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SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral


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Indications thérapeutiques

Supplémentation en vitamines hydrosolubles pour couvrir les besoins journaliers chez l'adulte et l'enfant en nutrition parentérale.


Contre-indications

L'administration de ce produit est contre-indiquée:
· en cas d'hypersensibilité connue à l'un des composants, notamment ne pas injecter aux sujets ayant présenté des signes d'intolérance à la thiamine (vitamine B1) et au parahydroxybenzoate de méthyle;
· en association avec la levodopa (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

· SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral, ne contient aucune vitamine liposoluble.
· SOLUVIT contenant de l'acide folique, peut retarder le diagnostic d'une anémie de Biermer.
· SOLUVIT, lyophilisat pour usage parentéral doit être reconstitué avant utilisation.
· Le produit reconstitué ne doit pas être injecté directement dans la veine mais toujours ajouté à une solution ou une émulsion pour perfusion compatible avec SOLUVIT (voir rubrique 4.2).
· Vérifier avant emploi que le flacon est indemne de fêlure ou d'éclat.
· Ne pas conserver un flacon partiellement utilisé.


Grossesse

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène des vitamines qui composent SOLUVIT. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
Dans l'espèce humaine, il n'existe aucune donnée clinique pertinente de l'utilisation de SOLUVIT pendant la grossesse.
En conséquence, SOLUVIT ne sera administré chez la femme enceinte qu'en cas de nécessité.
Allaitement
L'administration de SOLUVIT est déconseillée en cas d'allaitement du fait d'un risque de surdosage en vitamines chez le nouveau né.


Effets indésirables

Compte tenu de la présence de vitamine B1 (thiamine), il est possible d'observer des réactions anaphylactiques chez des sujets présentant un terrain allergique (voir rubrique 4.3)


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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