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FOLINATE DE CALCIUM WINTHROP 200 mg, lyophilisat pour usage parentéral en flacon


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Indications thérapeutiques

Traitement des cancers colorectaux en association avec le 5-fluorouracile.


Contre-indications

Liées à l'administration du 5-fluorouracile:
· grossesse,
· allaitement.


Précautions d'emploi

Précautions d'emploi
L'acide folinique doit être administré avant le 5-fluorouracile et par voie intraveineuse exclusivement.
De plus, ce médicament étant un antagoniste du méthotrexate, il ne doit pas être administré en même temps sauf dans le cas de protocoles particuliers.
Chez les sujets âgés et chez ceux qui ont eu une radiothérapie au préalable, il est prudent de débuter par des doses faibles de 5-fluorouracile (250 mg en injection bolus).
En cas de diarrhée et de stomatite, il est prudent de réduire les doses de 5-fluorouracile.


Grossesse

Les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence, à fortes doses, un effet malformatif du folinate de calcium.
Du fait de la co-prescription avec un antimitotique, ce médicament est contre-indiqué en cas de grossesse.
L'utilisation de ce médicament est contre-indiqué en cas d'allaitement du fait de l'administration concomitante de 5-fluorouracile.


Effets indésirables

Ils sont fonction de la dose et du schéma d'administration du 5-fluorouracile:
· diarrhée: chez le sujet âgé, risque de déshydratation (voir rubrique 4.4 Précautions d'emploi);
· mucite, stomatite (voir rubrique 4.4 Précautions d'emploi);
· réactions cutanées: sécheresse de la peau, érythème;
· conjonctivite, larmoiement;
· toxicité hématologique modérée.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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