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MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose


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Indications thérapeutiques

Traitement de l'impaction fcale chez l'enfant partir de 2 ans. L'impaction fcale est dfinie comme une accumulation de matires fcales dans le rectum avec absence d'vacuation depuis plusieurs jours.


Contre-indications

Maladies inflammatoires svres de l'intestin (rectocolite hmorragique, maladie de Crohn...), mgaclon toxique,
Perforation ou risque de perforation,
Ilus ou suspicion d'occlusion intestinale, stnose,
Syndrome douloureux abdominaux de cause indtermine,
Antcdent d'hypersensibilit au MOVICOL ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose ou l'un de ses constituants.


Précautions d'emploi

Mises en garde spciales
Afin de minimiser le risque de rcidive d'impaction fcale, le traitement comportera entre autre:
enrichissement de l'alimentation en fibres vgtales et en boissons,
conseils d'activit physique et de rducation de l'exonration.
Prcautions d'emploi
Ce mdicament contient un polythylneglycol (PEG).
De trs rares manifestations de type allergique (ruption,urticaire, dme) ont t dcrites avec des spcialits base de polythylneglycol. Des cas exceptionnels de choc anaphylactique ont t rapports. Il n'est donc pas recommand de prescrire ce mdicament un patient prsentant une sensibilit connue au polythylneglycol.
MOVICOL ENFANTS ne contenant aucun sucre ou polyol, peut tre prescrit aux patients diabtiques ou aux sujets soumis un rgime exempt de galactose.
En cas de rgime dsod, tenir compte de la teneur en sodium (95 mg par sachet).
Ce mdicament contient du potassium (13,19 mg par sachet) en tenir compte dans la ration journalire.
L'efficacit et la scurit de MOVICOL ENFANTS dans le traitement du fcalome n'ont pas t tudies.


Grossesse

Bien que le traitement s'adresse aux enfants gs de 2 15 ans, les donnes suivantes sont fournies titre d'information.
Grossesse
Les tudes chez l'animal n'ont pas mis en vidence d'effet tratogne. En l'absence d'effet tratogne chez l'animal, un effet malformatif dans l'espce humaine n'est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espce humaine se sont rvles tratognes chez l'animal au cours d'tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou ftotoxique du macrogol 3350 lorsqu'il est administr pendant la grossesse.
En consquence, l'utilisation du macrogol 3350 ne doit tre envisage au cours de la grossesse que si ncessaire.
Allaitement
Il n'y a pas de donne sur l'excrtion du macrogol 3350 dans le lait. Le macrogol 3350 tant faiblement absorb, MOVICOL ENFANTS peut tre pris pendant l'allaitement.


Effets indésirables

L'apparition de diarrhes est un effet indsirable attendu du traitement. Elle cde gnralement en 24 48 h aprs l'arrt du traitement.
De trs rares cas de manifestations allergiques type d'ruption, urticaire et dme ont t rapportes.
Des douleurs abdominales, des nauses et des vomissements, dus la distension abdominale, peuvent survenir.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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