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DILTIAZEM RPG LP 120 mg, gélule à libération prolongée


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Indications thérapeutiques

Traitement préventif des crises d'angor stable.


Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
· Dysfonctionnement sinusal, BAV II et III non appareillé,
· Bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 bat/min),
· Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
· Association au dantrolène (perfusion),
· En association au cisapride, au pimozide, à l'ergotamine et à la dihydroergotamine.
Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé en association aux antiarythmiques et à l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche) et chez la femme enceinte ou susceptible de l'être (voir rubrique 4.6).


Précautions d'emploi

Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration) ou un BAV de 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et exceptionnellement de bloc complet).
En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
Chez les sujets âgés, les insuffisants rénaux et les insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d'emploi et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
En cas d'anesthésie générale, informer l'anesthésiste de la prise du médicament.
Le diltiazem peut être utilisé sans danger chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques.


Grossesse

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène. Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, l'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement
Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par diltiazem est à éviter.


Effets indésirables

Les effets indésirables sont en général peu fréquents, bénins et transitoires. Par ordre de fréquence décroissante sont à signaler: céphalées et/ou bouffées vasomotrices et/ou malaises, œdèmes des membres inférieurs, troubles digestifs (dyspepsie, gastralgie, sécheresse buccale), éruptions cutanées, asthénies, palpitations.
Les phénomènes correspondant à une vasodilatation (en particulier œdèmes) peuvent être influencés par l'âge du patient.
Exceptionnellement: bradycardie symptomatique, bloc sino-auriculaire, bloc auriculo-ventriculaire.
L'expérience acquise a montré que les éruptions cutanées sont le plus souvent localisées et consistent en des érythèmes simples, des urticaires ou exceptionnellement des érythèmes desquamatifs, éventuellement fébriles, régressifs à l'arrêt du traitement.
De rares cas d'augmentations isolées, modérées et transitoires, des transaminases hépatiques ont été observés à la période initiale du traitement. De très exceptionnels cas d'hépatites cliniques ont été rapportés.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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