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STRIADYNE 20 mg/2 ml, solution injectable en ampoule


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Indications thérapeutiques

· Conversion rapide en rythme sinusal des tachycardies jonctionnelles, y compris celles associées à une voie accessoire (syndrome de Wolf-Parkinson-White).
· Aide au diagnostic des tachycardies à complexes larges ou fins. Bien que STRIADYNE ne soit pas efficace dans le traitement du flutter auriculaire, de la fibrillation auriculaire et des tachycardies ventriculaires, le ralentissement de la conduction au niveau auriculo-ventriculaire peut faciliter l'analyse de l'activité auriculaire.


Contre-indications

STRIADYNE est contre-indiquée chez les patients présentant les pathologies suivantes:
· bloc auriculoventriculaire du deuxième ou du troisième degré, à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque,
· dysfonctionnement sino-auriculaire (maladie de l'oreillette) à l'exception des patients porteurs d'un stimulateur cardiaque,
· asthme,
· hypersensibilité connue à l'adénosine.


Précautions d'emploi

Mises en garde
En raison de la possibilité de survenue de troubles conductifs ou rythmiques transitoires lors de la réduction de la tachycardie paroxystique supraventriculaire, ce produit ne doit être administré qu'en milieu hospitalier, sous surveillance électrocardiographique et par des médecins disposant de moyens de réanimation cardio-respiratoire.
STRIADYNE entraînant une baisse tensionnelle transitoire, elle sera administrée avec prudence chez les patients hypotendus, en particulier en cas d'insuffisance cardiaque sévère.
Le dipyridamole, inhibiteur de la capture de l'adénosine, peut potentialiser l'action de STRIADYNE. Il est donc conseillé de ne pas administrer STRIADYNE à des patients traités par du dipyridamole. Si l'utilisation de STRIADYNE est indispensable, il faudra en réduire notablement la dose (voir rubrique 4.5).
STRIADYNE peut déclencher ou aggraver un bronchospasme chez les patients atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive sévère.
Le rein et le foie n'étant pas impliqués dans la dégradation de l'adénosine exogène, l'efficacité de STRIADYNE ne devrait pas être modifiée en cas d'insuffisance rénale ou hépatique.
Précautions d'emploi
Chez les patients présentant une fibrillation ou un flutter auriculaire associé à une voie de conduction accessoire, la conduction par la voie anormale peut être favorisée.
En raison du risque possible de torsade de pointes, STRIADYNE doit être utilisé avec précaution chez les patients ayant un intervalle QT prolongé, que cet allongement soit congénital ou acquis (médicamenteux ou métabolique).


Grossesse

Grossesse
Compte-tenu des indications de ce médicament, l'utilisation de STRIADYNE peut être envisagée, quel que soit le terme de la grossesse si besoin, bien que les données cliniques et animales soient insuffisantes.
Allaitement
Compte-tenu de la demi-vie courte et du profil d'effets secondaires, l'allaitement est possible au décours d'un traitement par STRIADYNE.


Effets indésirables

Les effets indésirables ont été classés par système-organe et par fréquence selon les conventions suivantes:
Très fréquemment (≥1/10); fréquemment (≥1/100, < 1/10); peu fréquemment (≥1/1000, <1/100); rarement (≥1/10 000, <1/1000); très rarement (<1/10 000).
Ces effets sont généralement de courte durée (moins de 1 minute).
Troubles du système nerveux:
· Fréquemment:
o céphalées,
o vertiges,
o sensation de tête vide.
· Très rarement: aggravation de courte durée d'une hypertension intra-crânienne, spontanément et rapidement réversible.
Troubles psychiatriques:
Fréquemment: anxiété.
Troubles sensoriels:
· Peu fréquemment:
o vision trouble,
o goût métallique.
Troubles gastro-intestinaux:
· Fréquemment: nausées.
Troubles cardiovasculaires:
· Très fréquemment:
o flush facial,
o bradycardie,
o asystolie,
o pause sinusale,
o bloc auriculoventriculaire,
o extrasystoles auriculaires,
o pause postextrasystolique,
o troubles de l'excitabilité ventriculaire tels que des extrasystoles ventriculaires, tachycardies ventriculaires non soutenues.
· Peu fréquemment:
o tachycardie sinusale,
o palpitations.
· Très rarement:
o bradycardies sévères non corrigées par l'atropine, et pouvant nécessiter une stimulation temporaire,
o fibrillation auriculaire,
o torsades de pointe,
o fibrillation ventriculaire.
L'induction d'une bradycardie prédispose à des troubles du rythme ventriculaire, y compris une fibrillation ventriculaire et des torsades de pointes qui justifient les recommandations faites dans la rubrique 4.2».
Les arythmies cardiaques mentionnées ci-dessus apparaissent lors du passage en rythme sinusal.
Troubles du système respiratoire:
· Très fréquemment: dyspnée.
· Peu fréquemment: hyperventilation.
· Très rarement: bronchospasme.
Troubles généraux:
· Fréquemment:
o sensation d'oppression/douleur dans la poitrine,
o sensation de brûlure.
· Peu fréquemment:
o pression intracrânienne,
o douleur dans les membres, le cou et le dos,
o sueurs.
· Très rarement: sensation d'inconfort.
Réactions au site d'injection:
Très rarement: réactions au site d'injection.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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