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DILTIAZEM MERCK 60 mg, comprimé


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Indications thérapeutiques

Traitement préventif des crises d'angine de poitrine, notamment dans l'angor d'effort, l'angor spontané dont l'angor de Prinzmétal.


Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de:
· Hypersensibilité au diltiazem,
· Dysfonction sinusale,
· Blocs auriculo-ventriculaires de degrés II et III non appareillés,
· Insuffisance ventriculaire gauche avec stase pulmonaire,
· Bradycardie sévère (inférieure ou égale à 40 battements par min),
· Association au dantrolène en perfusion (voir rubrique 4.5),
· En association au cisapride, au pimozide, à l'ergotamine et à la dihydroergotamine.
Le chlorhydrate de diltiazem est généralement déconseillé en cas d'association aux antiarythmiques et à l'esmolol (en cas d'altération de la fonction ventriculaire gauche) chez la femme enceinte ou susceptible de l'être (voir rubrique 4.6).


Précautions d'emploi

· Une surveillance doit être exercée chez les patients présentant une altération de la fonction ventriculaire gauche, une bradycardie (risque de majoration), un bloc auriculo-ventriculaire du 1er degré à l'électrocardiogramme (risque de majoration et, exceptionnellement de bloc complet). En revanche, pas de précaution particulière en cas de bloc de branche isolé.
· Chez les sujets âgés, les patients insuffisants rénaux et les patients insuffisants hépatiques, les concentrations plasmatiques de diltiazem peuvent être augmentées. Il est recommandé d'être particulièrement attentif aux contre-indications et précautions d'emploi et d'exercer une surveillance attentive, en particulier de la fréquence cardiaque et de l'électrocardiogramme, en début de traitement.
· En cas d'anesthésie générale, informer l'anesthésiste de la prise du médicament.
· Le diltiazem peut être utilisé sans danger chez les patients souffrant de troubles respiratoires chroniques.
· Ce médicament contient du lactose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose.


Grossesse

Grossesse
Les études effectuées chez l'animal ont mis en évidence un effet tératogène.
Il n'existe pas actuellement de données en nombre suffisant sur un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique du chlorhydrate de diltiazem lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation du chlorhydrate de diltiazem est déconseillée pendant la grossesse. Cet élément ne constitue pas l'argument systématique pour conseiller une interruption de grossesse, mais conduit à une attitude de prudence et à une surveillance prénatale orientée.
Allaitement
Le diltiazem est retrouvé à des concentrations très faibles dans le lait maternel. Toutefois, l'allaitement lors d'un traitement par diltiazem est à éviter.


Effets indésirables

· Les plus fréquents, qui conduisent parfois à l'interruption du traitement sont: bradycardies sinusales symptomatiques, blocs sino-auriculaires, blocs auriculo-ventriculaires, éruptions cutanées. Ces dernières sont le plus souvent localisées et consistent en un érythème simple, un urticaire ou, exceptionnellement un érythème desquamatif, éventuellement fébrile, régressif à l'arrêt du traitement ou une vascularite, un érythème polymorphe, une dermatite exfoliative, une pustulose exanthématique aiguë généralisée, une photosensibilité et au plan muqueux une hyperplasie gingivale.
· Les manifestations correspondant à une vasodilatation (céphalées, malaises, palpitations, vertiges, bouffées vasomotrices et œdèmes des membres inférieurs) sont dose-dépendantes, en relation avec l'activité pharmacologique du principe actif et surviennent plus volontiers chez le sujet âgé. Ces effets sont en général peu fréquents, bénins et transitoires.
· Les autres effets secondaires sont rares et transitoires: asthénie, troubles digestifs (dyspepsies, épigastralgies, sécheresse buccale, nausées, constipation ou diarrhée).
· De rares cas d'augmentations isolées, modérées et transitoires, des transaminases hépatiques ont été observés à la période initiale du traitement. De très exceptionnels cas d'hépatites cliniques ont été rapportés, réversibles à l'arrêt du traitement.
· Exceptionnels cas de syndrome extrapyramidal et de gynécomastie.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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