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NIFEDIPINE RPG LP 20 mg, comprimé enrobé à libération prolongée


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Indications thérapeutiques

Hypertension artérielle.


Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les cas suivants:
· hypersensibilité connue à la nifédipine,
· infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois, angor instable (voir rubrique 4.4).
Ce médicament est généralement déconseillé:
· en association au dantrolène (perfusion) ou à la ciclosporine (voir rubrique 4.5),
· pendant la grossesse ou l'allaitement (voir rubrique 4.6).


Précautions d'emploi

Précautions d'emploi
La prudence est recommandée chez les patients dans des conditions hémodynamiques précaires (hypovolémie, collapsus, dysfonctionnement systolique sévère du ventricule gauche, choc cardiogénique).
La nifédipine n'affecte pas la conduction cardiaque. Cependant, par référence aux autres antagonistes calciques, la prudence s'impose en cas de dysfonctionnement sinusal et d'anomalie de la conduction.
Du fait de son métabolisme hépatique, la nifédipine doit être administrée avec précaution chez les sujets insuffisants hépatiques.
En cas de constipation sévère, il est conseillé d'administrer des lubrifiants pour éviter l'aggravation excessive de la constipation.


Grossesse

Grossesse
L'utilisation de la nifédipine est déconseillée au cours de la grossesse.
En effet, les données cliniques sont insuffisantes, et les études réalisées chez l'animal ont mis en évidence des effets tératogènes (cœur - extrémités) et fœtotoxiques. Ces éléments ne constituent pas un argument pour conseiller une interruption de grossesse, car lorsqu'il existe un effet malformatif chez l'animal, il n'est pas systématiquement retrouvé chez l'homme.
En cas d'exposition au cours du 1er trimestre de la grossesse, une surveillance prénatale orientée sur le cœur et le squelette peut être envisagée.
Allaitement
La nifédipine passe dans le lait maternel. En conséquence, par mesure de précaution, il convient d'éviter, si cela est possible, l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.


Effets indésirables

Les effets indésirables se manifestent plutôt au début du traitement. Ils sont pour la plupart bénins et disparaissent dès l'arrêt de celui-ci: maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur, œdèmes des membres inférieurs.
Plus rarement: étourdissements pouvant être liés à une hypotension, asthénie, allergie.
Rares cas de gingivites régressant à l'arrêt du traitement.
Possibilité de survenue de crampes, diarrhée, réactions d'hypersensibilité à type de prurit, urticaire, œdème de Quincke ainsi que des réactions cutanées diverses.
Ainsi que les autres substances vasoactives, la nifédipine peut entraîner des douleurs angineuses survenant dans les 30 minutes suivant la prise. Elles imposent l'arrêt du traitement.
Des atteintes fonctionnelles hépatiques (cholestase intrahépatique, augmentation des transaminases ) peuvent survenir sous nifédipine dans des cas exceptionnels. Elles sont réversibles à l'arrêt du médicament.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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