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DULCOLAX 5 mg, comprimé enrobé gastro-résistant


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Indications thérapeutiques

Traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.


Contre-indications

Absolues:
· Hypersensibilité connue au bisacodyl ou à l'un des excipients.
· Etat de déshydratation sévère avec déplétion électrolytique.
· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée, y compris des douleurs abdominales sévères associées à des nausées et vomissements pouvant indiquer une affection plus grave,
· Syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée,
· Syndromes occlusifs ou subocclusifs,
· Enfants de moins de 6 ans.
· En cas de galactosémie congénitale, d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption de glucose et du galactose ou de déficit en lactase, ou en sucrase-isomaltase (voir rubrique 4.4).
Relatives:
· Médicaments donnant des torsades de pointes (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
· enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,
· conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Une utilisation prolongée (plus de 10 jours) est déconseillée; la prise prolongée peut entraîner:
· la maladie des laxatifs avec colopathie fonctionnelle sévère, mélanose rectocolique, anomalies hydroélectriques avec hypokaliémie,
· une situation de dépendance avec besoin régulier de laxatifs, nécessité d'augmenter la posologie et constipation sévère en cas de sevrage; cette dépendance de survenue variable selon les patients, peut se créer à l'insu du médecin.
Des sensations vertigineuses et des syncopes, pouvant survenir au moment de la défécation, ont été rapportées.
Chez l'enfant, la prescription de laxatifs stimulants doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.
En raison de la présence de lactose (chaque comprimé contient 34,9 mg de lactose, soit 69,8 mg de lactose par dose journalière maximale recommandée chez l'adulte) et de saccharose (chaque comprimé contient 23,4 mg de saccharose, soit 46,8 mg de saccharose par dose journalière recommandée chez l'adulte), ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ou de déficit en lactase ou en sucrase-isomaltase.
Ce médicament contient de l'huile de ricin et peut provoquer des troubles digestifs (effet laxatif léger, diarrhée).


Grossesse

Grossesse
L'utilisation du bisacodyl est déconseillée au cours de la grossesse. En effet, les données cliniques et animales sont insuffisantes.
Allaitement
Le bisacodyl passe dans le lait maternel. L'usage du bisacodyl doit être évité durant l'allaitement.


Effets indésirables

· Des douleurs abdominales ainsi que des diarrhées peuvent apparaître après la prise de DULCOLAX. Ces effets ont été observés en particulier chez des sujets souffrant de colon irritable.
· De très rares cas de réaction allergiques y compris des réactions anaphylactoïdes ont été rapportés.
· Risque d'hypokaliémie.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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