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PARACETAMOL BIOGARAN 300 mg, poudre pour solution buvable en sachet-dose


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Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des douleurs d'intensité légère à modérée et/ou des états fébriles.


Contre-indications

· Hypersensibilité au paracétamol ou aux autres constituants.
· Insuffisance hépatocellulaire.
· Phénylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.


Précautions d'emploi

Mises en garde
Pour éviter un risque de surdosage, vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d’autres médicaments.
Ce médicament contient 804 mg de saccharose par sachet dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète. L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose.
Ce médicament contient du sodium. Le taux de sodium est inférieur à 1 mmol par dose, c’est à dire «sans sodium».
Doses maximales recommandées :
· chez l’enfant de moins de 37 kg , la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 80 mg/kg/jour (Voir rubrique 4.9).
· chez l’enfant de 38 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas excéder 3 g par jour (Voir rubrique 4.9).
· chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACETAMOL NE DOIT PAS EXCEDER 4 GRAMMES PAR JOUR (Voir rubrique 4.9).
Précautions d’emploi
· Chez un enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l’association d’un autre antipyrétique n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité
· En cas de diabète ou de régime hypoglucidique, tenir compte dans la ration journalière de la présence de sucre : environ 804 mg de saccharose par sachet.


Grossesse

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.
Allaitement
A doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.


Effets indésirables

· Quelques rares cas de réactions d’hypersensibilité à type de choc anaphylactique, œdème de Quincke, érythème, urticaire, rash cutané ont été rapportées. Leur survenue impose l’arrêt définitif de ce médicament et des médicaments apparentés.
· De très exceptionnels cas de thrombopénie, leucopénie et neutropénie ont été signalés.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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