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MINOXIDIL ZYDUS 2 %, solution pour pulvérisation cutanée


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Indications thérapeutiques

Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme et chez la femme.
Une augmentation du nombre des cheveux "non duvet" a été observée chez 30 à 40 % des patients après 6 à 12 mois d'applications biquotidiennes.
Chez la majorité des patients traités, le minoxidil stabilise le phénomène de chute des cheveux.


Contre-indications

· Allergie connue au minoxidil, au propylèneglycol ou à l'éthanol.
· L'efficacité et la tolérance chez des sujets âgés de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans n'ont pas été étudiées.
· Les effets chez des sujets présentant des affections dermatologiques concomitantes ou déjà traités par des corticoïdes par voie topique ou d'autres produits d'application locale n'ont pas été évalués. Il n'a pas été clairement établi si, sous occlusion, la résorption du minoxidil était augmentée.


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible.
Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée.
L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant prescription de minoxidil. Les sujets qui ont des antécédents cardiaques, ou une cardiopathie, devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs.
Les patients traités par minoxidil doivent être suivis en début de traitement puis de façon régulière. Dans le cas où apparaîtraient des effets systémiques ou des réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu.
Précautions d'emploi
· Au contact de l'œil, la solution peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec des surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante.
· L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères. Ne pas laisser le produit à la portée des enfants.


Grossesse

Grossesse
Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène; en l'absence de données chez la femme enceinte, éviter de prescrire pendant la grossesse.
Allaitement
Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel; en conséquence le médicament doit être évité chez la femme allaitante.


Effets indésirables

Les effets indésirables rencontrés le plus fréquemment lors des essais cliniques, consistent en des réactions cutanées mineures. L'effet le plus souvent rapporté a été une irritation locale avec en particulier des desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure et prurit.
Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdème de la face), de vertiges, de picotements, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, altération du goût, infection de l'oreille (en particulier otite externe), troubles de la vision, irritation oculaire.
Enfin, il a pu être rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, douleur thoracique, modification de la pression artérielle et du pouls, hépatite, lithiase rénale.
Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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