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DILTIAZEM TEVA 60 mg, comprimé


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Indications thérapeutiques

Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmétal.


Contre-indications

· Dysfonction sinusale.
· Blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés.
· Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire.
· Association au dantrolène en perfusion (voir rubrique 4.5).
· Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé chez la femme enceinte ou susceptible de l'être (voir rubrique 4.6).
· En association au cisapride, au pimozide, à l'ergotamine et à la dihydroergotamine.


Précautions d'emploi

· Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
· Chez les sujets âgés, les patients insuffisants rénaux et les patients insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d'emploi et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
· En cas d'anesthésie générale, informer l'anesthésiste de la prise du médicament.
· Le diltiazem peut être utilisé sans danger chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques.


Grossesse

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement
Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par diltiazem est à éviter.


Effets indésirables

· Les plus fréquents, qui conduisent parfois à l'interruption du traitement sont: bradycardies sinusales, blocs sino-auriculaires, blocs auriculo-ventriculaires, œdèmes des membres inférieurs, éruptions cutanées. Ces dernières sont le plus souvent localisées et consistent en des érythèmes simples, des urticaires ou, exceptionnellement, des érythèmes desquamatifs, éventuellement fébriles, régressifs à l'arrêt du traitement.
· Les autres effets secondaires sont rares et transitoires: asthénies, somnolences, céphalées, insomnies, vertiges, troubles digestifs (dyspepsies, épigastralgies, sécheresse buccale, constipation ou diarrhées).
· De rares cas d'augmentations isolées, modérées et transitoires, des transaminases hépatiques ont été observés à la période initiale du traitement. De très exceptionnels cas d'hépatites cliniques ont été rapportés.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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