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NOOTROPYL 3 g/15 ml, solution injectable en ampoule


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Indications thérapeutiques

Chez l'adulte:
· Myoclonies d'origine corticale.


Contre-indications

Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les situations suivantes:
· hypersensibilité au piracétam, à un dérivé de la pyrrolidone ou à l'un des composants du médicament,
· insuffisance rénale sévère,
· hémorragie cérébrale,
· chorée de Huntington (aggravation des symptômes).


Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
La prudence est recommandée chez les patients ayant des troubles de l'hémostase, une hémorragie sévère ou devant subir une intervention chirurgicale à risque hémorragique.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale légère à modérée, les doses seront diminuées et/ou espacées si la clairance de la créatinine est inférieure à 60 ml/min (voir rubrique 5.2).
La survenue d'effets indésirables tels que tachycardie, malaise, augmentation de la pression artérielle, crise d'angor semble liée à la vitesse d'administration. La survenue de tels signes doit faire réduire voire arrêter l'administration du traitement.
Un relais par la forme orale (suspension buvable) doit être obtenu dès que possible en raison des effets indésirables liés à la voie d'administration (réactions locales et phlébites au niveau de la perfusion).
L'arrêt du traitement doit se faire de manière progressive, par exemple diminution par paliers de 1,2 g tous les 2 à 4 jours, afin d'éviter le phénomène de rebond des myoclonies et le risque de convulsions.


Grossesse

En l'absence de données cliniques pertinentes, l'utilisation du piracétam est déconseillée pendant la grossesse et l'allaitement.


Effets indésirables

· Nervosité, agitation, instabilité, troubles du sommeil, somnolence.
· Troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée, gastralgies.
· Réactions au point d'injection parfois d'origine allergique.
· Phlébite au niveau de la perfusion.
· Exceptionnellement, leucopénie, thrombopénie parfois régressives à l'arrêt du traitement.


Effets sur la conduite

L'attention des patients, en particulier des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines, est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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