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ZOVIRAX 250 mg, poudre pour solution injectable (IV)


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Indications thérapeutiques

Chez le sujet immunodprim:
infections virus Varicelle Zona (VZV),
infection virus Herpes Simplex (HSV).
Chez le sujet immunocomptent:
Infections VZV
zona grave par l'extension ou par l'volutivit des lsions,
varicelle chez la femme enceinte dont l'ruption survient dans les 8 10 jours avant l'accouchement,
varicelle du nouveau-n,
le nouveau-n avant toute ruption, lorsque la mre a dbut une varicelle dans les 5 jours prcdents et les 2 jours suivants l'accouchement,
formes graves de varicelle chez l'enfant de moins de 1 an,
varicelle complique, en particulier de pneumopathie varicelleuse,
Infections HSV
primo-infection gnitale herptique svre,
traitement des gingivo-stomatites herptiques aigus, lorsque la gne fonctionnelle rend la voie orale impossible,
traitement du syndrome de Kaposi Juliusberg,
traitement de la mningo-encphalite herptique.


Contre-indications

Ce mdicament ne doit pas tre utilis en cas d'antcdent d'hypersensibilit l'aciclovir, ou l'un des autres constituants de la poudre.


Précautions d'emploi

Mises en garde spciales
Ce mdicament ne constitue pas un traitement, ni une prvention des douleurs post-zostriennes.
Prcautions d'emploi
Etat d'hydratation du patient: un apport hydrique suffisant doit tre assur pour les patients risque de dshydratation, notamment les personnes ges.
Patient insuffisant rnal et sujet g: la posologie doit tre adapte suivant la clairance de la cratinine (voir rubrique 4.2). Des troubles neurologiques (voir rubrique 4.8) sont susceptibles de survenir plus frquemment chez les patients ayant des antcdents d'insuffisance rnale et chez les sujets gs.
Ce mdicament contient 28 mg de sodium par flacon: en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.


Grossesse

Grossesse
Les tudes effectues chez l'animal ont mis en vidence un effet tratogne dans une seule espce et posologie trs leve.
En clinique, l'analyse d'un millier de grossesses exposes n'a apparemment rvl aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier de l'aciclovir. Toutefois, seules des tudes pidmiologiques permettraient de vrifier l'absence de risque.
Cependant, en raison des indications, ce mdicament peut tre prescrit au cours de la grossesse si besoin.
Allaitement
En cas d'affection grave ncessitant un traitement maternel par voie gnrale, l'allaitement est proscrire.


Effets indésirables

Troubles digestifs: Nauses, vomissements, diarrhes.
Troubles rnaux: Augmentation de l'ure et de la cratinine sanguines et rarement insuffisance rnale aigu. Ces troubles sont favoriss par toute situation de surdosage et/ou de dshydratation, ou par l'association avec des mdicaments nphrotoxiques. Ces facteurs de risque doivent tre recherchs, quel que soit l'ge du patient. Le risque d'insuffisance rnale peut tre vit en respectant les posologies, les prcautions d'emploi (notamment le maintien d'une hydratation adquate) et une vitesse d'administration lente (voir rubriques 4.2 et 4.4).
Troubles neuropsychiques: Cphales, sensations brieuses. Des troubles neurologiques parfois svres et pouvant comporter, confusion, agitation, tremblements, myoclonies, convulsions, hallucinations, psychose, somnolence, coma ont t rarement signals: il s'agit habituellement d'insuffisants rnaux ayant reu des doses suprieures la posologie recommande ou de patients gs (voir rubrique 4.4). Une rgression complte est habituelle l'arrt du traitement. La prsence de ces symptmes doit faire rechercher un surdosage (voir rubrique 4.9).
Troubles hpatiques: Des augmentations rversibles de la bilirubine et des enzymes hpatiques sriques ont t rapportes.
Manifestations d'hypersensibilit et ractions cutanes: Eruptions cutanes, urticaire, prurit et exceptionnellement dyspnes, dmes de Quincke et ractions anaphylactiques.
Troubles hmatologiques: Exceptionnels cas de thrombopnie et leucopnie.
Effets divers:
o Des cas de fatigue ont parfois t rapports.
o Rares lsions cutanes inflammatoires au lieu de l'injection, pouvant exceptionnellement aller jusqu' la ncrose, en cas d'extravasation ou de dilution insuffisante de la solution (voir rubrique 4.2 Mode d'emploi). Ces effets indsirables sont lis au pH alcalin de ce mdicament.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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