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PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop


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Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique des toux non productives gnantes.


Contre-indications

Ce mdicament est contre-indiqu dans les situations suivantes:
Hypersensibilit l'un des constituants du sirop,
Insuffisance respiratoire,
Toux de l'asthmatique,
Allaitement (voir rubrique 4.6).


Précautions d'emploi

Mises en garde
Les toux productives qui sont un lment fondamental de la dfense broncho-pulmonaire sont respecter.
Avant de prescrire un traitement antitussif, il convient de rechercher les causes de la toux qui requirent un traitement spcifique, notamment asthme, bronchique chronique, dilatation des bronches, obstacles endobronchiques, cancer, infections broncho-pulmonaires, insuffisance ventriculaire gauche quelque soit l'tiologie, embolie pulmonaire, panchement pleural.
Si la toux rsiste un antitussif administr une posologie usuelle, on ne doit pas procder une augmentation des doses, mais un rexamen de la situation clinique.
Attention: le titre alcoolique de ce mdicament est de 9,86 % (v/v) soit 0,078 g d'alcool par dose de 5 ml.
En raison de la prsence de saccharose, ce mdicament est contre-indiqu en cas d'intolrance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de dficit en sucrase-isomaltase.
Prcautions d'emploi
Chez le sujet g ou en cas d'insuffisance hpatique: la posologie initiale sera diminue de moiti par rapport la posologie conseille chez l'adulte, et pourra ventuellement tre augmente du quart en fonction de la tolrance et des besoins.
La prise de boissons alcoolises et d'autres mdicaments contenant de l'alcool (voir rubrique 4.5) pendant le traitement est dconseille.
Ce mdicament contient 0,078 g d'alcool par dose de 5 ml. Il est dconseill chez les patients souffrant de maladie du foie, d'alcoolisme, d'pilepsie.
Ce mdicament contient 3,3 g de saccharose par dose de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalire.


Grossesse

Grossesse
Il n'y a pas de donnes fiables de tratogense chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposes la pholcodine est insuffisant pour exclure tout risque.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser la pholcodine au cours de la grossesse.
En cas d'administration en fin de grossesse, tenir compte de la demi-vie longue ainsi que des proprits morphinomimtiques de la pholcodine (risque thorique de dpression respiratoire chez le nouveau-n aprs de fortes doses avant l'accouchement, risque thorique de syndrome de sevrage en cas d'administration chronique en fin de grossesse).
Allaitement
La pholcodine passe dans le lait maternel; avec la codine, quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont t dcrits chez des nourrissons, aprs ingestion par les mres de codine doses supra-thrapeutiques. En cas d'allaitement, et par extrapolation avec la codine, la prise de ce mdicament est contre-indique.


Effets indésirables

Lis la pholcodine
Possibilit de constipation, somnolence.
Rarement: tats vertigineux, nauses, vomissements, bronchospasme, ractions cutanes allergiques.


Effets sur la conduite

L'attention est appele, notamment chez les conducteurs de vhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachs l'emploi de ce mdicament.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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