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CETIRIZINE ARROW 10 mg/ml, solution buvable en gouttes


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Indications thérapeutiques

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans :
Traitement symptomatique
des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
de l’urticaire,
des conjonctivites allergiques.
Chez l’enfant dès l’âge de 2 ans :
Traitement symptomatique
des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
de l’urticaire.


Contre-indications

Hypersensibilité connue à l’un des constituants, à l’hydroxyzine, à la lévocétirizine ou à l’éthylène diamine,
Insuffisance rénale,
Enfant de moins de 2 ans en l’absence de données.


Précautions d'emploi

Ce médicament contient 2,81 mg de sodium par ml de solution buvable (= 20 gouttes) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.
La cétirizine doit être administrée avec prudence chez les patients épileptiques ou à risque de convulsions.


Grossesse

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Allaitement
Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la cétirizine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.


Effets indésirables

Effets neurologiques :
Vertiges, céphalées.
Rares cas de somnolence rapportés chez certains sujets et apparaissant dès le début du traitement.
Exceptionnellement : crises oculogyres.
Manifestations générales :
Fatigue, sensation de malaise.
Réactions cutanées :
Rarement : éruption cutanée parfois associée à un prurit.
Exceptionnellement : érythème pigmenté fixe.
Manifestations allergiques :
Rarement : urticaire.
Exceptionnellement : œdème de Quincke, choc anaphylactique.
Effets psychiatriques :
Exceptionnellement : agitation particulièrement chez l’enfant.
Effets gastro-intestinaux :
Troubles digestifs, sécheresse buccale.
Effets hépatobiliaires :
Exceptionnellement : augmentation des enzymes hépatiques et atteinte hépatique aiguë réversible à l’arrêt du traitement.
Effets cardiaques :
Exceptionnellement : tachycardie..


Effets sur la conduite

Chez certains patients, la cétirizine peut provoquer une somnolence. Il est conseillé aux patients qui doivent conduire un véhicule ou utiliser une machine dangereuse de ne pas dépasser la posologie recommandée et d’évaluer leur vigilance sous traitement.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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