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NOPRON ENFANTS 15 mg/5 ml, sirop


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Indications thérapeutiques

Traitement de l'insomnie occasionnelle de l'enfant.


Contre-indications

Antcdents d'hypersensibilit la niaprazine.
Enfants de moins de 3 ans.


Précautions d'emploi

Mises en garde
En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d'intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase.
Prcautions d'emploi
Ce mdicament contient 0,8 g de saccharose par ml de sirop: en tenir compte dans la ration journalire.
L'attention est attire sur les risques de somnolence diurne attachs l'emploi de ce mdicament.


Grossesse

Grossesse
Compte tenu des donnes disponibles, il est prfrable par mesure de prudence d'viter d'utiliser la niaprazine au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les donnes animales sont rassurantes mais les donnes cliniques sont insuffisantes.
Allaitement
En l'absence de donnes sur le passage dans le lait, l'utilisation de ce mdicament n'est pas recommande pendant l'allaitement.


Effets indésirables

Effets atropiniques: possibilits de scheresse de la bouche, troubles de l'accommodation, constipation, rtention urinaire,
Phnomnes d'excitation chez l'enfant,
Malaises, pleur, apne, hypertonie ou hypotonie, agitation, convulsions,
Somnolence diurne,
Exceptionnellement: dyskinsie tardive.
En raison de la prsence de jaune orang S, risque de ractions allergiques.


Effets sur la conduite

L'attention est attire, notamment chez les conducteurs et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence lis l'emploi de ce mdicament, surtout en dbut de traitement.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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