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NIFLUGEL 2,5 %, gel


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Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des tendinites superficielles.
Traitement symptomatique en traumatologie bnigne: entorses, contusions.


Contre-indications

Ce mdicament est contre-indiqu dans les situations suivantes:
partir du 6me mois de la grossesse (voir rubrique 4.6),
antcdent d'asthme l'acide niflumique ou aux substances d'activit proche telles que autres AINS, aspirine,
antcdents d'allergie aux autres constituants du gel,
peau lse, quelle que soit la lsion: dermatoses suintantes, eczma, lsion infecte, brlure ou plaie.


Précautions d'emploi

En l'absence d'tudes spcifiques d'innocuit menes chez l'enfant, ce mdicament est rserv l'adulte (plus de 15 ans).
Procder un lavage soigneux et prolong des mains aprs chaque utilisation du gel.
L'apparition d'une raction cutane aprs application du gel impose l'arrt immdiat du traitement.
Ne pas appliquer sur les muqueuses, ni sur les yeux.
En cas d'utilisation frquente par un professionnel de sant, le port de gants est recommand.


Grossesse

(Par extrapolation avec les autres voies d'administration)
Grossesse
Dans l'espce humaine, aucun effet malformatif particulier n'a t signal. Cependant, des tudes pidmiologiques complmentaires sont ncessaires afin de confirmer l'absence de risque.
Au cours du troisime trimestre, tous les inhibiteurs de synthse des prostaglandines peuvent exposer:
le ftus :
o une toxicit cardio-pulmonaire (hypertension artrielle pulmonaire avec fermeture prmature du canal artriel),
o un dysfonctionnement rnal pouvant aller jusqu' l'insuffisance rnale avec oligoamnios.
la mre et l'enfant, en fin de grossesse, un allongement ventuel du temps de saignement.
En consquence, la prescription d'A.I.N.S. ne doit tre envisage que si ncessaire pendant les 5 premiers mois de la grossesse. En dehors d'utilisations obsttricales extrmement limites et qui justifient une surveillance spcialise, la prescription d'AINS est contre-indique partir du 6me mois.
Allaitement
Les A.I.N.S. passant dans le lait maternel, par mesure de prcaution, il convient d'viter de les administrer chez la femme qui allaite.


Effets indésirables

Effets indsirables lis la voie d'administration:
o Rares manifestations allergiques cutanes, type prurit ou rythme localis.
Ractions d'hypersensibilit:
o Dermatologiques.
o Respiratoires: la survenue de crise d'asthme peut tre lie chez certains sujets une allergie l'aspirine ou un AINS. Dans ce cas, ce mdicament est contre-indiqu.
o Gnrales: ractions de type anaphylactique.
Autres effets systmiques des AINS: ils sont fonction du passage transdermique du principe actif et donc de la quantit de gel applique, de la surface traite, du degr d'intgrit cutane, de la dure de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement occlusif (effets digestifs, rnaux).
En raison de la prsence d'alcool, les applications frquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une scheresse de la peau.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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