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EVALOTAB ENFANTS ET NOURRISSONS 40 mg/5 ml, poudre pour suspension buvable


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Indications thérapeutiques

Elles procdent de l'activit antibactrienne et des caractristiques pharmacocintiques du cefpodoxime.
Elles sont limites chez l'enfant au traitement des infections dues aux germes sensibles au cefpodoxime et notamment :
Otites moyennes aigus,
Angines documentes streptocoque A bta-hmolytique,
Sinusites,
Infections respiratoires basses.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation approprie des antibactriens.


Contre-indications

Ce mdicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE :
en cas dallergie connue aux antibiotiques du groupe des cphalosporines,
en raison de la prsence daspartam, ce mdicament est contre-indiqu en cas de phnylctonurie.


Précautions d'emploi

Mises en garde
La survenue de toute manifestation allergique impose larrt du traitement.
La prescription de cphalosporines ncessite un interrogatoire pralable, lallergie aux pnicillines tant croise avec celle aux cphalosporines dans 5 10% des cas :
o Lutilisation des cphalosporines doit tre extrmement prudente chez les patients pnicillinosensibles: une surveillance mdicale stricte est ncessaire ds la premire administration.
o Lemploi des cphalosporines est proscrire formellement chez les sujets ayant des antcdents dallergie de type immdiat aux cphalosporines. En cas de doute, la prsence du mdecin auprs du patient est indispensable la premire administration, afin de traiter laccident anaphylactique possible.
o Les ractions dhypersensibilit (anaphylaxie) observes avec ces deux types de bta-lactamines peuvent tre graves et parfois fatales.
La survenue dun pisode diarrhique peut tre symptomatique, de faon exceptionnelle, dune colite pseudo-membraneuse dont le diagnostic repose sur la coloscopie. Cet accident, rare avec les cphalosporines, impose larrt immdiat du traitement et la mise en route dune antibiothrapie spcifique approprie (vancomycine). Dans ce cas, ladministration de produits favorisant la stase fcale doit absolument tre vite.
Ce mdicament contient 0,25g de saccharose par dose-graduation dont il faut tenir compte dans la ration journalire en cas de rgime pauvre en sucre ou de diabte.
Lutilisation de ce mdicament est dconseille chez les patients prsentant une intolrance au saccharose
Prcautions demploi
Chez les patients allergiques dautres bta-lactamines, il faut tenir compte de la possibilit dallergie croise.
En cas dinsuffisance rnale svre, il peut tre ncessaire dadapter la dose quotidienne en fonction de la clairance de la cratinine (voir rubrique 4.2 posologie et mode dadministration).
Ce mdicament ne doit pas tre utilis chez lenfant de moins de 15 jours, en labsence dtudes prcises.
Interactions avec les examens de laboratoire
Comme avec dautres antibiotiques large spectre, lutilisation prolonge de cefpodoxime proxtil peut entraner une slection des germes non sensibles, ce qui peut ncessiter linterruption du traitement.
Interactions avec les examens de laboratoires :
Une positivation du test de Coombs a t dcrite au cours du traitement par les cphalosporines.
Il peut se produire une raction faussement positive lors de la recherche de glucose dans les urines avec des substances rductrices, mais non lorsquon utilise des mthodes la glucose oxydase.


Grossesse

Sans objet.


Effets indésirables

Il sagit le plus souvent de :
diarrhe,
vomissements,
douleurs abdominales,
rash, dme de Quincke.
Ont t galement rapports quelques rares cas de :
manifestations digestives: comme avec dautres antibiotiques large spectre, de rares cas dentrocolite avec diarrhe sanglante ont t rapports ainsi que de rares cas de colite pseudomembraneuse,
manifestations hpato-biliaires: lvation modre des transaminases ASAT et ALAT,
manifestations allergiques: ruptions cutanes, prurit, urticaire, choc anaphylactique,
manifestations cutanes: ruptions diverses, ruption bulleuse localise,rythme polymorphe, syndrome de Stevens-Johnson et syndrome de Lyell,
cphales,
sensations de vertiges,
manifestations rnales: augmentation modre de la cratinine,
manifestations hmatologiques : baisse de lhmoglobine, thrombocytopnie, neutropnie et hyperosinophilie, agranulocytose exceptionnelle.


Effets sur la conduite

Le cefpodoxime proxtil peut occasionner des sensations de vertiges. Les patients doivent tre informs de ces risques potentiels et doivent connatre leurs ractions ce mdicament avant de conduire un vhicule ou dutiliser des machines.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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