Publicité
Accueil > Dictionnaires > Guide des Médicaments > FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé
Médicaments
Mon Compte




Publicité

Alertes ansm


Actus santé : Au jour, le jour...



Dernières annonces emploi


Librairie


Application

Dernière Parution


Partenaires


Publicité

FLAGYL 500 mg, comprimé pelliculé


Publicité
Indications thérapeutiques

Elles procèdent de l'activité antiparasitaire et antibactérienne du métronidazole et de ses caractéristiques pharmacocinétiques. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu ce médicament et de sa place dans l'éventail des produits anti-infectieux actuellement disponibles.
Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles:
· amibiases,
· trichomonases urogénitales,
· vaginites non spécifiques,
· lambliases,
· traitement curatif des infections médico-chirurgicales à germes anaérobies sensibles,
· relais des traitements curatifs par voie injectable des infections à germes anaérobies sensibles.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.


Contre-indications

· Ce médicament ne doit jamais être utilisé dans les cas suivants:
o hypersensibilité aux imidazolés,
o hypersensibilité ou intolérance au gluten, en raison de la présence d'amidon de blé (gluten),
o enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.
· Ce médicament est généralement déconseillé en association avec le disulfirame ou l'alcool (voir rubrique 4.5).


Précautions d'emploi

Mises en garde
· Eviter les boissons alcoolisées (effet antabuse) (voir rubrique 4.5).
· Interrompre le traitement en cas d'ataxie, de vertiges, de confusion mentale.
· Tenir compte du risque d'aggravation de l'état neurologique chez les malades atteints d'affections neurologiques centrales et périphériques sévères, chroniques ou évolutives.
Précautions d'emploi
· Aucune suspicion de cancérogénicité n'existe chez l'homme bien que ce produit se soit révélé carcinogène chez une certaine espèce de souris, mais non chez le rat et le hamster.
· En cas d'antécédents de troubles hématologiques, de traitement à forte dose et/ou de traitement prolongé, il est recommandé de pratiquer régulièrement des examens sanguins, particulièrement contrôle de la formule leucocytaire.
· En cas de leucopénie, l'opportunité de la poursuite du traitement dépend de la gravité de l'infection.
· En cas de traitement prolongé, surveiller l'apparition de signes évocateurs d'effet indésirable à type de neuropathies centrale ou périphérique (paresthésies, ataxie, vertiges, crises convulsives).


Grossesse

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'analyse d'un nombre élevé de grossesses exposées n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou fœtotoxique particulier du métronidazole. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier l'absence de risque. En conséquence, le métronidazole peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
Allaitement
Le métronidazole passant dans le lait maternel, éviter l'administration de ce médicament pendant l'allaitement.


Effets indésirables

Système gastro-intestinal
· troubles digestifs bénins (douleurs épigastriques, nausées, vomissements, diarrhée),
· glossite avec sensation de sécheresse de la bouche, stomatite, goût métallique, anorexie,
· exceptionnellement, cas de pancréatite réversible à l'arrêt du traitement.
Peau et annexes
· bouffées congestives, prurit, éruption cutanée parfois fébrile,
· urticaire, œdème de Quincke, exceptionnellement choc anaphylactique.
Système nerveux central et périphérique
· céphalées,
· neuropathies sensitives périphériques,
· convulsions, vertiges, ataxie.
Troubles psychiatriques
· confusion, hallucinations.
Lignée sanguine
· très rares cas de neutropénie, d'agranulocytose, et de thrombopénie.
Manifestations hépatiques
· très rares cas d'anomalies réversibles des tests hépatiques et d'hépatite cholestatique.
Divers
· apparition d'une coloration brun-rougeâtre des urines due à la présence de pigments hydrosolubles provenant du métabolisme du produit.


Effets sur la conduite

Il convient d'avertir les patients du risque potentiel de vertiges, de confusion, d'hallucinations ou de convulsions et de leur recommander de ne pas conduire de véhicules ni d'utiliser de machines en cas de survenue de ce type de troubles.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


Publicité