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ciprofibrate ARROW 100 mg, gélule


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Indications thérapeutiques

Hypercholestérolémies (type II a) et hypertriglycéridémies endogènes de l'adulte, isolées (type IV) ou associées (types II b et III) :
· lorsqu'un régime adapté et assidu s'est avéré insuffisant,
· d'autant plus que la cholestérolémie après régime reste élevée et/ou qu'il existe des facteurs de risques associés.
La poursuite du régime est toujours indispensable.
A l'heure actuelle, on ne dispose pas d'essai contrôlé à long terme démontrant l'efficacité du ciprofibrate dans la prévention primaire ou secondaire des complications de l'athérosclérose.


Contre-indications

Ce médicament ne doit jamais être prescrit dans les situations suivantes :
· insuffisance hépatique,
· insuffisance rénale,
· en association avec un autre fibrate (cf. Interactions médicamenteuses).
Ce médicament est généralement déconseillé :
· en association avec les inhibiteurs de l’HMG-CoA réductase (cf. Interactions avec d’autres médicaments et autres formes d’interaction)
· ainsi que pendant l’allaitement (cf. Grossesse et allaitement).


Précautions d'emploi

Non documenté


Grossesse

Grossesse
Les résultats des études réalisées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène.
En clinique, aucun effet mal formatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi des grossesses exposées au ciprofibrate est insuffisant pour exclure tout risque.
Il n'y a pas d'indication à la prescription des fibrates au cours de la grossesse, à l'exception des hypertriglycéridémies majeures (> 10 g/l) insuffisamment corrigées par la diététique et qui exposent au risque maternel de pancréatite aiguë.
Allaitement
Il n'existe pas d'informations sur le passage du ciprofibrate dans le lait maternel. La prescription est en conséquence déconseillée.


Effets indésirables

Des cas d'atteintes musculaires (myalgies diffuses, sensibilité douloureuse, faiblesse), ainsi que des cas exceptionnels de rhabdomyolyse, parfois sévères, ont été rapportés, comme avec d'autres fibrates. Ils sont le plus souvent réversibles à l'arrêt du traitement (cf. Mises en garde).
Effets survenant en début de traitement et moins fréquents par la suite :
· troubles digestifs, gastriques ou intestinaux à type de nausées, vomissements, dyspepsie, diarrhées,
· céphalées, sensations vertigineuses, rares cas de somnolence.
D'autres effets indésirables ont également été rapportés :
· Réactions cutanées : prurit, urticaire, éruption, exceptionnellement réactions de photosensibilité (comme avec les autres fibrates), alopécie.
· Comme pour les autres fibrates, des élévations des transaminases ont été occasionnellement observées (cf. Précautions d'emploi ). De très rares cas de cholestase ou de cytolyse ont également été rapportés.
· Comme pour les autres médicaments de cette classe, quelques cas d’impuissance ont été rapportés.
· Des observations isolées de pneumopathies interstitielles ont été rapportées.
On ne dispose pas actuellement d'études contrôlées permettant d'apprécier d'une façon générale les effets indésirables à long terme et plus particulièrement le risque de lithiase biliaire.


Effets sur la conduite

Sans objet.



0000-00-00 - source: AFSSAPS


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