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MENAELLE 100 mg, capsule molle


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Indications thérapeutiques

Troubles liés à une insuffisance en progestérone en particulier :
· syndrome prémenstruel,
· irrégularités menstruelles par dysovulation ou anovulation,
· mastopathies bénignes,
· préménopause,
· traitement substitutif de la ménopause (en complément du traitement estrogénique).


Contre-indications

Ce médicament est contre indiqué par voie orale en cas d'altérations graves de la fonction hépatique.


Précautions d'emploi

Mises en garde
· Plus de la moitié des avortements spontanés précoces sont dus à des accidents génétiques. De plus, des phénomènes infectieux et des troubles mécaniques peuvent être responsables d'avortements précoces. L'administration de progestérone aurait alors pour seul effet de retarder l'expulsion d'un œuf mort (ou l'interruption d'une grossesse non évolutive).
· l'utilisation de la progestérone doit être réservée aux cas où la sécrétion du corps jaune est insuffisante.
· le traitement dans les conditions d'emploi préconisées, n'est pas contraceptif.
L'administration de progestérone micronisée au cours des 2ème et 3ème trimestres de la grossesse peut favoriser l'apparition d'une cholestase gravidique ou d'une hépatite cytolytique.


Grossesse

En clinique, les résultats des études épidémiologiques semblent exclure un effet malformatif ou fœtotoxique particulier de la progestérone.


Effets indésirables

· Somnolence ou sensations vertigineuses fugaces, survenant 1 à 3 heures après ingestion du produit. Dans ce cas,
o diminuer la posologie par prise,
o ou modifier le rythme des prises (par exemple, pour une posologie de 200 mg/jour, prendre les 200 mg le soir au coucher en une seule prise, à distance des repas).
· Raccourcissement du cycle menstruel ou saignements intercurrents. Décaler le début du traitement plus tard dans le cycle (par exemple débuter au 19ème jour du cycle au lieu du 17ème). Ces effets témoignent, le plus souvent, d'un surdosage.
· En raison de la présence d'huile d'arachide et de lécithine de soja, risque de survenue de réaction d'hypersensibilité (choc anaphylactique, urticaire).


Effets sur la conduite

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence et/ou de sensations vertigineuses attachés à l'emploi de ce médicament.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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