Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Médicaments > PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg, comprimé gastro-résistant
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

PANTOPRAZOLE TEVA 20 mg, comprimé gastro-résistant


Publicité
Indications thérapeutiques

Traitement du reflux gastro-œsophagien modéré et des symptômes associés (pyrosis, régurgitations acides, douleur à la déglutition).
Traitement d’entretien et prévention des récidives d’œsophagites par reflux gastro-œsophagien.
Prévention des ulcères gastro-œsophagiens induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) chez les patients à risque pour lesquels un traitement anti-inflammatoire doit être poursuivi (voir rubrique 4.4.).


Contre-indications

Hypersensibilité au pantoprazole ou à l’un des excipients.
Le pantoprazole, comme les autres inhibiteurs de la pompe à protons, ne doit pas être administré avec de l’atazanavir (voir rubrique 4.5.).


Précautions d'emploi

Chez les insuffisants hépatiques sévères, les taux d’enzymes hépatiques doivent être contrôlés régulièrement pendant le traitement par pantoprazole, particulièrement les traitements à long terme. Si les taux d’enzymes hépatiques deviennent élevés, le traitement par pantoprazole devra être arrêté (voir rubrique 4.2.).
L’administration de Pantoprazole TEVA 20 mg comprimé gastro-résistant comme traitement préventif des ulcères gastro-oesophagiens induits par les anti-inflammatoires non stéroïdiens non sélectifs (AINS) devraient être limitée aux patients chez lesquels un traitement par AINS doit être poursuivi et qui présentent un risque accru de développer des complications gastro-duodénales. Le risque accru doit être évalué selon les facteurs de risques individuels tels que l’âge (> 65 ans), les antécédents d’ulcère gastro-duodénal ou d’hémorragie digestive haute.
La diminution de l’activité gastrique, quelqu’en soit l’origine (par exemple, l’utilisation d’inhibiteurs de la pompe à protons), augmente le nombre de bactéries normalement présentes dans le tractus digestif. Le traitement par antiacides peut entrainer une légère augmentation des infections gastro-intestinales, comme Salmonella ou Campylobacter.
Le pantoprazole, tout comme les autres antisécrétoires, peut diminuer l'absorption de la vitamine B12 (cyanocobalamine) par hypo- ou achlorhydrie. Ce risque devrait être envisagé chez les patients carencés ou à risque de carence en vitamine B12 recevant un traitement à long terme, si les symptômes cliniques correspondants sont observés.
Pour les traitements d’entretien, notamment d’une durée supérieure à un an, une surveillance régulière des patients devra être exercée.
Comme le traitement par pantoprazole peut apaiser les symptômes d’une maladie cancéreuse et de ce fait retarder le diagnostic, il convient de vérifier avant le traitement que les lésions de l’estomac ou de l’œsophage ne sont pas malignes.
Des investigations complémentaires doivent être faites chez les patients qui ne répondent pas à quatre semaines de traitement.
Il n’y a pas d’expérience d’administration de pantoprazole chez l’enfant.
Les comprimés de pantoprazole TEVA contiennent du sorbitol. Les patients souffrant d’une intolérance héréditaire au fructose ne doivent pas prendre cette spécialité.


Grossesse

L’expérience clinique chez la femme enceinte est limitée. Dans les études de reproduction chez l’animal, de légers signes de fœtotoxicité ont été observés (voir rubrique 5.3.) à des dose supérieures à 5mg/kg.
Il n’y a pas de donnée chez l’homme sur l’excrétion du pantoprazole dans le lait.
Pendant la grossesse et l’allaitement, les comprimés de pantoprazole ne doivent être administrés que si le bénéfice pour la mère est considéré comme supérieur au risque potentiel pour le fœtus ou l’enfant.


Effets indésirables

Fréquent : > 1/100 et < 1/10
Peu fréquent : > 1/1000 et < 1/100
Rare : > 1/10 000 et < 1/1000
Très rare : < 1/10 000, y compris cas isolés






























































































Fréquence

Fréquent

Peu fréquent

Rare

Très rare

Système d’organes









Affections hématologiques et du système lymphatique







Leucopénie, thrombocytopénie

Affections du système immunitaire







Réactions allergiques dont choc anaphylactique

Affections psychiatriques







Dépression

Affections du système nerveux

Céphalées

Vertiges, troubles visuels (vision floue)





Affections gastro-intestinales

Douleurs abdominales hautes, diarrhées, constipation, flatulence

Nausées, vomissements

Bouche sèche



Affections hépatobiliaires







Atteinte hépatocellulaire sévère entrainant jaunisse avec ou sans insuffisance hépatique

Affections de la peau et du tissu sous-cutané



Réactions allergiques comme rash et éruptions cutanées



Urticaire, angiœdème, réactions cutanées sévères comme syndrome de Stevens-Johnson, érythème multiforme, syndrome de Lyell, photosensibilité

Affections musculo-squelettiques et systémiques





Arthralgies

Myalgies

Affections du rein et des voies urinaires







Néphrite interstitielle

Troubles généraux et anomalies au site d'administration







Œdème périphérique persistant à l’arrêt du traitement

Investigations







Augmentation des enzymes hépatiques (transaminases, g- glutamyltransférase), augmentation des triglycérides, élévation de la température corporelle


Effets sur la conduite

Il n’y a aucun effet connu sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Des effets indésirables comme les vertiges ou les troubles visuels peuvent survenir (voir rubrique 4.8.). Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicité