celle-ci peut entraîner une élévation de la fréquence ventriculaire chez les patients en fibrillation ou en flutter auriculaires.
· Activité ectopique: La dobutamine peut favoriser ou aggraver une activité ventriculaire ectopique, mais elle entraîne rarement une tachycardie ou une fibrillation ventriculaire.
Précautions d'emploi
Généralités
· Avant d'entreprendre un traitement par la dobutamine, il convient de corriger une éventuelle hypovolémie par le remplissage vasculaire, ainsi qu'une éventuelle acidose ou hypoxie, ou les deux.
· Surveillance constante des paramètres cardiovasculaires: fréquence cardiaque, pression artérielle, PVC ou mieux, pression capillaire pulmonaire, diurèse horaire.
· Les troubles du rythme ou de la conduction ne sont pas des contre-indications à la dobutamine, contrairement aux digitaliques.
· Chez des patients en fibrillation auriculaire, une imprégnation digitalique est recommandée avant institution du traitement par la dobutamine.
· L'arrêt progressif du traitement est recommandé.
· Dans certaines situations critiques, il peut être recommandé d'associer la dobutamine et contrepulsion par ballonnet intra-aortique.
Cas particuliers
· Insuffisance cardiaque au cours de la phase aiguë d ' un infarctus du myocarde: Le traitement de l'insuffisance cardiaque et la réduction du diamètre du cœur diminuent la consommation d'oxygène. Cependant, on ne peut écarter totalement le risque d'augmentation de la consommation d'oxygène et de la taille de l'infarctus par exagération de l'ischémie liée à l'administration d'un agent inotrope. Toutefois, les résultats cliniques et expérimentaux observés avec la dobutamine après une phase aiguë d'infarctus du myocarde suggèrent que la dobutamine n'a pas d'effet indésirable sur le myocarde lorsqu'elle est utilisée à des doses n'entraînant pas d'augmentation de la fréquence cardiaque ou de la pression artérielle. Ainsi, la posologie doit être adaptée de façon à prévenir une accélération du rythme cardiaque et une élévation de la pression artérielle systolique.
· Hypotension: Dans les états de choc, lorsque, après correction de l'hypovolémie, la pression capillaire pulmonaire ou la pression veineuse centrale sont élevées, sans augmentation du débit cardiaque et de la pression artérielle, la dobutamine peut améliorer le débit et contribuer à la restauration de la pression. D'une façon générale, lorsque la pression artérielle moyenne est inférieure à 70 mm Hg et en l'absence d'augmentation de la pression de remplissage du ventricule, une hypovolémie peut être suspectée et dans ce cas, il faut la corriger par un volume approprié de solutions avant d'administrer la dobutamine. En cas de pression artérielle basse ou diminuant progressivement malgré l'administration de la dobutamine et de pression de remplissage ventriculaire et de débit cardiaque satisfaisants, l'association d'un vasoconstricteur périphérique tel que la dopamine ou la noradrénaline peut parfois être discutée.
· Pédiatrie: La dobutamine a été administrée à des enfants en état de bas débit résultant d'une insuffisance cardiaque décompensée, d'une chirurgie cardiaque et d'un choc cardiogénique ou septique. Quelques effets hémodynamiques de la dobutamine peuvent être quantitativement ou qualitativement différents chez l'enfant en comparaison avec l'adulte. L'augmentation du rythme cardiaque et de la pression artérielle semble être plus fréquente et plus intense chez l'enfant. La pression capillaire pulmonaire peut ne pas être abaissée chez l'enfant, contrairement à l'adulte; celle-ci peut éventuellement s'élever, en particulier chez l'enfant de moins d'un an. Ainsi, l'utilisation de la dobutamine chez l'enfant doit être étroitement surveillée en tenant compte de ces caractéristiques pharmacodynamiques.


Grossesse

Prudence chez la femme enceinte, bien que les études réalisées chez plusieurs espèces animales n'aient pas montré d'action tératogène.


Effets indésirables

· Augmentation de la fréquence cardiaque et de la pression artérielle: une élévation de la pression systolique de 10 à 20 mm de Hg et une accélération du rythme cardiaque de 5 à 15 pulsations par minute ont été notées chez de nombreux patients.
· Activité ventriculaire extopique: des troubles du rythme ventriculaire (essentiellement extrasystoles) ont été retrouvés chez environ 5 p. cent des patients.
· Accélération du rythme ventriculaire: elle a été observée en cas de fibrillation ou de flutter auriculaires.
· Réactions au site d'injection: il a été rapporté quelques cas de phlébite. Des réactions inflammatoires locales ont été décrites après extravasation accidentelle.
· Effets divers: la survenue peu fréquente (1 à 3 p. cent des patients) des effets indésirables suivants a été signalée: nausées, céphalées, douleur angineuse, douleur thoracique non spécifique, palpitations ou dyspnée. Aucune perturbation des données biologiques imputable à la dobutamine n'a été observée.
· Administration prolongée: des perfusions allant jusqu'à 72 heures n'ont pas révélé de nouveaux effets indésirables.
· Hypersensibilité: des réactions suggérant une hypersensibilité liée à l'administration de la dobutamine, de type rash cutané, fièvre, éosinophilie et bronchospasme ont quelquefois été rapportées.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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