Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Médicaments > PANTOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant
Médicaments
Mon Compte




Publicité

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Librairie


Application

Dernière Parution


Partenaires


Publicité

PANTOMED 20 mg, comprimé gastro-résistant


Publicité
Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique du reflux gastro-oesophagien et des symptômes associés (pyrosis, régurgitations acides, douleurs à la déglutition).
Traitement d’entretien et prévention des récidives des œsophagites par reflux gastro-oesophagien.
Prévention des ulcères gastro-duodénaux induits par des médicaments anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les patients à risque pour lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi (voir rubrique 4.4).


Contre-indications

Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients.
Le pantoprazole, comme les autres IPP, ne doit pas être administré avec l’atazanavir (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

Chez l’insuffisant hépatique sévère, un bilan des enzymes hépatiques devra être réalisé régulièrement pendant le traitement notamment en cas de traitement au long cours. En cas d’élévation de celles-ci, la prise de PANTOMED 20 mg devra être interrompue.
L’administration de PANTOMED 20 mg, comme traitement préventif des ulcères gastro-duodénaux induits par les anti-inflammatoires non-stéroïdiens non sélectifs (AINS) devrait être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risque individuels tels que l’âge (>65 ans), les antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou d’hémorragie digestive haute.
Comme les autres anti-sécrétoires gastriques, le pantoprazole peut diminuer l’absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé chez les patients disposant de réserves réduites ou présentant des facteurs de risque de diminution de l’absorption de la vitamine B12, lors de traitements au long cours.
En présence de n’importe quel symptôme anormal (tel qu’une perte de poids anormale, vomissement récurrent, dysphagie, hématémèse, anémie ou méléna) ou en cas de suspicion ou d’ulcère gastrique avéré, une affection maligne devra être écartée car la prise de pantoprazole peut masquer les symptômes d’une lésion maligne et par conséquent en retarder le diagnostic.
En cas de persistance des symptômes malgré le traitement, d’autres investigations seront à envisager.
Une diminution de l’acidité gastrique, quelle qu’en soit la cause, y compris les inhibiteurs de la pompe à protons, peut augmenter la quantité de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement par pantoprazole peut conduire à une légère augmentation du risque d’infections gastro-intestinales notamment dues à Salmonella et Campylobacter.
En ce qui concerne le traitement d’entretien, notamment lorsque sa durée excède un an, une surveillance régulière des patients sera nécessaire.
Chez les patients non soulagés après 4 semaines de traitement, la conduite à tenir doit être réevaluée.
A ce jour, aucune donnée n’est disponible pour un traitement chez l’enfant de moins de 12 ans.
Ce médicament, contenant du maltitol, est contre-indiqué en cas d’intolérance héréditaire au fructose.


Grossesse

Grossesse
Les données disponibles sur la grossesse sont limitées. Au cours des études de reproduction chez l’animal, des signes discrets de foetotoxicité ont été observés (voir rubrique 5.3). Par conséquent, par mesure de sécurité, la prudence est recommandée en cas de prescription chez la femme enceinte.
Allaitement
Il n’existe aucune donnée sur le passage du pantoprazole dans le lait humain. En conséquence, lors de l’allaitement, le pantoprazole ne devra être utilisé que lorsque le bénéfice escompté pour la mère est supérieur au risque potentiel pour le fœtus/nouveau-né.


Effets indésirables

style='border-collapse:collapse'>






























































































Fréquence Système organe

Fréquent (> 1/100 - < 1/10)

Peu fréquent (> 1/1.000 – < 1/100)

Rare (<1/1.000 - > 1/10.000)

Très rare (< 1/10.000 y compris cas isolés pour lesquels il est impossible d’estimer la fréquence à partir des données disponibles)

Affections hématologiques et du système lymphatique







Leucopénie, thrombopénie

Affections du système immunitaire







Réactions anaphylactiques, incluant le choc anaphylactique

Affections psychiatriques





Dépression, hallucinations, désorientation et confusion, en particulier chez des patients prédisposés ainsi qu’une aggravation des symptômes préexistants



Affections du système nerveux

Céphalées

Vertiges, troubles visuels (vision floue)





Affections gastro-intestinales

Douleurs abdominales hautes, diarrhées, constipation, flatulence

Nausées, vomissements

Sécheresse buccale



Affections hépato-biliaires







Atteintes hépatiques cytolytiques et ictériques sévères avec ou sans insuffisance hépato-cellulaire

Affections de la peau et du tissu sous-cutané



Réactions allergiques à type de prurit et de rash cutané.



Urticaire, œdème de Quincke, réactions cutanées sévères telles que syndrome de Stevens-Johnson, érythème polymorphe, syndrome de Lyell, réaction de photosensibilité

Affections musculo-squelettiques et systémiques





Arthralgies

Myalgies

Affections du rein et des voies urinaires







Néphrite interstitielle

Troubles de l’appareil reproducteur et des tissus mammaires







Gynécomastie

Troubles généraux et anomalies au site d’administration







Œdème périphérique

Investigations







Elévation des enzymes hépatiques (transaminases, gamma-glutamyltranspeptidases), élévation des triglycérides, hyperthermie, hypernatrémie chez les personnes âgées


Effets sur la conduite

PANTOMED 20 mg n'a aucun effet sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Cependant, des effets indésirables, tels qu’étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence peuvent survenir, ce qui peut altérer la capacité à conduire et à utiliser des machines.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicité