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SUCRALFATE RPG 1 g, suspension buvable en sachet


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Indications thérapeutiques

Ulcres gastriques et duodnaux volutifs.
Traitement d'entretien des ulcres duodnaux chez les patients non infects par Helicobacter pylori ou chez qui l'radication n'a pas t possible.


Contre-indications

Prmaturs et nouveau-ns dysmatures.
Allergie l'un des composants.


Précautions d'emploi

Mises en garde spciales
Quelques cas de bzoards ont t rapports chez des patients hospitaliss en units de soins intensifs essentiellement en association avec une alimentation par sonde et chez des nouveau-ns notamment les prmaturs et les nouveau-ns dysmatures.
Prcautions d'emploi
L'aluminium libr dans l'estomac, bien que faiblement absorb par le tube digestif, peut s'accumuler dans les tissus et notamment au niveau de l'encphale (risque d'encphalopathie) en cas d'insuffisance rnale chronique: chez les sujets atteints de cette affection, il convient donc d'viter une administration prolonge de sucralfate (traitement de plusieurs mois).
Bien qu'aucune contre-indication n'ait t mise en vidence, il est prudent de ne pas administrer le sucralfate en cure prolonge chez les sujets prsentant une hypophosphatmie (hyperparathyrodie primitive, rachitisme dystrophique vitamino-rsistant).
En cas d'ulcre gastrique, il est recommand de vrifier la bnignit de la lsion avant traitement.


Grossesse

Les tudes chez l'animal n'ont pas mis en vidence d'effet tratogne. En l'absence d'effet tratogne chez l'animal, un effet malformatif dans l'espce humaine n'est pas attendu. En effet, ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espce humaine se sont rvles tratognes chez l'animal au cours d'tudes bien conduites sur deux espces.
En clinique, il n'existe pas actuellement de donnes suffisamment pertinentes pour valuer un ventuel effet malformatif ou ftotoxique du sucralfate lorsqu'il est administr pendant la grossesse.
En consquence, par mesure de prcaution, il est prfrable de ne pas utiliser le sucralfate pendant la grossesse.
Tenir compte de la prsence d'ions aluminium susceptibles de retentir sur le transit: les sels d'aluminium sont l'origine d'une constipation qui peut s'ajouter celle, classique, de la grossesse; ils peuvent galement induire, doses leves, une dpltion phosphore (sauf le phosphate d'aluminium). L'absorption de l'ion aluminium doit tre considre comme minime et le risque de surcharge de l'organisme nul si la dose est limite par jour et dans le temps, mais ce risque est rel si ces prcautions ne sont pas respectes, et a fortiori en cas d'insuffisance rnale maternelle: risque ftal et no-natal d'intoxication aluminique.
Essayer de limiter la dose journalire et, si possible, la dure de prise de ces mdicaments.
L'utilisation du sucralfate pendant l'allaitement est dconseille.


Effets indésirables

Constipation.
Les autres effets sont beaucoup plus rares (infrieurs 0,5%): scheresse de la bouche, nauses, vomissements, rash cutan, vertiges.
Il existe un risque thorique de dpltion phosphore par fixation d'aluminium sur les phosphates alimentaires lors de l'utilisation au long cours et fortes doses du sucralfate.
Quelques cas de bzoards ont t rapports chez des patients risque (voir rubrique 4.3 et rubrique 4.4).


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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