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CHLORURE DE SODIUM 0,9 % MACOPHARMA, solution pour perfusion


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Indications thérapeutiques

Ce mdicament est prconis dans les cas suivants :
rquilibration ionique par apport de chlorure et de sodium,
dshydratations extra-cellulaires,
vhicule pour apport thrapeutique,
hypovolmie.


Contre-indications

Ce produit ne doit pas tre administr en cas dinflation hydrosode et, notamment, en cas de :
hyperhydratation,
hypernatrmie,
hyperchlormie,
contre-indications relative au mdicament ajout.


Précautions d'emploi

Mises en garde spciales
Vrifier avant lemploi la date de premption, lintgrit du dispositif et la limpidit de la solution. Rejeter tout contenant partiellement utilis ou dfectueux.
Macoperf Duo : en fin dadministration de la solution reconstitue, ne pas procder la phase de rinage en cas de prsence dair dans la partie de la tubulure sous la chambre compte-gouttes.
Easyflex N : ne pas utiliser daiguille, de trocard ou de connecteur luer-lock non standard au niveau du site daccs sans aiguille car ils peuvent endommager le site.
Prcautions particulires demploi
Avant addition dun mdicament, vrifier si la zone de pH pour laquelle il est efficace correspond celle de la solution de chlorure de sodium 0,9% (pH = 4,5 7,0).
Lorsquun mdicament est ajout la solution de chlorure de sodium 0,9 %, le mlange doit tre administr immdiatement.
Les paramtres biologiques et cliniques, en particulier les lectrolytes sriques, doivent tre surveills.
Des prcautions doivent tre prises chez les patients en cas dhypertension, dinsuffisance cardiaque, de cirrhose avec insuffisance demato-ascitique, ddme priphrique ou pulmonaire, dinsuffisance rnale svre, de prclampsie, dhyperaldostronisme ou de tout autre traitement ou pathologie associs la rtention de sodium. Il est recommand de surveiller ltat clinique du patient ainsi que son taux de sodium.
Le nouveau-n (prmatur ou non) peut prsenter une rtention excessive de sodium, en raison de limmaturit de sa fonction rnale. Par consquent, chez le nouveau-n, des perfusions rptes de chlorure de sodium ne doivent tre administres quaprs dtermination de la natrmie (voir rubrique 4.2 ci-dessus).
Prcautions demploi de la poche
Utiliser immdiatement aprs ouverture du suremballage.
Vrifier que la solution est limpide.
Vrifier louverture de lanneau de suspension
Vrifier que la poche ne prsente pas de fuite, liminer toute poche endommage ou partiellement utilise, ou dont lanneau de suspension ne serait pas ouvert.
Ne pas utiliser de prise dair, ne pas connecter en srie.


Grossesse

Ce produit peut tre administr pendant la grossesse ou lallaitement si besoin.


Effets indésirables

Des effets indsirables ne sont pas attendus dans les conditions de traitement habituelles. Des ractions indsirables peuvent tre associes la technique dadministration et comprennent rponse fbrile, infection au niveau du site dinjection, douleur ou raction locale, irritation veineuse, thrombose veineuse ou phlbite stendant partir du site dinjection, extravasation et hypervolmie.
Les effets indsirables gnraux lis lhypernatrmie sont dcrits dans la rubrique 4.9 Surdosage.
Lorsque le chlorure de sodium 0.9 % est utilis comme diluant pour des prparations injectables dautres mdicaments, la nature de ladditif dtermine la probabilit dapparition dautres effets indsirables.
En cas de raction indsirable au mdicament ajout, interrompre la perfusion, valuer le patient, instaurer les mesures correctives appropries et conserver le restant de la solution pour analyse en cas de besoin.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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