Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Médicaments > OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

OGASTORO 15 mg, comprimé orodispersible


Publicité
Indications thérapeutiques

· Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique.
· Traitement de l’œsophagite par reflux.
· Prévention de l’œsophagite par reflux.
· Eradication de Helicobacter pylori (H. pylori) par administration concomitante d’une antibiothérapie appropriée pour le traitement des ulcères associés à H. pylori.
· Traitement de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique bénin, induits par les AINS chez des patients nécessitant un traitement continu par AINS.
· Prévention de l’ulcère duodénal et de l’ulcère gastrique induits par les AINS chez des patients à risque (voir rubrique 4.2) nécessitant un traitement continu par AINS.
· Reflux gastro-œsophagien symptomatique.
· Syndrome de Zollinger-Ellison.


Contre-indications

· Hypersensibilité au principe actif ou à l’un des excipients.
· Le lansoprazole ne doit pas être administré avec de l’atazanavir (voir rubrique 4.5).
· Phenylcétonurie, en raison de la présence d’aspartam.


Précautions d'emploi

Comme avec tous les autres traitements anti-ulcéreux, la possibilité de tumeur gastrique maligne doit être écartée lors du traitement de l’ulcère gastrique avec le lansoprazole car ce dernier peut masquer les symptômes et retarder le diagnostic.
Le lansoprazole doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints d’insuffisance hépatique sévère ou modérée (voir rubriques 4.2 et 5.2).
Une diminution de l’acidité gastrique due au lansoprazole peut augmenter les taux de bactéries normalement présentes dans le tractus gastro-intestinal. Le traitement par lansoprazole peut conduire à une légère augmentation du risque d’infections gastro-intestinales notamment dues à Salmonella et Campylobacter.
Chez les patients souffrant d’ulcères gastro-duodénaux, la possibilité d’infection par H. pylori comme facteur étiologique doit être envisagée.
Si le lansoprazole est utilisé en association avec des antibiotiques pour le traitement d’éradication de H. pylori, les conditions d’utilisation de ces antibiotiques doivent alors également être suivies.
En raison de données de sécurité d’emploi limitées chez les patients sous traitement d’entretien pendant plus d’un an, un suivi régulier du traitement et une évaluation approfondie du rapport bénéfice/risque doivent être régulièrement réalisés chez ces patients.
De très rares cas de colite ont été rapportés chez des patients sous lansoprazole. Par conséquent, dans le cas de diarrhée sévère et/ou persistante, l’arrêt du traitement doit être envisagé.
Le traitement de la prévention d’ulcération peptique des patients nécessitant un traitement continu par AINS doit être limité aux patients à haut risque (exemple : antécédents d’hémorragie gastrointestinale, perforation ou ulcère, âge avancé, association médicamenteuse connue pour augmenter la probabilité d’apparition d’évènements indésirables des voies digestives hautes [exemple : corticoïdes ou anticoagulants], présence d’un facteur grave de co-morbidité ou utilisation prolongée d’AINS aux doses maximales recommandées).
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas d’intolérance au galactose, de déficience en lactase de Lapp ou de malabsorption du glucose-galactose (maladies métaboliques héréditaires rares).


Grossesse

Grossesse
Aucune donnée clinique lors de grossesses exposées au lansoprazole n’est disponible. Les études chez l’animal n’indiquent pas d’effet nocif direct ou indirect concernant la grossesse, le développement embryonnaire/fœtal, l’accouchement ou le développement post-natal.
Par conséquent, par mesure de sécurité, l’utilisation du lansoprazole n’est pas recommandée pendant la grossesse.
Allaitement
L’excrétion dans le lait maternel du lansoprazole n’est pas connue. Les études chez l’animal ont montré une excrétion de lansoprazole dans le lait.
La décision de continuer/interrompre l’allaitement ou de continuer/interrompre le traitement par lansoprazole doit prendre en compte le bénéfice de l’allaitement pour l’enfant et le bénéfice du traitement par lansoprazole pour la mère.


Effets indésirables

Les fréquences sont définies comme fréquente (> 1/100, < 1/10) ; peu fréquente (> 1/1.000, < 1/100) ; rare (> 1/10.000, < 1/1.000) ; très rare (< 1/10.000).


































































































Fréquente

Peu fréquente

Rare

Très rare

Troubles du système lymphatique et sanguin



Thrombopénie, éosinophilie, leucopénie

Anémie

Agranulocytose, pancytopénie

Troubles psychiatriques



Dépression

Insomnie, hallucination, confusion



Troubles du système nerveux

Céphalée, étourdissement



Instabilité psychomotrice, vertige, paresthésie, somnolence, tremblements



Troubles visuels





Troubles visuels



Troubles gastro-intestinaux

Nausée, diarrhée, douleurs abdominales, constipation, vomissement, flatulence, sècheresse de la bouche ou de la gorge



Glossite, candidose œsophagienne, pancréatite, altérations du goût

Colite, stomatite

Troubles hépatobiliaires

Augmentation du taux des enzymes hépatiques



Hépatite, ictère



Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés

Urticaire, prurit, rash



Pétéchies, purpura, chute de cheveux, érythème polymorphe, photosensibilité

Syndrome de Steven-Johnson, nécrolyse épidermique toxique (syndrome de Lyell)

Troubles musculo-squelettiques et du tissu conjonctif



Arthralgie, myalgie





Troubles rénaux et urinaires





Néphrite interstitielle



Troubles de l’appareil reproducteur et des tissus mamaires





Gynécomastie



Troubles généraux

Fatigue

Œdème

Fièvre, hyperhydrose, Œdème de Quincke, anorexie, impuissance

Choc anaphylactique

Explorations







Augmentation des taux de cholestérol et de triglycérides, hyponatrémie


Effets sur la conduite

Des effets indésirables, tels qu’étourdissements, vertiges, troubles visuels et somnolence, peuvent survenir (voir rubrique 4.8). Dans ces conditions, la capacité à réagir peut être diminuée.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicité