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HEXAPNEUMINE ADULTES, sirop


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Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des toux non productives gnantes, en particulier prdominance nocturne.


Contre-indications

Ce mdicament est CONTRE-INDIQUE dans les situations suivantes:
Hypersensibilit l'un des constituants de ce mdicament.
Enfant de moins de 15 ans.
En raison de la prsence de pholcodine:
o Insuffisance respiratoire.
o Toux de l'asthmatique.
o Allaitement.
En raison de la prsence de chlorphnamine:
o Risque de glaucome par fermeture de l'angle.
o Risque de rtention urinaire lie des troubles urtro-prostatiques.


Précautions d'emploi

Mises en garde spciales

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ATTENTION: le titre alcoolique du sirop est de 6,8 soit 270 mg d'alcool par cuillre caf.

Ce mdicament contient 6,8 % V/V d'thanol (alcool), c'est--dire jusqu' 270 mg par par cuillre caf de sirop. L'utilisation de ce mdicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit tre prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes haut risque tels que les insuffisants hpatiques ou les pileptiques.
Ce mdicament contient du saccharose. Son utilisation est dconseille chez les patients prsentant une intolrance au saccharose.
Ce mdicament contient du parahydroxybenzoate de mthyle sodique (E219) et peut provoquer des ractions allergiques (ventuellement retardes).
Ce mdicament contient un agent azoque: le jaune orang S (E110) et peut provoquer des ractions allergiques.
Les toux productives, qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire, sont respecter.
Il est illogique d'associer un expectorant ou un mucolytique un antitussif.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique.
Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
Il convient d'tre prudent chez le sujet g prsentant une plus grande sensibilit aux drivs morphiniques (analgsiques ou antitussifs).
Prcautions d'emploi
La chlorphnamine doit tre utilise avec prudence:
chez le sujet g prsentant:
o une plus grande sensibilit l'hypotension orthostatique, aux vertiges et la sdation,
o une constipation chronique (risque d'ilus paralytique),
o une ventuelle hypertrophie prostatique;
en cas d'insuffisance hpatique et/ou rnale svres, en raison du risque d'accumulation.
La prise de boissons alcoolises et d'autres mdicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est dconseille.
Ce mdicament contient 3,75 g de saccharose par cuillre caf dont il faut tenir compte dans la ration journalire en cas de rgime pauvre en sucres ou de diabte.


Grossesse

Grossesse
La prsence de pholcodine conditionne la conduite tenir pendant la grossesse et l'allaitement.
+ Aspect malformatif (1er trimestre):
Il n'y a pas d'tude de tratogense disponible chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique n'est apparu ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposes la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque.
+ Aspect ftotoxique (2me et 3me trimestres):
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de pholcodine par la mre, et cela quelle que soit la dose, peut tre l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-n.
En fin de grossesse, des posologies leves, mme en traitement bref, sont susceptibles d'entraner une dpression respiratoire chez le nouveau-n.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser ce mdicament pendant la grossesse.
Si l'administration de ce mdicament a eu lieu en fin de grossesse, il semble justifi d'observer une priode de surveillance des fonctions neurologiques et digestives du nouveau-n en raison des proprits atropiniques de la chlorphnamine.
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel.
Compte-tenu:
des quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires qui ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses supra-thrapeutiques.
des proprits sdatives de la chlorphnamine, dont le passage est vraisemblable.
La prise de ce mdicament est contre-indique pendant l'allaitement.


Effets indésirables

Lis la prsence de pholcodine
o Possibilit de constipation, somnolence,
o Rarement: tats vertigineux, nauses, vomissements, bronchospasme, ractions cutanes allergiques.
Lis la prsence de chlorphnamine: Les caractristiques pharmacologiques de la molcule sont l'origine d'effets indsirables d'ingale intensit et lis ou non la dose (voir rubrique 5.2):
o Effets neurovgtatifs
sdation ou somnolence, plus marque en dbut de traitement,
effets anticholinergiques type de scheresse des muqueuses, constipation, troubles de l'accommodation, mydriase, palpitations cardiaques, risque de rtention urinaire,
hypotension orthostatique,
troubles de l'quilibre, vertiges, baisse de la mmoire ou de la concentration, plus frquents chez le sujet g,
incoordination motrice, tremblements,
confusion mentale, hallucinations;
o Effets hmatologiques:
leucopnie, neutropnie,
thrombocytopnie,
anmie hmolytique;
o Ractions de sensibilisation:
rythmes, eczma, prurit, purpura, urticaire ventuellement gante,
dme, plus rarement dme de Quincke,
choc anaphylactique.


Effets sur la conduite

L'attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les forts risques de somnolence attachs l'emploi de ce mdicament.
Ce phnomne est accentu par la prise de boissons alcoolises ou d'autres mdicaments contenant de l'alcool.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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