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CETIRIZINE BIOGARAN 10 mg/ml, solution buvable en gouttes


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Indications thérapeutiques

Chez l’adulte et l’enfant de plus de 12 ans:
Traitement symptomatique
· des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles,
· de l’urticaire,
· des conjonctivites allergiques.
Chez l’enfant dès l’âge de 2 ans:
Traitement symptomatique
· des rhinites allergiques saisonnières et perannuelles.
· de l’urticaire.


Contre-indications

· Hypersensibilité à la cétirizine ou à l'un des excipients,
· Insuffisance rénale,
· Enfant de moins de 2 ans en l’absence de données.


Précautions d'emploi

Ce médicament contient 2,81 mg de sodium par ml de solution buvable (= 20 gouttes) : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hyposodé strict.


Grossesse

Grossesse
Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces.
En clinique, l'utilisation de la cétirizine au cours d'un nombre limité de grossesses n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier à ce jour. Toutefois, des études complémentaires sont nécessaires pour évaluer les conséquences d'une exposition en cours de grossesse.
En conséquence, l'utilisation de la cétirizine ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Du fait d’un faible passage dans le lait maternel, l’utilisation de la cétirizine n’est pas recommandée pendant l’allaitement.


Effets indésirables

· Possibilité de troubles digestifs, bouche sèche, vertige.
· Exceptionnellement, ont été décrits des cas de réactions allergiques à type de réactions cutanées et d’œdème de Quincke.
· Chez l'enfant, possibilité de somnolence.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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