Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Médicaments > SALBUMOL 2 mg, comprimé
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues médicales de référence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

SALBUMOL 2 mg, comprimé


Publicité
Indications thérapeutiques

Traitement des menaces d’accouchement prématuré.


Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes :
Liées à la tocolyse :
· infection intra-amniotique,
· hémorragie utérine,
· Poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque à la mère ou à l’enfant (en particulier, en cas d’ouverture de l’œuf, dilatation du col supérieur à 4 cm…).
Bien que ce médicament puisse être utilisé en cas de menace d’accouchement prématuré, il ne doit pas être utilisé en cas de menace d’avortement.
Liées aux effets cardio-vasculaires du sulfate de salbutamol :
· cardiopathie sévère, antécédents de cardiopathie ischémique ou facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique,
· thyréotoxicose,
· hypertension artérielle sévère ou non contrôlée,
· éclampsie, pré-éclampsie.
Ce médicament est également contre-indiqué en cas d’hypersensibilité à l’un des constituants.
Ce médicament est déconseillé en cas d’association avec l’halothane.


Précautions d'emploi

Précautions d’emploi
Remarque préliminaire :
L’utilisation des bêta-2-mimétiques par voie générale n’est jamais anodine et peut même démasquer une pathologie cardiaque préexistante méconnue.
Avant la mise en route du traitement :
L’administration par voie orale devra être envisagée avec prudence :
· en cas d’hyperthyroïdie,
· en cas d’affection cardio-vasculaire, notamment cardiomyopathie obstructive, trouble coronariens, troubles du rythme, hypertension artérielle,
· en cas de diabète sucré, la surveillance glycémique devra être renforcée en particulier en cas d’association à la corticothérapie,
· en cas d’administration de thérapeutique concomitante hypokaliémiante (risque de majoration de l’hypokaliémie).
Œdèmes aigus du poumon :
Des oedèmes pulmonaires maternels ont été rapportés au cours ou dans les suites immédiates du traitement d’une menace d’accouchement prématuré, avec les bêta-2 mimétiques par voie injectable. Par conséquent, une attention particulière doit être portée à la surveillance du bilan hydrosodé et à celle de la fonction cardio-respiratoire. L’arrêt du traitement doit être envisagé en cas d’apparition de signes d’œdème pulmonaire (voir rubrique 4.2).
Les médicaments sympathomimétiques dont le salbutamol peuvent entraîner des effets cardiovasculaires. Des ischémies myocardiques associées au salbutamol ont été mises en évidence à partir des données issues des notifications spontanées après commercialisation et de la littérature scientifique publiée.
Une attention particulière devra être portée à la surveillance de la fonction cardio-respiratoire, incluant la réalisation d’un ECG. L’arrêt du traitement doit être envisagé en cas d’apparition de signes d’ischémie myocardique (tels qu’une douleur thoracique ou une modification de l’ECG). Le salbutamol ne doit pas être utilisé en tant qu’agent tocolytique chez les patientes ayant des antécédents ou facteurs de risque importants de cardiopathie ischémique (voir rubrique 4.3).
Anesthésie générale ou péridurale :
Tenir compte de l’effet vasodilatateur périphérique des bêta-2-mimétiques et de l’inertie utérine.
Surveillance néonatale :
L’accélération du rythme cardiaque fœtal est fréquente et parallèle à la tachycardie maternelle mais il est exceptionnel de la voir persister à la naissance. De même, les valeurs de la glycémie post-natale ne sont qu’exceptionnellement perturbées.
Sportifs :
L’attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors de contrôles antidopages.
En raison de la présence de lactose, ce médicament sera évité en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.


Grossesse

Grossesse
Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effet tératogène ou foetotoxique du salbutamol.
En clinique, l’analyse d’un nombre élevé de grossesses exposées n’a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique du salbutamol.
En conséquence, le salbutamol, dans les conditions normales d’utilisation, peut être prescrit si besoin pendant la grossesse.
Allaitement
En cas d’allaitement ou de désir d’allaitement et compte-tenu du passage des bêta-2-mimétiques dans le lait maternel, l’utilisation de ce médicament est à éviter. Elle expose le nouveau-né à une accélération du rythme cardiaque et à une hyperglycémie.


Effets indésirables

Les effets secondaires sont cités ci-dessous, listés par classe organe et par fréquence.
Les fréquences sont définies en très fréquent (≥1/10), fréquent (³1/100 et <1/10), peu fréquent (³1/1000 et <1/100), rare (≥1/10000 et <1/1000) et très rare (<1/10000) y compris les cas isolés.
Les effets très fréquents et fréquents ont généralement été décrits dans les essais cliniques. Les effets indésirables rares et très rares sont généralement issus des notifications spontanées après commercialisation.

style='width:100.0%;border-collapse:collapse;border:none'>



























































Classe organe


Effets indésirables

Fréquence

Affections du système immunitaire

Réactions d’hypersensibilité incluant : œdème angioneurotique, urticaire, bronchospasme, hypotension et collapsus.

Très rare

Troubles du métabolisme et de la nutrition

Hypokaliémie.*

Rare

Affections du système nerveux

Tremblements.

Très fréquent



Céphalées.

Fréquent

Affections psychiatriques

Modification du comportement incluant agitation, nervosité.

Très rare

Affections cardiaques

Tachycardie, palpitations.

Fréquent



Arythmies cardiaques incluant fibrillation auriculaire, tachycardie supraventriculaire et extrasystoles.

Rare

Affections vasculaires

Vasodilatation périphérique.

Rare

Affections musculo-squelettiques et systémiques

Crampes musculaires.

Fréquent



Sensation de tension musculaire

Très rare


* Le traitement par bêta-2 mimétique peut entraîner des hypokaliémies sévères, ainsi que des augmentations de la glycémie régressant à l’arrêt du traitement.
Peuvent également être observés des troubles digestifs (nausées, vomissements).


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicité