Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Médicaments > GLIMEPIRIDE ARROW 3 mg, comprimé
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

GLIMEPIRIDE ARROW 3 mg, comprimé


Publicité
Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le diabète sucré non-insulino-dépendant (de type 2) chez l'adulte, lorsque le régime alimentaire, l'exercice physique et la réduction pondérale seuls ne sont pas suffisants pour rétablir l'équilibre glycémique.


Contre-indications

GLIMEPIRIDE ARROW ne doit pas être pris dans les cas suivants :
· diabète insulino-dépendant,
· coma diabétique,
· acido-cétose,
· insuffisance rénale ou hépatique sévère : dans ces situations, il est recommandé de recourir à l'insuline,
· hypersensibilité connue au glimépiride ou à l'un des constituants, aux autres sulfonylurées, aux sulfamides,
· grossesse et allaitement.


Précautions d'emploi

GLIMEPIRIDE ARROW doit être pris peu de temps avant ou pendant un repas.
En cas de repas pris à intervalles irréguliers, et tout particulièrement en cas de saut d'un repas, le traitement par GLIMEPIRIDE ARROW peut entraîner un hypoglycémie. Les symptômes possibles d'une hypoglycémie sont : céphalées, faim intense, nausées, vomissements, lassitude, somnolence, troubles du sommeil, agitation, agressivité, diminution de la concentration, de la vigilance et des réactions, dépression, confusion, troubles visuels et de la parole, aphasie, tremblements, parésie, troubles sensoriels, vertiges, sensation d'impuissance, perte de maîtrise de soi, délire, convulsions, somnolence et perte de connaissance pouvant aller jusqu'au coma, respiration superficielle et bradycardie.
De plus, des signes de contre-régulation adrénergique peuvent être observés : hypersudation, peau moite, anxiété, tachycardie, hypertension, palpitations, angine de poitrine et arythmie cardiaque.
Le tableau clinique d'un malaise hypoglycémique sévère peut ressembler à un accident vasculaire cérébral.
Les symptômes disparaissent en général après absorption d'hydrates de carbone (sucre).
Par contre, les édulcorants artificiels n'ont aucun effet. L'expérience avec les autres sulfonylurées montre que malgré des mesures initialement efficaces, une hypoglycémie peut récidiver.
En cas d'hypoglycémie sévère ou prolongée, même si elle est temporairement contrôlée par une absorption de sucre, un traitement médical immédiat voire une hospitalisation peuvent s'imposer.
Facteurs favorisant l'hypoglycémie :
· refus ou (plus particulièrement chez les patients âgés) incapacité du patient à coopérer,
· malnutrition, horaire irrégulier des repas, saut de repas, ou périodes de jeûne,
· modification du régime,
· déséquilibre entre exercice physique et prise d'hydrates de carbone,
· consommation d'alcool, particulièrement combinée à l'absence de repas,
· insuffisance rénale,
· insuffisance hépatique sévère,
· surdosage en GLIMEPIRIDE ARROW,
· certains désordres non compensés du système endocrinien affectant le métabolisme des hydrates de carbone ou la contre-régulation de l'hypoglycémie (certains désordres des fonctions thyroïdiennes, insuffisances hypophysaire ou surrénalienne),
· administration concomitante de certains autres médicaments (voir rubrique 4.5).
Le traitement par GLIMEPIRIDE ARROW nécessite des dosages réguliers du glucose sanguin et urinaire. De plus, le dosage du taux d'hémoglobine glycosylée est recommandé.
Un contrôle régulier de la numération sanguine (en particulier leucocytes et plaquettes) et de la fonction hépatique est nécessaire pendant le traitement par GLIMEPIRIDE ARROW.
Dans des situations de stress (accident, opérations graves, infections avec fièvre, etc.), un passage temporaire à l'insuline peut être indiqué.
Aucune expérience n'est disponible concernant l'utilisation de GLIMEPIRIDE ARROW chez des patients ayant une insuffisance hépatique sévère et chez des patients dialysés. Chez les patients en insuffisance rénale ou hépatique sévère, un passage à l'insuline est recommandé.
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.


Grossesse

Grossesse
GLIMEPIRIDE ARROW est contre-indiqué pendant la grossesse. Le diabète de la femme enceinte nécessite une insulinothérapie pendant toute la durée de la grossesse. Les patientes qui envisagent une grossesse doivent en informer leur médecin.
Allaitement
Les sulfonylurées dont le glimépiride passant dans le lait maternel, GLIMEPIRIDE ARROW est contre-indiqué pendant l'allaitement.


Effets indésirables

Basés sur l'expérience du glimépiride et des autres sulfonylurées, les effets indésirables suivants doivent être mentionnés :
Troubles métaboliques et nutritionnels
De rares cas d'hypoglycémies ont été observés après administration de glimépiride. Ces hypoglycémies apparaissent le plus souvent d'emblée, peuvent être sévères et ne sont pas toujours faciles à corriger. La survenue de ces hypoglycémies dépend, comme pour tout traitement hypoglycémiant, de facteurs individuels comme les habitudes alimentaires et de la dose de l'hypoglycémiant. (voir rubrique 4.4).
Troubles visuels
Les modifications glycémiques peuvent entraîner, surtout en début de traitement, des troubles visuels transitoires.
Troubles gastro-intestinaux
Des nausées, vomissements, diarrhée, sensation de pesanteur ou de plénitude gastrique, douleurs abdominales sont rarement observés et conduisent exceptionnellement à l'arrêt du traitement.


Troubles hépato-biliaires
Une augmentation des enzymes hépatiques peut être observée. Dans de rares cas, une altération de la fonction hépatique (avec cholestase et ictère) peut survenir, voire une hépatite pouvant évoluer vers l'insuffisance hépatique.
Atteintes du système immunitaire
Des réactions d'hypersensibilité (prurit, urticaire ou éruptions cutanées) peuvent parfois survenir. Dans de rares cas, des réactions peu importantes peuvent évoluer vers une réaction plus grave avec dyspnée, chute tensionnelle et parfois choc.
Une allergie croisée avec les sulfonylurées, les sulfamides et leurs dérivés est possible.
Atteintes cutanées
De rares cas d'hypersensibilité à la lumière ont été observés.
Une vascularite allergique est possible dans des cas isolés.
Atteintes hématologiques
Les modifications hématologiques sont rares sous traitement par glimépiride : thrombocytopénie, leucopénie, érythrocytopénie, agranulocytose, anémie hémolytique et pancytopénie modérées à sévères. Elles sont en général réversibles après arrêt du traitement.
Autres effets indésirables
Des cas d'hyponatrémie peuvent survenir.


Effets sur la conduite

Les capacités de concentration et les réflexes peuvent être diminués en cas d'hypoglycémie ou d'hyperglycémie ou, par exemple, de troubles visuels. Cela peut représenter un risque dans des situations où ces facultés sont de première importance (par exemple la conduite automobile ou l'utilisation de machines).
Les patients doivent être informés des précautions à prendre avant de conduire pour éviter une hypoglycémie, en particulier si les symptômes précurseurs d'hypoglycémie sont absents ou diminués ou si les épisodes d'hypoglycémie sont fréquents. Il n'est pas recommandé de conduire un véhicule ou d'utiliser des machines dans ces circonstances.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicité