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econazole sandoz l.p. 150mg, ovule à libération prolongée


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Indications thérapeutiques

Traitement local des mycoses vulvo-vaginales surinfectées ou non par des bactéries Gram+.


Contre-indications

· Hypersensibilité à l'un des composants (ou sensibilisation de groupe).
· Utilisation de diaphragmes en latex.


Précautions d'emploi

Mises en garde
En l'absence d'une symptomatologie clinique évocatrice, la seule constatation d'un candida sur la peau ou les muqueuses ne peut constituer en soi une indication.
La candidose confirmée, il faut rechercher avec soin les facteurs écologiques permettant et favorisant le développement du candida.
Pour éviter les rechutes, l'éradication et la prise en compte des facteurs favorisants est indispensable.
Il est souhaitable de traiter simultanément tout foyer à candida associé reconnu pathogène.
Précautions d’emploi
En cas d'intolérance locale ou de réaction allergique, le traitement sera interrompu.
Il est déconseillé d'utiliser un savon à pH acide (pH favorisant la multiplication des candida): voir rubrique 4.2 Posologie et mode d'administration, conseils pratiques.


Grossesse

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (voir rubrique 5.3Données de sécurité précliniques). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier n'est apparu à ce jour.
Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'éconazole est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, l'utilisation de l'éconazole par voie vaginale ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
La résorption du nitrate d'éconazole par la muqueuse vaginale est faible ; en conséquence, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.


Effets indésirables

· Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés au cours des essais cliniques sont des réactions au site d’application, tels des sensations de brûlures, d’irritations, prurit et érythème.
· De très rares cas de dermatites de contact, et des cas isolés d’éruption érythémateuse ou d’urticaire ont également été rapportés depuis la commercialisation.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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