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SALBUTAMOL MERCK 5 mg/ 5 ml, solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

Utilis en pneumologie
voie intraveineuse en perfusion continue :
traitement de l'asthme aigu grave (tat de mal asthmatique).
Remarque : l'asthme aigu grave ncessite une hospitalisation en unit de soins intensifs. Une oxygnothrapie et une corticothrapie par voie systmique doivent tre associes au traitement bronchodilatateur.
Utilis en obsttrique
Menace d'accouchement prmatur,
Dystocie dynamique de dmarrage,
Hypercinsie lors du travail,
Tocolyse prcsarienne,
Prophylaxie des contractions lors d'interventions chirurgicales sur utrus gravide au-del de la 12me semaine d'amnorrhe.


Contre-indications

Utilis en pneumologie
Sans objet.
Utilis en obsttrique
A la tocolyse :
Infection intra-amniotique
Hmorragie utrine
Poursuite de la grossesse, si elle doit faire courir un risque la mre ou l'enfant (en particulier, en cas d'ouverture de luf, dilatation du col suprieure 4 cm...)
Lies aux effets cardio-vasculaires du salbutamol :
Cardiopathie svre
Thyrotoxicose
Hypertension artrielle svre ou non contrle, y compris hypertension gravidique
Eclampsie, pr-clampsie


Précautions d'emploi

Utilis en pneumologie
Mises en garde
L'utilisation des bta-2-mimtiques par voie gnrale peut parfois dmasquer une pathologie cardiaque prexistante mconnue. Dans la mesure du possible l'administration par voie inhale doit tre privilgie car elle reprsente le meilleur rapport efficacit/tolrance.
Une anesthsie lhalotane est dconseille durant le traitement (cf interactions mdicamenteuses).
Prcautions demploi
L'administration par voie injectable de salbutamol doit tre envisage avec prudence en cas
d'hyperthyrodie,
d'affection cardio-vasculaire notamment troubles coronariens, cardiomyopathie obstructive, trouble du rythme cardiaque, hypertension artrielle ,
en cas de diabte sucr o le risque de dcompensation est major, en particulier en cas d'association une corticothrapie.
Les bta-2-mimtiques forte dose, et principalement par voie parentrale, peuvent tre l'origine d'une hypokalimie. Une surveillance de la kalimie est recommande, en particulier lors de l'administration simultane de thrapeutiques hypokalimiantes, en cas d'hypoxie ou chez les sujets chez qui le risque de survenue de torsades de pointes est major (QT long ou traitements susceptibles d'augmenter le Qtc).
L'attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage.
Ce mdicament contient 17,3 mg de sodium par ampoule (5 ml), en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.
Utilis en obsttrique
Mises en garde

Oedmes aigus du poumon :
Exceptionnellement, des oedmes pulmonaires ont t rapports, au cours ou dans les suites immdiates du traitement d'une menace d'accouchement prmatur, avec les bta-2-mimtiques administrs par voie parentrale, en prsence de facteurs favorisant: maladie cardiaque prexistante, infection du liquide amniotique, grossesse multiple, surcharge liquidienne, corticodes associs.
Le contrle du bilan hydrosod reprsente un lment cl en terme de prvention des oedmes pulmonaires, outre la surveillance de la fonction cardio-respiratoire (auscultation, frquence cardiaque, pression artrielle).
L'estimation de la diurse ( condition qu'elle soit aussi prcise que possible) permet de vrifier l'absence de surcharge liquidienne, notamment en cas d'administration du bta-2-mimtique en perfusion, et contribue de la sorte au contrle du bilan hydrosod.
L'administration par seringue autopulse, lorsqu'elle est possible, doit tre prfre au goutte--goutte classique, dans la mesure o elle permet de limiter les volumes perfuss.
Toute suspicion ddme pulmonaire devra faire interrompre le traitement.

Une anesthsie par halotane est dconseille en association avec ce traitement (cf.Interactions mdicamenteuses et autres formes dinteractions).
Prcautions demploi
Remarque prliminaire :
L'utilisation des bta-2-mimtiques par voie gnrale n'est jamais anodine et peut mme dmasquer une pathologie cardiaque prexistante mconnue.
Avant la mise en route du traitement :
Le rapport bnfice/risque devra tre valu :
en cas d'hyperthyrodie,
en cas d'affection cardio-vasculaire, quel qu'en soit le type, notamment cardiomyopathie obstructive, troubles coronariens, troubles du rythme, hypertension artrielle.
en cas de diabte, constitutif ou gestationnel, ou de corticothrapie par voie gnrale associe : risque de majoration des valeurs glycmiques (les bta-2-mimtiques administrs par voie gnrale peuvent entraner une lvation de la glycmie). Contrler la glycmie et ajuster ventuellement l'insulinothrapie chez les patientes diabtiques ou en cas d'association aux corticodes. Chez les diabtiques, il est prfrable, le cas chant, d'effectuer les dilutions dans du srum physiologique.
Mise en route d'un traitement par bta-2-mimtiques par voie parentrale :
Dans le cadre d'une indication obsttricale, elle se fera sous surveillance mdicale stricte et en milieu hospitalier.
Il est recommand de pratiquer un ECG avant l'injection ou la mise en place de la perfusion.
La frquence cardiaque et la pression artrielle maternelles seront surveilles rgulirement ; la frquence cardiaque ne doit pas excder 140 battements/minute.
Le rythme cardiaque ftal sera galement surveill intervalles rguliers. Toutefois, cette surveillance favorise la survenue de contractions utrines.
Hypokalimie :
Les bta-2-mimtiques, principalement par voie parentrale, peuvent tre l'origine d'une hypokalimie. Une surveillance de la kalimie est ncessaire, en particulier lors de l'administration simultane de thrapeutiques hypokalimiantes.
Anesthsie gnrale ou pridurale :
Tenir compte de l'effet vasodilatateur priphrique des bta-2-mimtiques et de l'inertie utrine.
Surveillance nonatale :
L'acclration du rythme cardiaque ftal est frquente et parallle la tachycardie maternelle mais il est exceptionnel de la voir persister la naissance. De mme, les valeurs de la glycmie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbes.
Sportifs :
L'attention des sportifs est attire sur le fait que cette spcialit contient un principe actif pouvant induire une raction positive des tests pratiqus lors de contrles antidopage.
Ce mdicament contient 17,3 mg de sodium par ampoule (5 ml), en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.


Grossesse

Utilis en pneumologie et en obsttrique
Grossesse
En clinique, il existe un recul important, avec un nombre suffisant de grossesses documentes, pour que l'on puisse conclure l'innocuit du salbutamol pendant la grossesse.
En consquence, le salbutamol, par voie injectable peut tre administr en cas de grossesse.
Lors de l'administration pendant la grossesse : l'acclration du rythme cardiaque foetal est frquente et parallle la tachycardie maternelle. Il est exceptionnel de la voir persister la naissance.
De mme, les valeurs de la glycmie post-natale ne sont qu'exceptionnellement perturbes.
En cas d'administration avant accouchement tenir compte de l'effet vasodilatateur priphrique des bta-2-mimtiques et de l'inertie utrine.
Allaitement
Les bta-2-mimtiques passent dans le lait maternel.


Effets indésirables

Utilis en pneumologie
Peuvent tre observs :
tachycardie sinusale, troubles du rythme cardiaque, rythme, sueurs, cphales,
troubles digestifs (nauses, vomissements),
allergie cutane,
vertiges, tremblements des extrmits, crampes d'origine musculaire,
modifications biologiques rversibles l'arrt du traitement, telles quhypokalimie et augmentation de la glycmie.
Utilis en obsttrique
Peuvent tre observs :
tachycardie sinusale, troubles du rythme cardiaque, rythme, sueurs, cphales,
allergie cutane,
troubles digestifs (nauses, vomissements),
vertiges, tremblements des extrmits, crampes d'origine musculaire,
modifications biologiques rversibles l'arrt du traitement, telles quhypokalimie et augmentation de la glycmie.
exceptionnellement des cas ddmes aigus du poumon ont t dcrits aprs administration de bta2 mimtiques par voie injectable pour menace daccouchement prmatur (cf. Mises en garde).


Effets sur la conduite

Utilis en pneumologie et en obsttrique
Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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