Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Mdicaments > SPOTOF 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule
Médicaments
Mon Compte




Publicité
revuesonline.com, 14 revues mdicales de rfrence

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Dernière Parution


Application


Partenaires


Publicité

SPOTOF 1 g/10 ml, solution buvable en ampoule


Publicit
Indications thérapeutiques

Accidents hmorragiques dus un tat fibrinolytique primitif gnralis.
Accidents hmorragiques au cours d'un traitement effet fibrinolytique.
Accidents hmorragiques entretenus par une fibrinolyse locale, comme c'est le cas dans:
o mnorragies et mtrorragies:
par dysfonctionnement hormonal,
secondaires des lsions traumatiques ou infectieuses, ou dgnratives de l'utrus.
o hmorragies digestives,
o hmaturies d'origine basse:
des adnomes prostatiques,
des noplasies malignes prostatiques et vsicales,
des lithiases,
et plus gnralement des affections urinaires hmorragiques, au dcours des interventions chirurgicales prostatiques et des actes chirurgicaux intressant le tractus urinaire.
o hmorragies opratoires otorhinolaryngologiques (adnodectomies et amygdalectomies).


Contre-indications

Antcdent d'accident thrombo-embolique veineux (thrombose veineuse profonde, embolie pulmonaire);
Antcdent d'accident thrombo-embolique artriel (angor, infarctus du myocarde, accident vasculaire crbral);
Etats fibrinolytiques ractionnels une coagulopathie de consommation;
Insuffisance rnale grave (risque d'accumulation);
Antcdent de convulsions;


Précautions d'emploi

Mises en garde
Rechercher les antcdents de convulsions l'interrogatoire, ne pas administrer en cas d'antcdent de convulsions;
En cas d'hmaturie d'origine rnale, il existe un risque d'anurie mcanique par formation d'un caillot urtral;
L'acide tranxamique doit tre administr avec prudence chez les patients ayant un ou plusieurs facteurs de risque de maladie thromboembolique et en particulier chez les patientes sous stro-progestatifs (contraception orale et hormonothrapie substitutive) du fait du risque accru de thrombose. Le traitement doit tre arrt immdiatement en cas de survenue de troubles thromboemboliques artriels ou veineux.
Prcautions particulires d'emploi
En cas d'insuffisance rnale entranant un risque d'accumulation, la posologie d'acide tranexamique sera rduite en fonction de la cratininmie.
Lorsque la cratinine srique est comprise:
entre 120 et 250 μmol/l, la posologie sera de 10 mg/kg, deux fois par jour,
entre 250 et 500 μmol/l, la posologie sera de 10 mg/kg, une fois par 24 heures,
de 500 μmol/l et plus, la posologie sera de 10 mg/kg, toutes les 48 heures.


Grossesse

Grossesse
Par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser l'acide tranexamique au cours du premier trimestre de la grossesse. En effet, les donnes cliniques sont insuffisantes bien que les donnes animales n'aient pas mis en vidence d'effet tratogne.
Des donnes cliniques limites lors de l'utilisation d'acide tranexamique dans certaines complications hmorragiques des second et troisime trimestres de la grossesse n'ont pas mis en vidence d'effet ftotoxique majeur.
Allaitement
L'acide tranexamique est excrt dans le lait maternel. En consquence, l'allaitement est dconseill pendant la dure du traitement.


Effets indésirables

De trs rares effets indsirables ont t rapports:
Troubles gastro-intestinaux: troubles digestifs tels que nause, vomissement et diarrhe.
Troubles cardio-vasculaires:
o malaise avec hypotension, avec ou sans perte de connaissance (gnralement suite une injection intraveineuse rapide, trs rarement aprs une administration orale).
o rares observations de manifestations thromboemboliques susceptibles de survenir dans n'importe quel territoire.
Systme nerveux central et manifestations psychiatriques: convulsions, particulirement en cas de facteur de risque ou d'antcdents de convulsion ainsi qu'en cas de msusage (voir rubrique 4.3).
Ractions allergiques: ractions d'hypersensibilit incluant des ractions anaphylactiques (urticaire, angio-dme, choc anaphylactique) et des ruptions cutanes diverses.


Effets sur la conduite

L'attention des conducteurs de vhicules et des utilisateurs de machine est attire sur les risques de vertiges lis l'emploi de ce mdicament.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicit