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NICARDIPINE AGUETTANT 10 mg/10 ml, solution injectable


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Indications thérapeutiques

Hypertension accompagne d'une atteinte viscrale menaant le pronostic vital trs court terme (urgence hypertensive) notamment lors de :
o HTA maligne (avec rtinopathie hypertensive stade III),
o encphalopathie hypertensive,
o dissection aortique,
o dcompensation ventriculaire gauche avec dme pulmonaire,
o certaines pr-clampsies graves mettant en jeu le pronostic vital maternel.
En milieu d'anesthsie :
o hypotension contrle,
o hypertension en priode pri-opratoire.


Contre-indications

Ce mdicament NE DOIT JAMAIS ETRE UTILISE en cas d'hypersensibilit connue la nicardipine ou l'un des excipients.


Précautions d'emploi

Mises en garde
Hypertension au cours de la grossesse: en raison du risque de menace voire de mort ftale, la baisse tensionnelle devra tre progressive et toujours contrle.
La pousse hypertensive qui accompagne souvent l'accident vasculaire crbral n'est pas une indication au traitement antihypertenseur en urgence. La dcision doit tre prise en fonction de la prsence de complications viscrales menaant le pronostic vital court terme.
En raison de la prsence de sorbitol, ce mdicament est contre-indiqu en cas d'intolrance au fructose.
Prcaution d'emploi
Chez le coronarien, il peut tre ncessaire d'associer un btabloquant.
Pour minimiser le risque d'irritation veineuse, il est recommand de changer de site d'injection toutes les 12 heures.


Grossesse

Grossesse
Les tudes chez l'animal n'ont pas mis en vidence d'effet tratogne. En l'absence d'effet tratogne chez l'animal, un effet malformatif dans l'espce humaine n'est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espce humaine se sont rvles tratognes chez l'animal au cours d'tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, l'utilisation au cours des deux premiers trimestres, de la nicardipine au cours d'un nombre limit de grossesses n'a apparemment rvl aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier ce jour. Toutefois, des tudes complmentaires sont ncessaires pour valuer les consquences d'une exposition en cours de grossesse.
En consquence, l'utilisation de la nicardipine ne doit tre envisage au cours des deux premiers trimestres de la grossesse que si ncessaire.
L'utilisation de la nicardipine lors du troisime trimestre de la grossesse est l'origine d'un effet tocolytique marqu pouvant entraver le dclenchement spontan du travail, mais n'a rvl aucun effet ftotoxique propre de cette molcule.
Allaitement
Il existe un faible passage de la nicardipine dans le lait maternel. L'utilisation brve (infrieure 1 semaine) de ce traitement en post-partum, autorise l'allaitement sous rserve d'une surveillance de la pression artrielle nonatale.
Dans les autres cas, il convient autant que possible, d'viter l'allaitement en cas de traitement par ce mdicament.


Effets indésirables

Les effets indsirables rapports sont gnralement bnins et peuvent ncessiter occasionnellement un ajustement de la dose ou plus rarement un arrt du traitement. La plupart sont la consquence de l'effet vasodilatateur de la nicardipine.
Les plus frquents sont:
dmes des membres infrieurs,
cphales,
bouffes vasomotrices,
palpitations.
Plus rarement, on observe:
tachycardie,
bloc auriculoventriculaire (BAV),
bradycardie sinusale,
hypotension pouvant tre symptomatique, syncope,
nauses et vomissements,
thrombopnies,
polyuries.
Trs rares cas d'lvation des enzymes hpatiques, cas isols d'hpatites.
Raction locale au site d'injection (thrombophlbite, veinite), essentiellement lors de la perfusion dont la dure est suprieure 16 heures.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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