Composition - Forme pharmaceutique - Indications thérapeutiques - Posologie - Contre indications - Mises en garde - Interactions - Gossesse et allaitement - Effets sur la conduite - Effets indésirables - Surdosage - Propriétés pharmacodynamique - propriétés pharmacocinétiques - Données précliniques - Liste des excipients - Incomptabilités - Durée de conservation - Précaution de conservation - Contenu extérieur - Instructions - Titulaire AMM - Présentation - Date autorisation
Sous l'autorité du Directeur, le Responsable des R ...
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CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP 0,10 g/ml est une solution à diluer pour perfusion indiquée dans :
· le traitement de l’hypokaliémie,
· la correction des troubles hydro-électrolytiques,
· comme supplément potassique dans le cadre d’une nutrition parentérale totale.
L’administration de CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP 0,10 g/ml est contre-indiquée en cas d’hyperchlorémie, d’hyperkaliémie ou de toute affection prédisposant à l’hyperkaliémie, en particulier l’insuffisance rénale, le syndrome d’Addison, le diabète non contrôlé ou l’acidose métabolique décompensée.
Mises en garde spéciales
SOLUTION HYPERTONIQUE à DILUER AVANT UTILISATION.
La survenue d’une hyperkaliémie pendant l’administration justifie l’arrêt immédiat du traitement.
Précautions d’emploi
L’administration de sels de potassium par voie parentérale doit s’effectuer sous contrôle ECG continu et s’accompagner d’une surveillance attentive des taux d’électrolytes, en particulier de potassium.
Mode d’administration :
· injection par voie IV uniquement,
· perfusion lente (vitesse maximale de 15 mmol/heure),
· la concentration de la solution pour perfusion ne doit pas dépasser 4 g/l de chlorure de potassium (ou 50 mmol/l),
· l’administration doit s’effectuer dans des conditions aseptiques,
· avant l’utilisation, vérifier que la solution est limpide et que l’emballage n’est pas endommagé.
Grossesse
En clinique, aucune malformation ou effet toxique pour le fœtus n’a été observé à ce jour.
Néanmoins, la surveillance des grossesses exposées à l’administration de potassium par voie IV est insuffisante pour exclure tout risque.
Par conséquent, cette solution ne doit être administrée pendant la grossesse qu’en cas d’absolue nécessité.
Allaitement
En l’absence de données concernant l’éventuel passage dans le lait maternel, il est préférable d’éviter d’allaiter pendant le traitement.
Les effets indésirables de CHLORURE DE POTASSIUM PROAMP 0,10 g/ml peuvent être associés à la technique d’administration.
Troubles généraux et anomalies au site d’administration
Fréquence indéterminée
· douleur au site d’injection,
· nécrose en cas d’extravasation,
· phlébite en cas de concentration trop élevée.
Sans objet.
0000-00-00 - source: AFSSAPS