Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Médicaments > PANTOBEL 20 mg, comprimé gastro-résistant
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

PANTOBEL 20 mg, comprimé gastro-résistant


Publicité
Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien et des symptômes associés (pyrosis, régurgitations acides, douleurs à la déglutition).
Traitement d’entretien et prévention des récidives des œsophagites par reflux gastro-oesophagien.
Prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS) non sélectifs chez les patients à risque pour lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi (voir rubrique 4.4).


Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
PANTOBEL 20 mg, comme les autres IPP, ne doit pas être administré avec l’atazanavir (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

Chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère, les taux d’enzymes hépatiques doivent être régulièrement surveillés au cours du traitement par pantoprazole, en particulier pendant le traitement à long terme. En cas d’élévation des enzymes hépatiques, la prise de PANTOBEL 20 mg doit être arrêtée.
L’utilisation de PANTOBEL 20 mg dans la prévention des ulcères gastroduodénaux induits par les anti-inflammatoires non-stéroïdiens (AINS) non-sélectifs doit être limitée aux patients nécessitant un traitement continu par AINS et exposés à un risque accru de développement de complications gastro-intestinales. La majoration du risque doit être évaluée en fonction des facteurs de risque individuels, par exemple âgé élevé (>65 ans), antécédents d’ulcères gastroduodénaux ou d’hémorragie des voies digestives supérieures.
Comme tous les médicaments anti-acides, le pantoprazole peut entraîner une malabsorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) en raison d’une hypo- ou achlorhydrie. Ce risque doit être pris en compte, en particulier au cours du traitement à long terme chez les patients à réserves réduites en vitamine B12 ou à facteurs de risque particuliers de malabsorption de la vitamine B12.
En présence de tout symptôme alarmant (par exemple perte de poids significative non volontaire, vomissements récidivants, dysphagie, hématémèse, anémie ou melaena) et en cas de suspicion ou de présence d’un ulcère gastrique, une tumeur maligne doit être exclue car le traitement par pantoprazole peut soulager les symptômes et retarder le diagnostic.
Des examens complémentaires doivent être envisagés si les symptômes persistent malgré un traitement adéquat.
La diminution de l’acidité gastrique par tout moyen – en particulier les inhibiteurs de la pompe à protons – augmente le nombre de bactéries gastriques normalement présentes dans les voies digestives. Le traitement par des produits anti-acides peut légèrement majorer le risque d’infections gastro-intestinales, telles qu’à Salmonella et Campylobacter.
Au cours du traitement à long terme, particulièrement si la durée du traitement est supérieure à 1 an, les patients doivent être régulièrement surveillés.
Les patients ne répondant pas après 4 semaines de traitement doivent faire l’objet d’un bilan complémentaire.
A ce jour, on ne dispose d’aucune expérience concernant le traitement des enfants âgés de moins de 12 ans.
Ce médicament contient du maltitol. Les patients souffrant de troubles héréditaires rares à type d’intolérance au fructose ne doivent pas prendre ce médicament.


Grossesse

Grossesse
L'expérience clinique chez les femmes enceintes est limitée. Au cours des études de reproduction chez l'animal, des signes discrets de fœtotoxicité ont été observés (voir rubrique 5.3).
Il faut être prudent lorsqu'on prescrit ce médicament à des femmes enceintes.
Allaitement
Il n’existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain. Pendant la période d'allaitement, les comprimés de PANTOBEL 20 mg ne doivent être utilisés que si le bénéfice pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus ou l'enfant.


Effets indésirables

Pour l'évaluation de la fréquence des effets indésirables, on utilise la convention suivante :

style='width:498.6pt;border-collapse:collapse;border:none'>






























































































Fréquence

Système organe

Fréquent (>1/100 à <1/10)

Peu fréquent (>1/1 000 à <1/100)

Rare (>1/10 000 à <1/1 000)

Très rare (<1/10 000, inconnu (impossible à estimer à partir des données disponibles))

Affections hématologiques et du système lymphatique







Leucopénie ; thrombocytopénie

Affections du système immunitaire







Réactions anaphylactiques, incluant le choc anaphylactique.

Affections psychiatriques





Dépression, hallucinations, désorientation et confusion, notamment chez des patients prédisposés, ainsi que l'aggravation de ces symptômes s'ils sont déjà présents.



Affections du système nerveux

Céphalées.

Vertiges ; troubles visuels (vision floue).





Affections gastro-intestinaux

Douleurs abdominales hautes ; diarrhée ; constipation ; flatulence.

Nausées / vomissements.

Sécheresse buccale.



Affections hépatobiliaires







Atteintes hépatocellulaires sévères entraînant un ictère avec ou sans insuffisance hépatique.

Affections de la peau et du tissu sous-cutané



Réactions allergiques à type de prurit et de rash cutané.



Urticaire; œdème de Quincke; réactions cutanées sévères telles que syndrome de Stevens Johnson ; érythème polymorphe ; syndrome de Lyell ; réaction de photosensibilité.

Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif





Arthralgies.

Myalgies.

Affections du rein et des voies urinaires.







Néphrite interstitielle.

Affections du système génital et des seins.







Gynécomastie.

Troubles généraux et anomalies au site d’administration.







Oedème périphérique.

Investigations







Elevation des enzymes hépatiques (transaminases, gamma GT) ; élévation des triglycérides ; augmentation de la température corporelle ; hypernatrémie chez les personnes âgées.


Effets sur la conduite

PANTOBEL 20 mg n'a aucune influence sur la capacité à conduire et à utiliser des machines.
Cependant, l'apparition de certains effets secondaires de type vertiges et vision floue peut affecter la capacité de réaction du patient, ce qui peut altérer sa capacité à conduire et à utiliser des machines.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicité