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CERUBIDINE 20 mg, poudre pour solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

Leucmies aigus.
Leucmies mylodes chroniques en transformation aigu.
Lymphomes hodgkiniens et non hodgkiniens.


Contre-indications

Ce mdicament ne doit jamais tre utilis en cas de:
vaccin antiamarile (fivre jaune),
grossesse et allaitement,
toxicit cardiaque induite par une autre anthracycline ou doses cumules maximales obtenues pour une autre anthracycline.
Ce mdicament ne doit gnralement pas tre utilis chez les sujets prsentant une cardiopathie avec insuffisance cardiaque avre.
L'insuffisance coronarienne n'est pas une contre-indication si elle est contrle et ne se complique pas d'une altration franche de la fonction ventriculaire gauche.


Précautions d'emploi

Mises en garde
Une surveillance hmatologique et cardiaque stricte doit permettre de contrler efficacement des ventuelles modifications toxiques.
La Crubidine sous forme injectable s'administre par voie intraveineuse stricte.
Prcautions d'emploi
Le retentissement de ce produit sur l'hmatopose appelle une surveillance trs attentive des cytologies sanguines priphrique et mdullaire.
La survenue possible de troubles cardiaques exige un bilan pralable et des contrles cliniques, radiologiques, lectrocardiographiques, chographique ou isotopique.
En cas d'insuffisance hpatique, la toxicit du produit peut tre majore; il sera donc ncessaire d'adapter la posologie.
La cytolyse entrane une hyperuricmie qu'il convient de surveiller et de prvenir.


Grossesse

Contre-indiqu.


Effets indésirables

Effets indsirables gnraux:
nauses et vomissements,
stomatites,
insuffisance mdullaire: une insuffisance mdullaire est observe chez tous les patients traits par daunorubicine, pouvant aller jusqu' une aplasie svre dans une proportion variable de cas. Elle peut se compliquer d'infection svre ou opportuniste.
alopcie dans 90 % des cas, mais rversible l'arrt du traitement,
amnorrhe, azoospermie,
coloration rougetre des urines pendant 48 heures.
On a galement signal l'apparition d'accs fbriles, de douleurs abdominales et de diarrhes.
Effets indsirables locaux:
Deux types de ractions locales sont dcrites:
L'extravasation avec risque de ncrose: il faut interrompre la perfusion, aspirer le maximum de produit infiltr, faire un pansement froid, injecter ventuellement un corticode, appliquer ventuellement localement du DMSO: une surveillance quotidienne est ncessaire. L'utilisation de cathters ou de chambres implantables rduit ce risque.
La raction de rappel en territoire irradi faite de douleurs et d'rythme pouvant durer plusieurs jours.
Toxicit cardiaque:
Toxicit aigu:
Elle survient dans les 48 heures.
Quelques modifications de l'ECG peuvent apparatre: troubles du rythme, allongement de l'espace QT en particulier, le plus souvent sans traduction clinique, ils ne contre-indiquent pas la poursuite du traitement. Des troubles lectrolytiques associs ventuels (hypokalimie, hyponatrmie) doivent tre corrigs.
Rare est la myopricardite aigu d'apparition prcoce.
Toxicit chronique:
Il s'agit d'une cardiomyopathie pouvant voluer vers la dfaillance cardiaque congestive ncessitant des soins spcialiss mais pouvant conduire au dcs.
Elle est corrle la dose cumule administre.
Prvention: la toxicit cardiaque peut tre prvenue par:
La surveillance clinique.
La surveillance rgulire de la fonction cardiaque par mesure de la performance ventriculaire chographique ou isotopique: ces examens doivent tre effectus avant la premire injection et rpts rgulirement, une altration significative fera interrompre le traitement.
Certains produits cardioprotecteurs permettraient de limiter les risques de toxicit.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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