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LISINOPRIL/HYDROCHLOROTHIAZIDE ARROW 20 mg/12,5 mg, comprimé sécable


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Indications thérapeutiques

Non documenté


Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
Liées au lisinopril
hypersensibilité connue au lisinopril
antécédent d’oedème angioneurotique (oedème de Quincke) lié à la prise d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion et en cas d’oedème angioneurotique héréditaire ou idiopathique
au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse.
Liées à l’hydrochlorothiazide
hypersensibilité aux sulfamides
insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min)
encéphalopathie hépatique
au cours de l’allaitement.
Ce médicament est généralement déconseillé en cas de :
associations avec les diurétiques hyperkaliémiants, les sels de potassium, l’estramustine, le lithium et le sultopride (voir rubrique 4.5 Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interactions) ;
sténose bilatérale de l’artère rénale ou sur rein fonctionnellement unique ;
hyperkaliémie,
au cours du 1er trimestre de la grossesse.


Précautions d'emploi

Non documenté


Grossesse

Non documenté


Effets indésirables

Liées au lisinopril
Au plan clinique
Ont été retrouvés :
céphalée, asthénie, sensations vertigineuses,
hypotension orthostatique ou non (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi),
nausées, diarrhée,
palpitations, douleurs thoraciques,
impuissance,
toux (cf. rubrique 4.4 Mises en garde et précautions particulières d'emploi),
exceptionnellement : angio-oedème (oedème de Quincke) (voir rubrique 4.4 Mises en garde et précautions particulières d'emploi).
Les effets indésirables rares survenus lors des essais contrôlés ou après la mise sur le marché comprennent :
effets digestifs : vomissements, douleurs abdominales, ictère, hépatite (cytolytique ou cholestatique), pancréatite, trouble du goût,
effets psychiques : confusion mentale, dépression,
effet respiratoire : bronchospasme,
effets cutanés : alopécie, prurit, urticaire, psoriasis, pemphigus, syndrome de Stevens-Johnson et érythème polymorphe,
effets rénaux : oligurie/anurie, insuffisance rénale aiguë.
Un complexe symptomatique a également été rapporté qui comporte un ou plusieurs des symptômes suivants : fièvre, vascularite, myalgies, arthralgies, présence d’anticorps anti-nucléaires, augmentation de la vitesse de sédimentation, éosinophilie et leucocytose, éruption cutanée, photosensibilisation ou autres manifestations cutanées.
Au plan biologique
Augmentation modérée de l’urée et de la créatinine plasmatique, réversible à l’arrêt du traitement. Cette augmentation est plus fréquemment rencontrée en cas de sténose des artères rénales, hypertension artérielle traitée par diurétiques, insuffisance rénale.
En cas néphropathie glomérulaire, l’administration d’un inhibiteur de l’enzyme de conversion peut occasionner une protéinurie.
Hyperkaliémie, habituellement transitoire.
Augmentation des enzymes hépatiques et de la bilirubine, en général réversibles.
Une anémie (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi) a été rapportée avec des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, sur des terrains particuliers (transplantés rénaux, hémodialysés). De rares cas d’anémie hémolytique ont été signalés.
Une insuffisance médullaire traduite par anémie et/ou thrombopénie et/ou neutropénie et/ou de rares cas d’agranulocytoses ont été rapportés.
Liées à l'hydrochlorothiazide
Au plan clinique
En cas d'insuffisance hépatique, possibilité de survenue d'encéphalopathie hépatique (voir rubriques 4.3 Contre-indications et 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Réactions d'hypersensibilité, essentiellement dermatologiques, chez des sujets prédisposés aux manifestations allergiques et asthmatiques.
Eruptions maculopapuleuses, purpura, possibilité d'aggravation d'un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant.
Nausées, constipation, vertiges, asthénie, paresthésies, céphalées, rarement constatés et cédant le plus souvent à une réduction de posologie.
Exceptionnellement : pancréatite.
Au plan biologique
Une déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment en cas de diurèse intensive, et particulièrement grave dans certaines populations à risque (voir rubrique 4.4 Mises en garde spéciales et précautions particulières d'emploi).
Une hyponatrémie avec hypovolémie à l’origine d’une déshydratation et d’une hypotension orthostatique.
La perte concomitante d’ions chlore peut secondairement entraîner une alcalose métabolique compensatrice : l’incidence et l’amplitude de cet effet sont faibles.
Une élévation de l’uricémie et de la glycémie au cours du traitement : l’emploi de ces diurétiques sera soigneusement discuté chez les sujets goutteux et diabétiques.
Augmentation des lipides plasmatiques à forte dose.
Des troubles hématologiques, beaucoup plus rares, thrombocytopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.
Hypercalcémie exceptionnelle.


Effets sur la conduite

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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