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PARACETAMOL CLL PHARMA 500 mg, comprimé à croquer


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Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans les maladies avec douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses, chez l’adulte et chez l’enfant à partir de 27 kg (soit environ à partir de 8 ans).


Contre-indications

· Allergie connue au paracétamol, et/ou aux autres composants du produit.
· Insuffisance hépatocellulaire.
· Phénylcétonurie (en raison de la présence d’aspartam).


Précautions d'emploi

Mises en garde
Pour éviter un risque de surdosage; vérifier l’absence de paracétamol dans la composition d'autres médicaments.
Doses maximales recommandées:
· chez l’enfant de moins de 37 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser
80 mg/kg/jour,
· chez l’enfant de 38 kg à 50 kg, la dose totale de paracétamol ne doit pas dépasser 3 g par jour,
· chez l’adulte et l’enfant de plus de 50 kg, LA DOSE TOTALE DE PARACÉTAMOL NE DOIT PAS DÉPASSER 4 GRAMMES PAR JOUR.
(Voir rubrique surdosage).
La prise de comprimés et de gélules est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car elle peut entraîner une fausse-route.
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au fructose.
En raison de la présence de glucose, ce médicament est contre-indiqué en cas de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Précautions d’emploi
Chez l’enfant traité par 60 mg/kg/jour de paracétamol, l’association d’un autre antipyrétique n’est justifiée qu’en cas d’inefficacité.
Ce médicament contient 1,4 mg de sodium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
Ce médicament contient 0,9 mg de potassium par comprimé: en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.


Grossesse

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène ou foetotoxique du paracétamol.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou foetotoxique particulier du paracétamol.
En conséquence, le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être prescrit pendant toute la grossesse.
Allaitement
Aux doses thérapeutiques, l'administration de ce médicament est possible pendant l'allaitement.


Effets indésirables

· Quelques rares cas d'accidents allergiques se manifestent par de simples rashs cutanés avec érythème ou urticaire et nécessitent l'arrêt du traitement.
· De très exceptionnels cas de thrombopénies ont été signalés.
· En raison de la présence de sorbitol, possibilité de troubles digestifs et de diarrhées.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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