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CEFTRIAXONE ARROW 2 g, poudre pour solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

En pratique hospitalire
Infections svres dues aux germes sensibles la ceftriaxone, y compris les mningites l'exclusion de celles Listeria monocytogenes.
Maladie de Lyme dissmine lors de :
la phase prcoce avec mningite (stade secondaire),
la phase tardive avec manifestations systmiques neurologiques et articulaires (stade tertiaire).
En pratique de ville
Les indications sont limites :
la poursuite de traitements dbuts l'hpital,
aux infections respiratoires basses, dans les formes svres, en particulier chez les sujets risques (sujet g, alcoolique, immunodprim, tabagique et insuffisant respiratoire...), notamment :
pour les pneumopathies bactriennes (pneumocoque, prsumes bacilles Gram ngatif)
pour les pousses aigus de bronchite chronique, gnralement en deuxime intention.
aux infections urinaires svres et/ou germes rsistants :
pylonphrites aigus,
infections urinaires basses associes un syndrome septique,
pousses aigus de prostatites chroniques.
Il est ncessaire que le diagnostic soit port avec certitude et de s'assurer de l'absence de ncessit d'un traitement chirurgical.
lantibiothrapie durgence avant hospitalisation en cas de suspicion clinique de purpura fulminans, cest--dire devant un tat fbrile associ un purpura comportant au moins un lment ncrotique ou ecchymotique, et ce quel que soit ltat hmodynamique du patient.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant lutilisation approprie des antibactriens.


Contre-indications

Ce mdicament ne doit jamais tre prescrit en cas d'allergie aux antibiotiques du groupe des cphalosporines.


Précautions d'emploi

La survenue de toute manifestation allergique impose l'arrt du traitement.
La prescription de cphalosporines ncessite un interrogatoire pralable.
L'allergie aux pnicillines tant croise avec celle aux cphalosporines dans 5 10 pour cent des cas:
L'utilisation des cphalosporines doit tre extrmement prudente chez les patients pnicillo-sensibles ; une surveillance mdicale stricte est ncessaire ds la premire administration.
L'emploi des cphalosporines est proscrire formellement chez les sujets ayant des antcdents d'allergie de type immdiat aux cphalosporines. En cas de doute, la prsence du mdecin auprs du patient est indispensable la premire administration afin de traiter l'accident anaphylactique possible.
Les ractions d'hypersensibilit (anaphylaxie) observes avec ces deux types de substances peuvent tre graves et parfois fatales.
En cas de douleur de l'hypocondre droit, il est souhaitable de pratiquer une chographie la recherche d'un prcipit biliaire (cf. Effets indsirables).
Des tudes ont montr que la ceftriaxone, comme les autres cphalosporines, pouvait dplacer la bilirubine de l'albumine srique.
Ainsi, la prudence est de rigueur lorsqu'il s'agit de traiter par ceftriaxone des nouveau-ns prsentant une hyperbilirubinmie.
La ceftriaxone ne doit pas tre utilise chez le nouveau-n (en particulier prmatur) ayant un risque de dvelopper une encphalopathie la bilirubine.
En cas de traitement prolong, des contrles rguliers de la formule sanguine s'imposent.
En cas d'insuffisance rnale svre ou d'insuffisances associes rnale et hpatique, la posologie devra tre adapte en fonction de la clairance de la cratinine.
La ceftriaxone ne doit pas tre mlange des solutions contenant du calcium. Lorsque des solutions de calcium sont administres, il est recommand de perfuser la ceftriaxone sur une voie spare et dans une priode de temps pendant laquelle nest pas perfus le calcium mme si les voies dabord sont diffrentes.
Dans la mesure o on ne peut liminer un risque dincompatibilit physique ou chimique avec dautres mdicaments que le calcium, la ceftriaxone doit tre administre seule et ne peut tre mlange quaux solutions et substances expressment cites dans la rubrique Posologie et Mode dadministration (cf. Effets indsirables et Incompatibilits).
Interactions avec les examens paracliniques :
une positivation du test de Coombs a t obtenue en cours de traitement par des cphalosporines.
des rsultats faussement positifs de la galactosmie peuvent tre obtenus avec la ceftriaxone.
les mthodes non enzymatiques de dosage du glucose dans l'urine peuvent aussi donner des rsultats faussement positifs.
C'est pourquoi, il est ncessaire d'utiliser des mthodes enzymatiques pour le dosage du glucose dans l'urine au cours du traitement par la ceftriaxone.
Ce mdicament contient 166 mg de sodium par flacon de 2 g : en tenir compte chez les personnes suivant un rgime hyposod strict.
Lallaitement est dconseill en cas de traitement prolong (cf section 4.6 Grossesse et allaitement).


Grossesse

Grossesse
Lutilisation de la ceftriaxone peut tre envisage au cours de la grossesse si besoin. En effet, les donnes cliniques, bien quen nombre limit, sont rassurantes et les donnes animales nont pas mis en vidence deffet malformatif de la ceftriaxone.
Allaitement
La ceftriaxone saccumule dans le lait maternel. Lallaitement est possible si le traitement est de courte dure (7 jours). Il est dconseill en cas de traitement prolong.


Effets indésirables

Au cours de l'utilisation de la ceftriaxone, un certain nombre d'effets secondaires, rversibles soit spontanment soit aprs l'arrt du traitement, ont t observs :
manifestations cutanes : ruptions dallure allergique, urticaire.
Comme pour dautres cphalosporines, quelques cas de ractions cutano-muqueuses svres ont t rapports (rythme polymorphe, syndrome de Stevens- Johnson, syndrome de Lyell).
manifestations gnrales dhypersensibilit : fivre, ractions anaphylactiques.
manifestations digestives : stomatite, diarrhe, nauses, vomissements, colites pseudo-membraneuses (rare).
manifestations hpato-biliaires : des cas dimages chographiques de sdimentations vsiculaires (prcipitations de sels de calcium de ceftriaxone dans la vsicule biliaire) ont t signals, particulirement chez lenfant. Elles sassocient ou non une symptomatologie clinique. Le traitement doit tre interrompu afin de permettre la rgression des signes; rare lvation des enzymes hpatiques.
manifestations pancratiques : exceptionnellement des cas de pancratites ont t rapports; larrt du traitement entrane la rgression des signes.
manifestations hmatologiques : hyperosinophilie modre, leuco-neutropnie, thrombopnie, anmie hmolytique (rare), cas isols dagranulocytose ; trs rares cas de troubles de la coagulation.
manifestations rnales : des altrations de la fonction rnale ont t observes avec des antibiotiques du mme groupe surtout en cas de traitement associ avec les aminosides et les diurtiques ; rares cas doligurie et daugmentation de la cratinine srique. Aucun cas de surdosage na t rapport.
Dexceptionnels cas de prcipitations rnales ont t rapports, principalement chez les enfants de plus de 3 ans, traits par de fortes doses journalires (par exemple 80mg/kg/jour), ou recevant des doses totales suprieures 10 g et prsentant dautres facteurs de risque (par exemple, restriction hydrique, alitement, ...). Cet effet peut tre symptomatique ou asymptomatique, peut entraner une insuffisance rnale, et est rversible larrt du traitement.
manifestations du systme nerveux central : trs rares cas de cphales et de vertiges.
Ladministration de fortes posologies de bta-lactamines, en particulier chez linsuffisant rnal, peut entraner des encphalopathies (troubles de la conscience, mouvements anormaux, crises convulsives).
Dexceptionnels accidents graves, dont certains ayant entran le dcs, ont t signals chez des prmaturs ou nouveau-ns ayant reu simultanment par voie IV de la ceftriaxone et un sel de calcium (gluconate de calcium) (cf. Incompatibilits).
manifestations locales : quelques cas de veinites ont t observs aprs injection intraveineuse.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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