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NOCERTONE 60 mg, comprimé pelliculé sécable


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Indications thérapeutiques

Traitement de fond de la migraine.


Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué en cas de:
· antécédents d'hypersensibilité à l'oxétorone ou à l'un des constituants du médicament.


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose (maladie héréditaire rare).
L'absorption d'alcool est fortement déconseillée pendant la durée du traitement du fait de la majoration par l'alcool des effets sédatifs de l'oxétorone (voir rubrique 4.5).


Grossesse

Grossesse
Les études menées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène: ces données ne permettent pas d'anticiper un effet malformatif dans l'espèce humaine.
En l'absence de données d'utilisation chez la femme enceinte, il est préférable, par mesure de précaution, de ne pas utiliser l'oxétorone tout au long de la grossesse.
Allaitement
En l'absence de donnée sur le passage dans le lait, le risque n'est pas connu. Compte tenu des effets indésirables potentiels, l'utilisation de l'oxétorone n'est pas recommandée pendant la période d'allaitement.


Effets indésirables

· Somnolence, surtout en début de traitement et à doses élevées.
· Exceptionnellement: diarrhées profuses cédant à l'arrêt du traitement.
· Exceptionnels cas d'hyperprolactinémie.


Effets sur la conduite

Il convient d'attirer l'attention, notamment des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'utilisation de ce médicament.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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