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DURAPHAT 500 mg/100 g, pâte dentifrice


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Indications thérapeutiques

Prévention de la carie dentaire chez les adolescents et les adultes, en particulier chez les patients à risque de caries multiples (caries au niveau de la couronne et/ou de la racine).


Contre-indications

Ce médicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.


Précautions d'emploi

L’utilisation de Duraphat 500 mg/100 g, pâte dentifrice, n’est pas indiquée chez les adolescents et les enfants de moins de 16 ans, voir rubrique 4.2.
Cette pâte dentifrice contient une haute teneur en fluor. L’avis d’un spécialiste dentaire doit donc être requis avant l’utilisation du produit.
La multiplication des sources potentielles de fluor peut être à l’origine d’une fluorose. Afin d’éviter l’accumulation de fluor, il est indispensable d’établir un bilan des apports avant toute utilisation de ce dentifrice fluoré. Le fluor sous forme de comprimés, de gouttes ou de gomme à mâcher, de gels ou de vernis, de sel ou d’eau devra être évité durant l’utilisation de Duraphat 500 mg/100 g, pâte dentifrice.
Dans les calculs globaux de l’apport recommandé en ion fluor, soit 0,05 mg/kg/jour, tous apports confondus et sans dépasser 1 mg/jour, il faut tenir compte des doses possibles d’ingestion de dentifrice (chaque tube de Duraphat 500 mg/100 g, pâte dentifrice, contient 255 mg d’ions fluor).
Ce produit contient du benzoate de sodium. Le benzoate de sodium est un irritant modéré de la peau, des yeux et des membranes muqueuses.


Grossesse

Il n’existe pas de données suffisantes de l’utilisation de Duraphat 500 mg/100 g, pâte dentifrice, chez la femme enceinte. Les études chez l’animal ont montré une toxicité du fluorure se sodium administré à très fortes doses sur les fonctions reproductives. Ce dentifrice ne devra donc pas être utilisé durant la grossesse et l’allaitement à moins que le rapport bénéfice/risque ait été évalué.


Effets indésirables

Affections gastro-intestinales :
Fréquence non connue (ne peut pas être estimée à partir des données disponibles) : sensation de brûlure orale.
Affections du système immunitaire :
Rare (≥1/10 000, <1/1 000) : réactions d’hypersensibilité.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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